Вакцина J&J. Протективная эффективность против среднетяжёлого и тяжёлого COVID19 после 1-го укола

[prof_afv]

Как обещал в P.P.S. предыдущего поста, сегодня подробнее о вакцине Johnson & Johnson, которую для краткости буду называть J&J. Базовые сведения об этой вакцине и опубликованных результатах её испытаний вкратце изложены здесь: https://prof-afv.livejournal.com/62222.html. Напомню, что эта вакцина сделана на платформе нереплицирующегося аденовирусного

Comments

[virtualwhiskers]

Спасибо за ваши обзоры

[ext_1196611]

Ну, примерно то же, что ожидается от Спутник-лайт.

[prof_afv]

Может так, а может и не так. Я бы не спешил с предсказаниями. Дело в том, что «платформенная логика» очень ненадёжна. На основе Ad26 можно сделать разные векторы такого типа. Их свойства могут заметно отличаться и установить это можно только в прямом сравнении in vivo. Отличаются ли, и если да, то как, векторы, используемые в вакцинах Гамалея и Янссен? В публичном доступе этой информации нет. Другое неизвестное - вставка. У ГамКовидВак это полный ген S (предположительно кодирует природный вариант белка S, но конкретной информации в публичном доступе нет). У Янссен это модифицированный ген S (кодирующий белок фиксированный в pre-fusion конфигурации). Причём этот выбор сделан на основании испытаний на обезьянах вектора с 7 вариантами вставки гена S или его фрагментов.

[ext_1196611]

Вот именно поэтому обещают и было выделенно жирным шрифтом ("обещать не значит жениться").

[krkzvr]

Как то отечественный подход(в виде Спутника) выглядит убедительнее.

Интересно, почему никто кроме "Гамалеи" не придумал использовать 2 разных аденовирусных вектора? Решение выглядит надёжным и...довольно очевидным.

Какие у "наших" были основания полагать, что однократная вакцинация недостаточна для выработки "хорошего" иммунитета? Опыт вакцинациии от других "простудных" вирусов, или просто перестраховка?

И почему разработчики AstraZeneca и китайской вакцины решили что двухкратная вакцинация одним и тем же аденовирусным вектором сработает?

[prof_afv]

AstraZeneca начала клинические испытания в расчёте на однократную иммунизацию, но затем переориентироовала на двукратную. Они посчитали, что ответ, зарегистрированный после прайма, лучше усилить бустером. Поэтому у них образовалась большая группа с удлинёнными и различными сроками между иммунизациями.
Китайская вакцина на Ad5 рассчитана главным образом на однократную иммунизацию. Так проводится большинство её испытаний, включая КИ в России.
Гетерологическая комбинация хорошо известна. Другие разработчики «адено» вакцин сделали акцент на практичность (с учётом необходимости в массовой вакцинации) и технологичность (наладить массовое производство проще). Они исходили из того, что добавить второй, третий... укол, всегда возможно, и необязательно, чтобы это была «адено» вакцина.

[oleg_canada]

Но у АстроЗенеки оба вектора на основе того же аденовируса.

[hellga]

Janssen к исходной бельгийской компании уже давно не имеет отношения, просто JNJ определенные лекарства распределяет, когда они выходят на стадию клинических испытаний, по тем компаниям которые наиболее подходящие (либо по узнаваемости марки в этой области. либо потому что на данный момент отдел с экспертизой в данной терапевтической области к этой компании относится). Названия и "зоны ответственности" тасуются регулярно. За три года что я там работала, я визитки меняла раза четыре - то название менялось. то логотип. то еще что-нибудь. Лет 5-10 назад "общемедицинское" подразделение обратно в Янсен (в США - Джэнсен) переименовали. ХЗ который их двух нью-джерсийских офисов сейчас главным считается, но европейские - все чисто для европейской коммерческой деятельности.

[prof_afv]

Спасибо за информацию. Я очень далёк от фармбизнеса и плохо ориентируюсь в многочисленных слияниях, поглощениях и т.д. и т.п.
Janssen я упомянул для того, чтобы было понятно, что для этой вакцины J&J = Janssen. Кстати, исследовательская часть этой работы, насколько я понимаю, сделана в Harvard. А Вы не в курсе как получилось, что это направление (вакцины на основе вектора из Ad26) оказались в Janssen? Там их несколько и одна (Эбола) разрешена EMA.

[shvarz]

Они купили компанию Crucell, которая разрабатывала этот вектор в сотрудничестве с Гарвардом (для ВИЧ). А Crucell ее тоже получила купив какую-то маленькую компанию, уже забыл название.

[prof_afv]

To: shvarz
В какие годы приблизительно был сделан вектор? Есть ли в этом векторе CMV promoter? "усилители" иммуногенности вставки? Если знаете relevant публикации, пожалуйста, сбросьте ссылки.

[appointed_angel]

Здравствуйте. А что Вы считаете высокотехнологичными платформами? Относятся ли к ним аденовирусные векторы? И как потом прививаться обновленным, если уже есть связывающие антитела от платформы?

[prof_afv]

А что Вы считаете высокотехнологичными платформами?
Из тех, которые сейчас на слуху - мРНК, адено, рекомбинантные белки, в том или ином виде. Там можно быстро откорректировать sequence и это несложно (там, где "кухня" налажена).
И как потом прививаться обновленным, если уже есть связывающие антитела от платформы?
Для мРНК вакцин и тех, в основе которых рекомбинантный белок (Novavax, например), этой проблемы нет