Российская компания заявила о планах выпуска препарата от муковисцидоза
Зацепился за прекрасную новость на РБК. Российская компания, муковисцидоз. Звучит отлично.
По ходу прочтения новости выяснилось, что ушлые российские менеджеры решили возить в страну аргентинский дженерик. Несмотря на то, что оригинальный препарат защищён патентами и одобрен недавно (в США - 2019 год, в России - регистрация в 2023!), гоп-компания проломила несколько патентов через суд и получила право на ввоз аналогичного дженерикового препарата из Аргентины. В статье отмечается, что данных о клинических исследованиях аргентинского препарата в открытых источниках нет, и что он не зарегистрирован даже в самой Аргентине. Теперь компания не исключает возможности наладить производство этого дженерика и в России.
В статье описывается бизнес-организация процесса: что за люди и компании в нём участвуют. Биографии субъектов в принципе похожи на то, что умеем делать мы с Полиной. Причём с подобной историей мы уже сталкивались, и исполнили этот трюк вполне знакомые лица вполне знакомыми методами. Налицо готовый бизнес - искать где-нибудь в Индии дженерики, возить их в Россию, продавать через консилиумы. Спрашиваю ее сейчас: ты бы взялась за такой бизнес? Нет, говорит. Карма дороже. Сколько людей умрет на таком препарате?
Мы, безусловно, очень предвзятые люди. Мы видели, как работают оригинальные компании. Я работаю в клинических исследованиях уже почти двадцать лет. Даже на мой взгляд, требования к КИ несколько избыточны, и новые лекарства стоят космических денег именно из-за регуляторных барьеров. Но подделывать поддельные препараты - это все же перебор.
Конечно, хочется наебать злых капиталистов, которые хотели нажиться на русском бюджете и российских людях с тяжелым заболеванием. Не хотят продавать задёшево - мы его украдем и сами сделаем. Как-никак, Запад объявил России войну. Вот и будем воевать. Будем пиратить фильмы, обувь, лекарства. Заводы построили, производство чистенькое, работай - только в путь. Конечно, западная фарма не отвернулась от России, и возит лекарства и оборудование как и в старые добрые времена. Но если перестанут, поднимем череп и кости. Потому и новость называется на РБК так, как будто грядет прорыв.
Обидно, что приходится конкурировать на рынке в таких условиях. Обидно, что ситуация в фармацевтике такова, что честная разработка полного цикла стоит столько, сколько не заработаешь на маленьком рынке, а значит, по карману она только глобальным большим компаниям, коих в России нет. Что поделать патриотам? Регистрировать лекарства после двух фаз? Надеяться на пост-регистрационные исследования? Видимо, так. А что делать глобальным компаниям, с которыми конкурируют люди, не считающиеся с патентной защитой? Считать риски и окупаемость. Хорошо, что хоть это процессы известные.
Жалко людей, которым придется лечиться плохими дженериками и непроверенными инновациями. И не сказать, что это будет дешево: как видно из этой статьи, да и из реального опыта, стоимость подтягивают к максимуму, ниже которого просто не падает оригинальный препарат, который должен кормить как разработку, так и фармбезопасность, а порой и диагностику, и много врачей. Жалко пациентов, и жалко, что из-за таких паразитов вложения в поиск новых лекарств, в разработку оригинальных препаратов часто оказываются невыгодными.