Год назад МЗ РФ зарегистрировал вакцину ГамКовидВак (Спутник V)

[prof_afv]

Прошёл ровно год после регистрации вакцины ГамКовидВак (Спутник V). Многое с тех пор изменилось. Кое-что прояснилось. ГамКовидВак, сейчас это основная вакцина против COVID-19 в России. Она также зарегистрирована в десятках стран и в некоторых их них применяется массово. Хотя далеко не все вопросы по этой вакцине сняты (я об этом писал и ещё напишу

Comments

[sharov43]

"использование которой вне клинических испытаний оправдано"
Спутник V клин 3 прошел, эта опубликовано, зачем Вы утверждаете неправду? Данные Аргентины, это по сути клин 4 (пострегистрационнка).

[lubezniy]

Опубликованы промежуточные результаты, ну и в целом исследований ещё предстоит немало; сейчас идёт очередное на старшей детской возрастной группе. А результаты в Аргентине - тема хотя и хорошая, но всё же отдельная.

[sharov43]

Что такое промежуточные результаты? Разные когорты это разные клиниспытания. Для взрослых, это не медиспытания, внесение !Спутника V" в календарь прививок вполне законно. Аргентина, как и поствакцинный контороль, то что иногда называется клин 4, это желательно, но не обязательно. Детские испытания, это отдельные клиниспытания.

[ext_1196611]

Промежуточные результаты это результаты, опубликованные до завершения исследования.

Для Спутника планируемой датой завершения КИ-3 было 1 мая этого года (см. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04530396), статья же вышла намного раньше.

[pritkiy_kaban]

>> Спутник V клин 3 прошел

И результаты опубликованы (на самом деле даже Мурашко пообещал их только осенью), да-да.

Две статьи без раскрытия сырцов кому-то кроме редакции, а какой эффект!

[sharov43]

Упс, господин кабан, а по какому праву, без подписания договора о неразглашении, Вы хотите передечи ноу-хау. Никто не открывает эти данные все и вся.
Я не знаю, что Вам обещал Мурашко.
Клиниспытания зарегистрированы:
В статьях достаточная информация. Тем более статей не две.

[pritkiy_kaban]

Ух ты, данные клинических испытаний, которыми демонстрируется результат работы, у нас теперь ноу-хау, которое прячут под NDA? :))

[prof_afv]

В статьях достаточная информация
Вы считаете, что информации о протективной эффективности ГамКовидВак, зафиксированной в фазе 3 клинических испытаний на 18 ноября (это то опубликовано во 2й статье в Lancet), достаточно? Эта промежуточная оценка высечена в камне?

Тем более статей не две
Правильно - статья с данными о протективной эффективности только одна.

[prof_afv]

sharov43:
Где в этой фразе отрицание того, что фазы 3 испытаний ГамКовидВак проводилась?
«…на мой взгляд, сейчас ГамКовидВак это единственная отечественная вакцина против COVID-19, использование которой вне клинических испытаний оправдано».

[ext_1196611]

Вы, похоже, не поняли смысл того, с чем спорите. По сути, и автор блога, и Вы утверждаете одно и то же.