О безопасности вакцин, плацебо и ноцебо

[prof_afv]

Этот пост был опубликован два года назад с заголовком «О безопасности вакцин и не только...» ( https://prof-afv.livejournal.com/53437.html). Думаю, он стоит того, чтобы быть опубликованным повторно с минимальными изменениями т.к. посвящён вещам действительно базовым для «информированного пациента» (все мы пациенты, по крайней мере, в потенциале).

Comments

[abienscumvento]

Если не перечислены такие симптомы, как, например, головная боль и т.п., то ее просто списывают на что-то еще и не говорят врачам. По крайней мере, если ее можно снять обычной таблеткой. А некоторые побочные явления для одного и того же человеку могут быть безобидны, а могут быть крайне неприятны. Например, когда препарат слегка понижает давление.

[ny_quant]

Мне недавно показали пару статей
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2104983
https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S1473-3099%2822%2900426-1
из которых вроде бы видна очень большая вероятность побочек для беременных если прививка была на ранних стадиях, но при этом авторы делают вид, что всё в порядке и беспокоиться не о чем. Не могли бы Вы это как-то прокомментировать или указать на другие работы по этой теме?

[prof_afv]

Первая статья малоинформативна - первичные данные с множественными предвзятостями (biases), отсутствует адекватный контроль. Сравнение с историческим контролем весьма ненадёжно. Кстати, это сравнение в данной работе сигнала опасности не выявило.

Вторая статью по качеству лучше. Контроль есть, но контрольная группа на порядок меньше “опытных». Непонятно, где Вы увидели «очень большую вероятность побочек для беременных если прививка была на ранних стадиях». В этом исследовании частота наиболее серьёзного осложнения (выкидыш или преждевременные роды) была выше у НЕвакцинированных, чем у вакцинированных (2,1% против 1,5%) (см. таблицу 3).

В более общем плане: оценка соотношения пользы и риска вакцинации беременных ЖЕНЩИН против КОВИДа должна учитывать не только характер и частоты побочек у вакцинированных и невакцинированных (в сравнении с адекватным контролем!), но и риски, связанные с заболеванием/инфекцией во время беременности для матери и плода.

Резюмирую - у меня нет сомнений в том, что риски невакцинации беременных против КОВИДа

[ny_quant]

Честно скажу, я сам тоже не заметил, пока мне не показали конкретные места в этих статьях, так что я не умником прикидываюсь, а честно спрашиваю мнение специалиста. Я с Вашего позволения процитирую

[prof_afv]

1. Эти цифры становятся интерпретируемыми только в СРАВНЕНИИ с аналогичными показателями в группе невакцинированных. Последняя должна быть сбалансирована с первой (вакцинированные) по большому числу биологичнских и социо-экономических параметров, влияющих на исход беременности. Таких данных в статье нет.

2. С этим фрагментом текста статьи мне тоже непонятно. В таблицу 3 эти 175 случаев действительно не вошли. Крайне странно, что речь идет о 175 случаях не у всех вакцинированных, а только у тех, кто получил PfizerBioNTech (т.к. n = 3114). А где аналогичные данные по Moderna, которая в среднем более реактогенна? Похоже на ошибку при подготовке рукописи. Мне трудно представить, что более 300 дополнительных случаев в группе вакцинированных (исходя из того, что у вакцинированных Moderna их частота сходна) можно было проигнорировать. Мне также трудно представить, что заметное повышение частоты столь важного нежелательного исхода беременности, как miscarriage or still birth прошло бы незамеченным FDA/CDC. Но никаких предостережений по этому