Предварительная оценка эффективности вакцины Moderna - в целом 94.5%, тяжёлые случаи - 100%
Сегодня (16-11-2020) опубликованы результаты 1-го промежуточного анализа протективной эффективности вакцины mRNA-1273 (линк пресс-релиза: https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/modernas-covid-19-vaccine-candidate-meets-its-primary-efficacy). Вакцина mRNA-1273, как и вакцина Pfizer-BNT, на платформе мРНК. Подробнее об этой вакцине здесь: https://prof-afv.livejournal.com/44263.html. В ближайшие дни напишу отдельный пост об этой платформе. Возвращаясь к результатам. Они весьма обнадёживающие. Первые 95 случаев COVID-19 зарегистрированных среди испытуемых распределились между группами следующим образом: «вакцина» - 5, «плацебо» - 90 (проективная эффективность 94.5%). Эти различия статистически высоко достоверны (p меньше 0,0001). Опубликована и первая оценка протективной эффективности коронавирусной вакцины против тяжёлых случаев COVID-19: в группе «вакцина» 0, в группе «плацебо» -11. Конечно, данных по тяжёлым случаям пока мало и делать далеко идущие выводы нельзя. Но первые результаты очень обнадёживающие.
По безопасности. В целом неожиданностей нет. Побочные эффекты в пределах допустимого: боль в месте инъекции - 3%, покраснение в месте инъекции - 2%, слабость - 10%, мышечные боли - 9%, головная боль - 4,5%, боль (не оговорена где - 4%). Большинство этих побочных эффектов «короткоживущие». Полный анализ будет опубликован в ближайшее время.
Относительно условий транспортировки и хранения: при -20С вакцина стабильна 6 месяцев. После размораживание вакцина может храниться в обычном холодильнике (+4 - 8С) до 30 дней. Эти характеристики у вакцины Moderna заметно лучше, чем у вакцины Pfizer-BNT.
Всё идёт к тому, что вскоре вакцина Moderna получит от FDA “Разрешение на использование в чрезвычайных обстоятельствах» (Emergency Use Authorization - EUA).
Похоже, что «процесс пошёл». Ждём первых результатов по другим вакцинам-кандидатам.
(с) Проф_АФВ