"Список вопросов в госструктуры о SARS-CoV-2", с которым есть смысл ознакомиться каждому - (1)
Прежде всего -- большое спасибо Дмитрию и Александру за материальную поддержку журнала Хиппи Энда
Ну а далее... к замечательному материалу, в котором собраны конкретные вопросы к госструктурам, от ответов на которые зависит вся статистика "мировой пандемии", и на которые авторы этих вопросов так и НЕ смогли получить ответа от соответствующих госструктур РФ
Очень рекомендую прочитать это внимательно -- потому что вопросы предельно конкретны и сформулированы людьми, которые явно хорошо знают, о чем спрашивают
Далее -- цитирую первую часть большого материала, выделяя некоторые места:
«Список вопросов в госструктуры о SARS-CoV-2 и Обращение к депутатам: "Нас предают"
Вопросов относительно ковида задано уже столькими и столько, что впору заводить библиотеку. Но все они остаются без ответа. Либо ответы таковы, что ими не удовлетворится даже самый непритязательный человек. А потому множить их кажется бесполезным.
Но тот список вопросов, что приводится ниже, настолько безупречно составлен и имеет столь далеко идущие последствия, что можно рекомендовать ознакомиться с ним каждому, даже считающему себя "специалистом по разоблачению фейкодемии".
Результатом публикации этих вопросов в госструктуры, не получивших ответа, стало обращение к депутатам Заксобрания. Полагаю, что сам список и текст обращения универсальны и подходят для любого региона и даже страны. Читайте...
Список вопросов в госструктуры о SARS-CoV-2 на 12.10.2021
Полный набор вопросов, которые мы когда-либо задавали в гос. учреждения:
1. Прошу предоставить список тестов, когда-либо использовавшихся для формирования статистики заболеваемости Ковид-19 в России (регионе).
Для ПЦР тестов прошу указать количество циклов амплификации (общее Cn или, для количественных тестов, значение порогового Ct, при достижении которого анализ считается ковид-отрицательным) и предел обнаружения (количество в пробе искомого РНК, позволяющее давать ковид-положительный результат теста).
Росздравнадзор НЕ предоставил информацию о количестве циклов и пределе обнаружения. Мы должны убедиться в том, что ПЦР-тесты НЕ использовали количество циклов, делающее результаты ненадёжными, и НЕ обоснованные нормативными актами пределы обнаружения.
Также, просьба сделать отметку о дате испытания теста в соответствии с Порядком, утвержденным приказом Минздрава России от 09.01.2014 № 2н.
Росздравнадзор НЕ предоставил конкретную информацию об испытаниях, сославшись на то, что все тесты зарегистрированы в установленном порядке, а это предполагает испытания. Однако, порядок регистрации, предусмотренный Постановлениями 430 и 1826, отменяет обязательность испытаний для данных медицинских изделий на период действия Постановлений.
В условиях, когда нам недоговаривают, мы не можем принять на веру ответ Росздравнадзора. В Государственном реестре медицинских изделий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) информация об испытаниях НЕ указывается, однако она является существенной для принятия решений об ограничении прав и свобод граждан в связи с «угрозой возникновения и распространения инфекционных заболеваний».
2. Какими нормативными документами регламентируется количество РНК SARS-CoV-2 в пробе, позволяющее давать ковид-положительный результат теста?
3. Каково количество циклов амплификации в процедуре ПЦР (ОТ ПЦР), начиная с которого результаты тестирования для любой тест-системы на вирус SARS-CoV-2 можно признать ненадёжными?
4. Есть ли среди ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2, зарегистрированных в России, такие, которые не удовлетворяют Вашим ответам по пп.2 и 3?
5. Происходили ли изменения правил проведения ПЦР-тестирования или интерпретации его результатов в документации производителей, рекомендациях, правилах и других документах в течение 2020−2021 годов?
Имеются в виду изменения, способные повлиять на статистику по SARS-CoV-2. О таких изменениях, например, говорится в обращении ВОЗ от 14 декабря 2020 года (https://web.archive.org/web/20 210 120 083 427/https:/www.who.int/news/item/14−12−2020-who-information-notice-for-ivd-users
6. Какие протоколы диагностики используют ПЦР-тесты, указанные в пункте 1?
Насколько нам известно, некоторые протоколы, рекомендованные ВОЗ (https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/whoinhouseassays.pdf), такие как протокол Кормана-Дростена подвергались серьёзной научной критике (https://cormandrostenreview.com/).
Есть ли среди ПЦР-тестов из п. 1 использующие какие-либо подвергаемые сомнению подходы протокола Кормана-Дростена? Есть ли в России открытый доступ к протоколам и возможность их научной критики? (Росздравнадзор предоставил информацию только об иностранных протоколах).
