Вакцины PfizerBioNTech и Moderna, перенастроенные на BA.5, одобрены FDA без клинических испытаний
Реализация «анонса» руководителя FDA (см. предыдущий пост) не заставила себя долго ждать. Вчера (31-8-2022) американский регулятор разрешил (Emergency Use Authorization - EUA) использование бивалентных вакцин PfizerBioNTech и Moderna, «поднастроенных» на подварианты BA.4/BA.5, для реиммунизации (бустера). Текст разрешения здесь: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-moderna-pfizer-biontech-bivalent-covid-19-vaccines-use. Интересно, что использование бивалентной вакцины PfizerBioNTech разрешено с 12 лет (Moderna c 18 лет). Хотя юрисдикция FDA распространяется только на США, это решение, скорее всего, повлияет на позицию многих других национальных регуляторов относительно требований к «перенастроенным» ковидным вакцинам.
Проф_АФВ