Принимать ли Паксловид, если заболели КОВИДом? Всем подряд - НЕТ
Паксловид/Paxlovid это торговое название наиболее успешного и широко используемого противовирусного препарата, среди лекарств этой группы, применяемых для лечения КОВИД. Его разработала и производит компания Пфайзер. Паксловид - препарат комбинированный: включает два компонента - нирматрелвир и ритонавир/nirmatrelvir и ritonavir. Но на возбудитель КОВИДа действует только нирматрелвир (подробнее о Паксловиде здесь: https://prof-afv.livejournal.com/135529.html ). Российские дженерики Паксловида - Скайвира и Миробивир.
В оригинальных разрешениях ведущих фармрегуляторов на применение Паксловида, оговорено, что лечение им должно проводится только в тех случаях, когда имеется высокий риск тяжелого течения КОВИДа. Доказательной базой для этого послужили результаты клинического испытания Паксловида, проведенного в 2021г именно на этой категории пациентов, которые, к тому же, не были вакцинированными (что дополнительно повышает риск тяжёлого КОВИДа). В данных испытаниях была установлена высокая эффективность Паксловида в предотвращении тяжелых исходов (госпитализация, необходимость в интенсивной терапии, смерть).
Но, во-первых, с тех пор многое изменилось, в частности, сильно уменьшилась доля невакцинированных против КОВИДа. Во-вторых, и это один из основных принципов при интепретации результатов клинических испытаний - их некорректно экстраполировать на пациентов существенно отличающимся от участников клинического испытания по полу, возрасту, характеру и степени выраженности сопутствующих заболеваний и т.п.
Таким образом, вопрос об оправданности использования Паксловида в комплексе лечения КОВИДа у пациентов общее состояние здоровью которых относительно нормально, а возраст не слишком преклонен, оставался открытым.
Ответ могли дать только новые клинические испытания. А это очень дорогое предприятие с непредсказуемым результатом - можно и «куш сорвать» (резко расширить рынок для препарата). Но может получиться и наоборот. Что, кстати, и произошло. Как бы там ни было, но компания Пфайзер решилась провести такие испытания и, несмотря на их «невыгодный» для них результат, опубликовала эти данные: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2309003. Кстати, сделано это в виде статьи в, едва ли, не самом авторитетном, многопрофильном, медицинском научном журнале - New England Journal of Medicine.
Данное клиническое исследование было проведено по классической схеме - рандомизированное с двойным слепым контролем: две группы (препарат и плацебо), каждая это случайные выборки из популяции пациентов, не относящихся к группам высокого риска (всего около 1300 больных). Медианный возраст участников испытания - 42 года. Критерии для включения в испытание - полностью вакцинированные/не более одного отягощающего фактора (курение, гипертония, избыточный вес), либо невакцинированные без всяких отягощающих факторов. Регистрируемый исход - срок до исчезновения симптомов.
Результат: разницы в сроках до клинического выздоровления (исчезновения симптомов, регистрируемых в режиме «двойной слепой») при приёме Паксловида и плацебо не выявлено.
Справедливости ради нужно сказать, что и особого вреда от лечения Паксловидом пациентов этой категории также не обнаружено - частота нежелательных явления (НЯ) была сходной в обеих группах. Правда, у пациентов, получавших Паксловид, были зарегистрированы неприятные НЯ, связанные с приемом препарата - приблизительно в 6% случаям отвратительный вкус во рту (по-научному дисгевзия) и понос (по-научному - диаррея) приблизительно в 2% случаев.
Вывод - если вы относительно молоды, практически здоровы и заразились КОВИДом, лучше Паксловид не пить. Сохраните и деньги и, возможно, избежите дополнительных неприятных ощущений.
Проф_АФВ