Comments | chinz: Новости заокеанской фармацевтики

chinz

Новости заокеанской фармацевтики

Feb 28, 2016 11:39

Пятый годовой отчет FDA за 2015 год по одобренным инновационным препаратам, novel new drugs. Интересно сравнить с прошлым годом.

( Read more... )

фарма, всерьез, медицинское

Leave a comment

Back to all threads

annaslavna February 28 2016, 18:42:27 UTC

Привет.
Во-первых, спасибо за резюме
Во-вторых можно ли поянить. Цитирую: "....другой стороны, наличие в списке дезоксихолевой кислоты против подбородочного жира огорчает тоже, хотя и по другим причинам...". Они серьезно?! Я конечно болею, с головой от тавегила так себе, но ОНИ ЭТО СЕРЬЕЗНО? От подбородочно жира!?

chinz February 28 2016, 19:34:51 UTC

На здоровье :)

Они серьезно. И в принципе оно может и работать. Ну и подумаешь, что на дизайн этих двух "исследований" смотреть без слёз невозможно. Ну и ладно, что побочка в 92% случаев. Зато подбородочный жир уменьшается. Во всяком случае, по словам пациентов. А это же самое главное, нетагле?

Я тоже слегка шокирована. Просто не понимаю, как эта хрень может стоять в одном списке с тем же же даратумумабом хотя бы.

annaslavna February 29 2016, 07:08:48 UTC

Кит, ты сделала мне неделю ( ... )

chinz February 29 2016, 07:24:20 UTC

Ну вот хотя бы https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02035267 и http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24147933

А еще лучше вот что http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/DermatologicandOphthalmicDrugsAdvisoryCommittee/UCM436604.pdf -- это официальный документ из поданного рег.досье, как я понимаю. Если честно, в механизм действия я особо влезать не стала, но если есть желание, там разобраться можно.

annaslavna February 29 2016, 07:34:48 UTC

Спасибо. Разбираюсь. Мечта отечественных терапевтов случилась - лечим ЖКБ и становимся красиВШЕ. А исследование действительно коряво продумали.

chinz February 29 2016, 10:29:45 UTC

Судя по всему, там охрененная побочка. Не системная, но охрененная. Если разберешься, расскажи плиз, а то я пока новые -ибы осваиваю, лапы не доходят.

annaslavna March 1 2016, 06:40:25 UTC

Привет ( ... )

chinz March 1 2016, 11:29:07 UTC

Что-то в этом духе я и предполагала. И ведь не стесняются в качестве одного из эндпойнтов указывать удовлетворенность пациента изменениями в своей внешности, умники этакие.

Ох, хоть без доказательной медицины никуда, но наличие таких вот "исследований" под её знаменами выглядит, мягко говоря, настораживающе.

Back to all threads