Год назад МЗ РФ зарегистрировал вакцину ГамКовидВак (Спутник V)

[prof_afv]

Прошёл ровно год после регистрации вакцины ГамКовидВак (Спутник V). Многое с тех пор изменилось. Кое-что прояснилось. ГамКовидВак, сейчас это основная вакцина против COVID-19 в России. Она также зарегистрирована в десятках стран и в некоторых их них применяется массово. Хотя далеко не все вопросы по этой вакцине сняты (я об этом писал и ещё напишу

Comments

[sharov43]

"использование которой вне клинических испытаний оправдано"
Спутник V клин 3 прошел, эта опубликовано, зачем Вы утверждаете неправду? Данные Аргентины, это по сути клин 4 (пострегистрационнка).

[lubezniy]

Опубликованы промежуточные результаты, ну и в целом исследований ещё предстоит немало; сейчас идёт очередное на старшей детской возрастной группе. А результаты в Аргентине - тема хотя и хорошая, но всё же отдельная.

[sharov43]

Что такое промежуточные результаты? Разные когорты это разные клиниспытания. Для взрослых, это не медиспытания, внесение !Спутника V" в календарь прививок вполне законно. Аргентина, как и поствакцинный контороль, то что иногда называется клин 4, это желательно, но не обязательно. Детские испытания, это отдельные клиниспытания.

[ext_1196611]

Промежуточные результаты это результаты, опубликованные до завершения исследования.

Для Спутника планируемой датой завершения КИ-3 было 1 мая этого года (см. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04530396), статья же вышла намного раньше.

[rubir_ru]

ну раз такая пьянка, то тогда встречный вопрос: а по какой вакцине сняты все вопросы, будьте так добры с конкретным примером, ага.

[prof_afv]

Все вопросы никогда не бывают сняты.
Речь идёт о степени полноты доказательной базы по сравнению с таковой по другим используемым вакцинами против COVID-19.
В этом смысле ГамКовидВак заметно уступает PfizerBioNTech, Moderna, AstraZeneka, но заметно превосходит другие отечественные вакцины.

[rubir_ru]

степень полноты доказательной базы, в отличие от мнения сторонников т.н. доказательной медицины, определяется в жизни исключительно практикой применения. Если практика применения (критерий истины) показывает работоспособность некой лекарственной субстанции :), значит доказательная база достаточно полна, и ничего еще дополнительно доказывать никакой нужды нет, что бы сторонники оной "доказательной медицины" (тм) себе по этому поводу ни выдумывали. Уж извините, что так откровенно, но иначе мы еще сотни лет будем ждать, когда нам снизойдут доказательно доказать эффективность например раствора бриллиантового зеленого.
это я к тому, что академический подход к проблемам в своём экстремуме чреват риском утери здравого смысла, ...ни на кого не намекаю, Боже упаси :)

[prof_afv]

В доказательную базу входят не только результаты клинических испытаний, но и адекватно проанализированные и опубликованные данные массового применения. По мРНК вакцинам, особенно PfizerBioNTech, их много. Их много также по AstaZenaca, поменьше по J&J.
В случае ГамКовидВак по протективной эффективности нет ничего интерпретируемого. По безопасности, в масштабе массового применения, есть данные из Аргентины. Частоты побочек у Спутника там выше, чем у китайской вакцины (если правильно помню - Sinopharm) и AstaZenaca, но вполне приемлемы.

[65312]

ко всему прочему остается добавить, что у автора посты с сутью содержания в названии, поэтому даже необходимости их открывать заново нет!

[lidia_mosca]

Привилась Спутником в январе. Недавно сделала анализ на антитела - до сих пор в наличии.

[lubezniy]

Главное, чтобы их хватило, чтобы защититься. Сколько именно нужно для этого, пока никто не знает.

[lidia_mosca]

Да, я это понимаю, поэтому стараюсь соблюдать меры предосторожности, насколько это возможно.