Вакцины PfizerBioNTech и Moderna, перенастроенные на BA.5, одобрены FDA без клинических испытаний

[prof_afv]

Реализация «анонса» руководителя FDA (см. предыдущий пост) не заставила себя долго ждать. Вчера (31-8-2022) американский регулятор разрешил (Emergency Use Authorization - EUA) использование бивалентных вакцин PfizerBioNTech и Moderna, «поднастроенных» на подварианты BA.4/BA.5, для реиммунизации (бустера). Текст разрешения здесь: https://www.fda.gov

Comments

[prof_afv]

Вы не возражаете, если я отвечу на Ваш комментарий отдельным постом, в котором процитирую этот комментарий (или выдержки из него)?

Терминологическое замечание: если испытания клинические, они не на животных; а если на животных это доклинические испытания

[vasja_iz_aa]

а в чем логика, что они бивалентные? старых штаммов уже нет, к тому же за два года их циркуляции крайне немногие люди не побывали с ними в контакте

[prof_afv]

а в чем логика, что они бивалентные?
Могу только предположить:
1) на случай если более-менее выражен феномен антигенного импринтинга (консервации ответа на эпитопы варианта, с которым была первая встреча)
2) страховка на то, что новый компонент окажется менее иммуногенным
3) возможность израсходовать наработанные запасы старой вакцины
4) производство нового компонента ещё не вышло на уровень требуемый для полного замещения старой вакцины

[65312]

вот интересно, для иммунизации (как раньше, два укола), а не -ре…и, эти бивалентные вакцины и не планировались? А то уже такое ощущение, что омикроны и уханец почти совсем разные вирусы… И куда девать запасы старых вакцин?

[prof_afv]

Омикрон и "уханец" не разные вирусы. У них много антигенных перекрёстов. Более того, в большей или меньшей степени возможен феномен, суть которого "зацикливание" иммунной системы на ответ преимущественно против эпитопов того варианта вируса, с которым была первая встреча (т.н. первичный антигенный грех и другие названия)