Новости заокеанской фармацевтики

Feb 28, 2016 11:39

Пятый годовой отчет FDA за 2015 год по одобренным инновационным препаратам, novel new drugs. Интересно сравнить с прошлым годом.


Read more... )

фарма, всерьез, медицинское

Leave a comment

Comments 11

annaslavna February 28 2016, 18:42:27 UTC
Привет.
Во-первых, спасибо за резюме
Во-вторых можно ли поянить. Цитирую: "....другой стороны, наличие в списке дезоксихолевой кислоты против подбородочного жира огорчает тоже, хотя и по другим причинам...". Они серьезно?! Я конечно болею, с головой от тавегила так себе, но ОНИ ЭТО СЕРЬЕЗНО? От подбородочно жира!?

Reply

chinz February 28 2016, 19:34:51 UTC
На здоровье :)

Они серьезно. И в принципе оно может и работать. Ну и подумаешь, что на дизайн этих двух "исследований" смотреть без слёз невозможно. Ну и ладно, что побочка в 92% случаев. Зато подбородочный жир уменьшается. Во всяком случае, по словам пациентов. А это же самое главное, нетагле?

Я тоже слегка шокирована. Просто не понимаю, как эта хрень может стоять в одном списке с тем же же даратумумабом хотя бы.

Reply

annaslavna February 29 2016, 07:08:48 UTC
Кит, ты сделала мне неделю ( ... )

Reply

chinz February 29 2016, 07:24:20 UTC
Ну вот хотя бы https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02035267 и http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24147933

А еще лучше вот что http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/DermatologicandOphthalmicDrugsAdvisoryCommittee/UCM436604.pdf -- это официальный документ из поданного рег.досье, как я понимаю. Если честно, в механизм действия я особо влезать не стала, но если есть желание, там разобраться можно.

Reply


kotvaska16 March 1 2016, 11:21:33 UTC
Я себе перепостну.

Спасибо, интересно. Жаль, мне это сейчас все очень поверхностно: ну да неудивительно, я совсем не в теме.

Reply

chinz March 1 2016, 11:24:32 UTC
Пожалуйста. Тут в принципе сильно в теме быть не обязательно, чтобы некоторые тенденции отметить, так что у документа вполне широкая аудитория.

Reply

kotvaska16 March 1 2016, 12:42:55 UTC
Ну да, тенденции можно отметить.

Reply


Leave a comment

Up