Вакцина J&J. Протективная эффективность против среднетяжёлого и тяжёлого COVID19 после 1-го укола

[prof_afv]

Как обещал в P.P.S. предыдущего поста, сегодня подробнее о вакцине Johnson & Johnson, которую для краткости буду называть J&J. Базовые сведения об этой вакцине и опубликованных результатах её испытаний вкратце изложены здесь: https://prof-afv.livejournal.com/62222.html. Напомню, что эта вакцина сделана на платформе нереплицирующегося аденовирусного

Comments

[rulim_po_miru]

Здравствуйте! Расскажите об изучении эффекта ADE этой вакцины.

[prof_afv]

Есть разные механизмы "иммунологического усиления" (immunological enhancement). Самый "разрекламированный" это ADE (antibody-dependent enhancement). Этим термином описывает следующий феномен: вирус с поверхностным антигеном которого связаны НЕнейтрализующие антитела, проникает в клетку использую Fc-рецептор (рецептор к Fc фрагменту иммуноглобулина) и инициирует в этой клетке инфекцию независимо от «законного» рецептора для этого вируса. Этот феномен доказан в экспериментах in vitro. Кстати, известен он задолго до появления SARS и MERS. Есть одно заболевание животных (инфекционный перитонит кошек) в патогенезе которого ADE играет роль (хотя, на мой взгляд, безоговорочно это не доказано). Кроме этого, возможно, ADE играет роль в патологии в рамках некоторых экспериментальных моделей на животных. Но, даже если это так, ну и что? Мало что бывает в таких искусственных ситуациях, как модели на животных. И у животных есть куча вирусов, которые не имеют аналогов у человека. Скажем, у тех же кошек есть вирусы саркомы и лейкоза. Их аналогов у

[rulim_po_miru]

Спасибо за подробный ответ! В литературе, правда, пишут обратное, вероятность ADE для коронавирусов очень велика. Что делать?

[rulim_po_miru]

Например:
http://supotnitskiy.ru/stat/stat109.htm

[ukrainec_k]

Здравствуйте. В очередной раз спасибо за вашу работу.
Не подскажите какой механизм выбора стран для проведения испытаний вакцин 2й и 3й стадии?

[prof_afv]

Это относится к фазе 3. Фазу 1-2 можно провести и у себя. Правда, границы между фазами размыты, особенно, когда испытания проводятся в спешке. Но для фазы 3 нужны очень большие группы и постоянный приток случаев заболевания. Что не всегда возможно «у себя».
Не думаю, что есть какой-то стандартный механизм. Скорее это решается ad hoc, c учетом многих обстоятельств - частота новых инфекции (чем выше, тем лучше), наличие приемлемой инфраструктуры (здравоохранения), более-менее надёжных контрагентов, "высота" административных барьеров с сопутствующего этому, перспективность рынка этой страны/региона (если там проведено испытания, легче выйти на этот рынок) и т.д.

[blackislander]

Большое спасибо за Ваши обзоры!
Один вопрос, если можно: правильно ли я понимаю, что спутник и CoronaVak сообщают о 100% протективности против тяжёлых и среднетяжелых случаев, т.е. их результаты всё-таки выше? Я понимаю, конечно, что есть ньюансы - во-первых, слишком маленькое количество этих самых тяжелых случаев, чтобы надежно сравнивать (получаются очень широкие доверительные интервалы), а во-вторых, штаммы другие - но тем не менее.

И еще, правильно ли я понимаю, что протективность Novavax против тяжелых случаев в ЮАР пока не ясна (если я правильно прочитал пресс-релиз, там был только один тяжелый случай в группе плацебо)? Я к тому, что если у J&J протективность против тяжелых случаев в ЮАР составляет 80% от её же протективности в США, то есть неплохие шансы, что и у остальных вакцин результаты будут сходными. Или это совсем уж спекуляции?

[prof_afv]

При доступном объёме данных (опубликованных), различных популяциях испытуемых, разных критериях для регистрации "исходов" корректное сравнение численных значений протективности невозможно. Эти оценки пока очень приблизительны.

Постепенно накапливается материал по результатам массовой иммунизации. В странах с хорошо развитой медицинской e-инфраструктурой и системой мониторинга за вариантами вируса можно будет получить более надёжные данные о протективности. Надеюсь...

[unjournal]

Интересно, что после вакцинации "праймом" Ad26 "Спутника" антитела у меня не вырабатывались от слова "совсем". Возможно, я вхожу в тот самый меньший процент случаев, для которых вектор Ad26 неиммуногенен (здесь отмечу, что я не припомню, чтобы последние лет вообще 7-8 болел ОРВИ, только лет 10 назад был грипп среднетяжелый... и в целом вероятность наличия предшествующего контакта с Ad26 в течение жизни я считал довольно низкой), либо в силу неких других неизвестных механизмов. Теоретически исходил из того, что антитела начнут образовываться на 5-7 день, приведя к сдвигу "цифр" в ИФА, и достигнут каких-то обнаруживаемых величин через пару недель, хоть и не ожидал ничего существенного, просто каких-то изменений. Однако антител не было не только на 2 неделю после введения первого компонента, но и непосредственно на момент введения второго (третью неделю от начала вакцинации) - то есть какие бы то ни было сдвиги отсутствовали вообще. Ощущений после введения первого компонента тоже не было - только на след. день небольшая гиперемия лица и

[penetrat0r]

Конечно, всего лишь новостная выжимка, но интересный сигнал из Израиля:
mignews . com/news/health/010221_104541_17226 . html

"Проект “Маген Авот” опубликовал статистические данные о том, как кампания вакцинации отразилась на эпидемиологической ситуации в домах престарелых и среди пожилых людей.

В первую неделю после начала кампании вакцинации, после 20 декабря, количество зараженных в домах престарелых достигло рекордного значения - 1467 носителей.

7 января большинство жильцов домов престарелых получили вторую дозу прививки. Тогда в домах престарелых было 1429 заразившихся.

После этого произошло резкое снижение количества зараженных. На этой неделе в домах престарелых - всего 362 зараженных. Каждую неделю количество зараженных в домах престарелых снижается на 50%."

[prof_afv]

Спасибо!

[odyn_iz]

Не обращайте внимания на эти данные - просто бред из ненадежного источника. В Израиле вторая прививка НАЧАЛА делаться только 10 янв. А в домах престарелых все идет с большик запозданием - технические трудности из-за низкотемпературного хранения и вакцинации относительно малочисленных групп.
Реально на сегодняшний день в Израиле нет обоснованных оценок эффективности вакцинации - поскольку только 17 янв. прошло 7 дней после получения второй прививки самой первой, относительно малочисленной группой (несколько десятков тысяч). И за последние две недели трудно набрать обоснованную статистику.
Первые реальные цифры, которым можно будет доверять, появятся только в середине февраля.

[riko44]

Ну чего уж так и нету. Через прау недель после начала массовой вакцинации в 60+ заражаемость и все уровни госпитализации начали падать намного быстрее, чем в группе 40-60 (там еще немногих провакцинировали)