7. Неоправданно высокая концентрация праймеров в тестах ПЦР может приводить к увеличению неспецифических связываний в ходе амплификации. Существуют ли нормативные рамки для контроля производителей в выборе концентрации праймеров? Как Вы оцениваете в этом отношении тесты, используемые в России?
8. Располагает ли ХХХ (гос.структура) полным списком последовательностей нуклеотидов, на которые тестируют зарегистрированные в России тесты ПЦР на SAR-CoV-2? Просьба предоставить этот список.[i]
Если НЕ обладает, то просьба сообщить, куда нам обратиться (Росздравнадзор НЕ предоставил).
9. Есть ли среди указанных последовательностей совпадающие с теми, что обнаруживаются в человеке вне зависимости от присутствия вирусов - как в человеческом геноме, так и в частицах и микроорганизмах, являющихся частью нашего микробиома, т. е. постоянно циркулирующих в человеческом теле? [ii]
Имея неудовлетворительный опыт обращения с этими вопросами в Росздравнадзор Р Ф, который в этом и некоторых других вопросах дал ответы, но не по существу, просим ответить «Да» или «Нет».
В случае ответа «Да» просьба прокомментировать необходимость выбора таких последовательностей и влияние этого выбора на корректность результатов тестирования.
10. Сравнением с каким «золотым стандартом» оценивается точность ПЦР-тестов на SARS-CoV-2?
Здесь под «золотым стандартом» имеется в виду метод определения, дающий максимально правильный результат, и НЕ включающий в себя проверяемый тест (как для тестов на беременность золотым стандартом будет проверка такого однозначного симптома, как наличие действительной беременности, а для теста на стафилококк - наличие самой культуры стафилококка).
Росздравнадзор сообщил, что «с точки зрения постановки окончательного диагноза любого вирусного инфекционного заболевания, в том числе COVID-19, золотым стандартом“ является оптимальное сочетание диагностических методов, включающих не только лабораторное, но и клиническое и инструментальное обследование пациента».
Почему в случае вирусных инфекций «золотым стандартом» считается «сочетание диагностических методов», а не наличие выделенного должным образом вируса?»
Источник информации: https://zdesvamnetut100.livejournal.com/84621.html?utm_source=embed_post
Ну что, убойные есть вопросы, особенно 9-й и 10-й (?)
И ведь едва ли не любой из этих вопросов при отсутствии на него научно строго обоснованного и исчерпывающего ответа способен похоронить всю "ковидную статистику" от и до заодно со всеми, опиравшимися исключительно на нее мерами
Ведь замечательнейший вопрос, согласитесь:
"Почему в случае вирусных инфекций «золотым стандартом» считается «сочетание диагностических методов», а не наличие выделенного должным образом вируса?"
Или:
"Есть ли среди указанных последовательностей совпадающие с теми, что обнаруживаются в человеке вне зависимости от присутствия вирусов?"
И на вопросы эти через почти уже два года (!) сосредоточившей на себе, казалось бы, всеобщее внимание и властей, и медицинского сообщества, и населения, и специалистов "вирусологов" "мировой пандемии"... людям так и НЕ удалось получить ответ от официальных госструктур, которые просто обязаны иметь данную информацию
Продолжение читайте в:
https://hippy-end.livejournal.com/4477930.html
P.S. Просьба ко всем, кто читает этот журнал. Мне сейчас стало реально тяжело разгребаться с возросшим в разы числом комментариев. Поэтому прошу сообщать только о том, что реально важно по освещаемым здесь темам, о том, что нужно исправить в тексте поста, и по возможности воздержаться от дискуссий
Потому что иначе мне придется сократить число постов, и в этом случае все вы недополучите ту важную и нужную информацию, которую я уже физически перестал успевать ставить из-за того, что приходится отвечать на комменты
Возможно, вы уже знаете, что этот журнал в течение многих лет ведется совершенно бесплатно. Вместе с тем, это достаточно трудоемкая ежедневная работа, которая оставляет мало времени для забот о жизнеобеспечении. Сейчас мне уже изрядно за шестьдесят, пенсии у меня в нашей стране не будет, а жизнь начала дорожать
Поэтому все-таки размещаю номера карт, на которые можно перечислить евро, доллары, рубли или гривны, если есть желание поддержать журнал Хиппи Энда:
Евро: 4102 3251 2827 7746
$ 4102 3251 2591 4911
Гривны: 4102 3251 2077 3064
Рубли: 5469 3800 5985 5949
Если пришлете личное сообщение о переводе, буду признателен за возможность поблагодарить
Подписывайтесь на Телеграм-канал Хиппи Энда на случай блокировки Живого Журнала: https://t.me/hippy_end2021
Ну а далее... к замечательному материалу, в котором собраны конкретные вопросы к госструктурам, от ответов на которые зависит вся статистика "мировой пандемии", и на которые авторы этих вопросов так и НЕ смогли получить ответа от соответствующих госструктур РФ
Очень рекомендую прочитать это внимательно -- потому что вопросы предельно конкретны и сформулированы людьми, которые явно хорошо знают, о чем спрашивают
Далее -- цитирую первую часть большого материала, выделяя некоторые места:
«Список вопросов в госструктуры о SARS-CoV-2 и Обращение к депутатам: "Нас предают"
Вопросов относительно ковида задано уже столькими и столько, что впору заводить библиотеку. Но все они остаются без ответа. Либо ответы таковы, что ими не удовлетворится даже самый непритязательный человек. А потому множить их кажется бесполезным.
