«Кончина» моноклональных противовирусных антител как средства лечения и профилактики COVID-19
На моноклональные антитела, нейтрализующие SARS-CoV-2, возлагались большие надежды, которые, поначалу, оправдывались. Несколько таких препаратов было разрешено на временной основе FDA и другими регуляторами (посты на эту тему здесь: https://prof-afv.livejournal.com/98548.html ). Но пришёл «омикрон» и выяснилось, что эти антитела плохо нейтрализуют, или совсем не нейтрализуют, его различные подварианты. В случае моноклональных противовирусных антител это практически равноценно отсутствию эффективности in vivo. FDA стало одно за другим отзывать разрешения на использование этих препаратов (автоматом это включает запрет на маркетинг и продажу). Дольше других продержались моноклональные антитела некоммерческое название которых бебтеловимаб (bebtelovimab) компании Eli Lilly. Объясняется это тем, что данные моноклональные антитела были способны нейтрализовать подварианты омикрона BA.4/BA.5. Но на днях бебтеловимаб постигла таже участь - FDA приостановило действие своего временного разрешения на этот препарат (https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-announces-bebtelovimab-not-currently-authorized-any-us-region ). Сделано это было в связи с отсутствием у данных моноклональных антител нейтрализующей активности против подвариантов омикрона BQ.1 и BQ.1.1. Последние в США стали доминирующими, быстро вытесняя, «правивших балом» до этого, подварианты BA.4/BA.5.
Подытоживаю:
1. Мишени противовирусных моноклональных антител могут быть разрушены в ходе эволюции циркулирующих вариантов вируса
2. Оценка эффективности моноклональных противовирусных антител не может быть одноразовой; оно должна корректироваться в зависимости от изменения в «ландшафте» циркулирующих вариантов/подвариантов вируса
3. Адекватная оценка эффективности противовирусных моноклональных антител невозможно без мониторинга за изменением частот различных вариантов/подвариантов вируса
4. Эффективность противовирусных моноклональных антител может существенно отличаться в различных популяциях (скажем, там, где подварианты BA.4/BA.5 продолжают доминировать, оснований для отказа от использования бебтеловимаб пока нет)
Проф_АФВ