Но тот список вопросов, что приводится ниже, настолько безупречно составлен и имеет столь далеко идущие последствия, что можно рекомендовать ознакомиться с ним каждому, даже считающему себя "специалистом по разоблачению фейкодемии".
Результатом публикации этих вопросов в госструктуры, не получивших ответа, стало обращение к депутатам Заксобрания. Полагаю, что сам список и текст обращения универсальны и подходят для любого региона и даже страны. Читайте...
Список вопросов в госструктуры о SARS-CoV-2 на 12.10.2021
Полный набор вопросов, которые мы когда-либо задавали в гос. учреждения:
1. Прошу предоставить список тестов, когда-либо использовавшихся для формирования статистики заболеваемости Ковид-19 в России (регионе).
Для ПЦР тестов прошу указать количество циклов амплификации (общее Cn или, для количественных тестов, значение порогового Ct, при достижении которого анализ считается ковид-отрицательным) и предел обнаружения (количество в пробе искомого РНК, позволяющее давать ковид-положительный результат теста).
Росздравнадзор НЕ предоставил информацию о количестве циклов и пределе обнаружения. Мы должны убедиться в том, что ПЦР-тесты НЕ использовали количество циклов, делающее результаты ненадёжными, и НЕ обоснованные нормативными актами пределы обнаружения.
Также, просьба сделать отметку о дате испытания теста в соответствии с Порядком, утвержденным приказом Минздрава России от 09.01.2014 № 2н.
Росздравнадзор НЕ предоставил конкретную информацию об испытаниях, сославшись на то, что все тесты зарегистрированы в установленном порядке, а это предполагает испытания. Однако, порядок регистрации, предусмотренный Постановлениями 430 и 1826, отменяет обязательность испытаний для данных медицинских изделий на период действия Постановлений.
В условиях, когда нам недоговаривают, мы не можем принять на веру ответ Росздравнадзора. В Государственном реестре медицинских изделий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) информация об испытаниях НЕ указывается, однако она является существенной для принятия решений об ограничении прав и свобод граждан в связи с «угрозой возникновения и распространения инфекционных заболеваний».
2. Какими нормативными документами регламентируется количество РНК SARS-CoV-2 в пробе, позволяющее давать ковид-положительный результат теста?
3. Каково количество циклов амплификации в процедуре ПЦР (ОТ ПЦР), начиная с которого результаты тестирования для любой тест-системы на вирус SARS-CoV-2 можно признать ненадёжными?
4. Есть ли среди ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2, зарегистрированных в России, такие, которые не удовлетворяют Вашим ответам по пп.2 и 3?
5. Происходили ли изменения правил проведения ПЦР-тестирования или интерпретации его результатов в документации производителей, рекомендациях, правилах и других документах в течение 2020−2021 годов?
Имеются в виду изменения, способные повлиять на статистику по SARS-CoV-2. О таких изменениях, например, говорится в обращении ВОЗ от 14 декабря 2020 года (https://web.archive.org/web/20 210 120 083 427/https:/www.who.int/news/item/14−12−2020-who-information-notice-for-ivd-users
6. Какие протоколы диагностики используют ПЦР-тесты, указанные в пункте 1?
Насколько нам известно, некоторые протоколы, рекомендованные ВОЗ (https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/whoinhouseassays.pdf), такие как протокол Кормана-Дростена подвергались серьёзной научной критике (https://cormandrostenreview.com/).
Есть ли среди ПЦР-тестов из п. 1 использующие какие-либо подвергаемые сомнению подходы протокола Кормана-Дростена? Есть ли в России открытый доступ к протоколам и возможность их научной критики? (Росздравнадзор предоставил информацию только об иностранных протоколах).
7. Неоправданно высокая концентрация праймеров в тестах ПЦР может приводить к увеличению неспецифических связываний в ходе амплификации. Существуют ли нормативные рамки для контроля производителей в выборе концентрации праймеров? Как Вы оцениваете в этом отношении тесты, используемые в России?
8. Располагает ли ХХХ (гос.структура) полным списком последовательностей нуклеотидов, на которые тестируют зарегистрированные в России тесты ПЦР на SAR-CoV-2? Просьба предоставить этот список.[i]
Если НЕ обладает, то просьба сообщить, куда нам обратиться (Росздравнадзор НЕ предоставил).
9. Есть ли среди указанных последовательностей совпадающие с теми, что обнаруживаются в человеке вне зависимости от присутствия вирусов - как в человеческом геноме, так и в частицах и микроорганизмах, являющихся частью нашего микробиома, т. е. постоянно циркулирующих в человеческом теле? [ii]
Имея неудовлетворительный опыт обращения с этими вопросами в Росздравнадзор Р Ф, который в этом и некоторых других вопросах дал ответы, но не по существу, просим ответить «Да» или «Нет».
В случае ответа «Да» просьба прокомментировать необходимость выбора таких последовательностей и влияние этого выбора на корректность результатов тестирования.
10. Сравнением с каким «золотым стандартом» оценивается точность ПЦР-тестов на SARS-CoV-2?
Здесь под «золотым стандартом» имеется в виду метод определения, дающий максимально правильный результат, и НЕ включающий в себя проверяемый тест (как для тестов на беременность золотым стандартом будет проверка такого однозначного симптома, как наличие действительной беременности, а для теста на стафилококк - наличие самой культуры стафилококка).
Росздравнадзор сообщил, что «с точки зрения постановки окончательного диагноза любого вирусного инфекционного заболевания, в том числе COVID-19, золотым стандартом“ является оптимальное сочетание диагностических методов, включающих не только лабораторное, но и клиническое и инструментальное обследование пациента».
Почему в случае вирусных инфекций «золотым стандартом» считается «сочетание диагностических методов», а не наличие выделенного должным образом вируса?»
Источник информации: https://zdesvamnetut100.livejournal.com/84621.html?utm_source=embed_post
Ну что, убойные есть вопросы, особенно 9-й и 10-й (?)
И ведь едва ли не любой из этих вопросов при отсутствии на него научно строго обоснованного и исчерпывающего ответа способен похоронить всю "ковидную статистику" от и до заодно со всеми, опиравшимися исключительно на нее мерами
Ведь замечательнейший вопрос, согласитесь:
"Почему в случае вирусных инфекций «золотым стандартом» считается «сочетание диагностических методов», а не наличие выделенного должным образом вируса?"
Или:
"Есть ли среди указанных последовательностей совпадающие с теми, что обнаруживаются в человеке вне зависимости от присутствия вирусов?"
И на вопросы эти через почти уже два года (!) сосредоточившей на себе, казалось бы, всеобщее внимание и властей, и медицинского сообщества, и населения, и специалистов "вирусологов" "мировой пандемии"... людям так и НЕ удалось получить ответ от официальных госструктур, которые просто обязаны иметь данную информацию
Продолжение читайте в:
https://hippy-end.livejournal.com/4477930.html
P.S. Просьба ко всем, кто читает этот журнал. Мне сейчас стало реально тяжело разгребаться с возросшим в разы числом комментариев. Поэтому прошу сообщать только о том, что реально важно по освещаемым здесь темам, о том, что нужно исправить в тексте поста, и по возможности воздержаться от дискуссий
Потому что иначе мне придется сократить число постов, и в этом случае все вы недополучите ту важную и нужную информацию, которую я уже физически перестал успевать ставить из-за того, что приходится отвечать на комменты
Возможно, вы уже знаете, что этот журнал в течение многих лет ведется совершенно бесплатно. Вместе с тем, это достаточно трудоемкая ежедневная работа, которая оставляет мало времени для забот о жизнеобеспечении. Сейчас мне уже изрядно за шестьдесят, пенсии у меня в нашей стране не будет, а жизнь начала дорожать
Поэтому все-таки размещаю номера карт, на которые можно перечислить евро, доллары, рубли или гривны, если есть желание поддержать журнал Хиппи Энда:
Евро: 4102 3251 2827 7746
$ 4102 3251 2591 4911
Гривны: 4102 3251 2077 3064
Рубли: 5469 3800 5985 5949
Если пришлете личное сообщение о переводе, буду признателен за возможность поблагодарить
Подписывайтесь на Телеграм-канал Хиппи Энда на случай блокировки Живого Журнала: https://t.me/hippy_end2021