Мошенничество с лекарственными препаратами
Ситуация в фармацевтическом мире такая- производителям хочется изготавливать действительно действующие лекарства, а надзорные органы требуют пройти комплекс определённых процедур, чтобы лекарства были безопасны для потребителя. Те, кто занимаются производством и продажей БАДов(Биологически Активных Добавок) из этой дорогостоящей системы качества исключены. Главное в их деятельности -лекарственные субстанции не должны входить в состав БАДов, но все же , например, на российском рынке они должны быть зарегистрированы в Роспотребнадзоре и иметь сертификаты качества. БАды это не лекарство, и там не должны находится лекарственные субстанции, экстракты ядовитых и сильнодействующих растений и другие опасные и малоизученные ингредиенты.
Российский фарм.рынок уже привык к такому порядку. Но в мире не везде так устроено.
Вот, например, история из США. Там долгое время активно продавался БАД под названием «АК-форте». Еще в прошлом году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) советовало потребителям не покупать и не использовать AK Forte, продукт, рекламируемый и продаваемый для лечения боли в суставах и артрита на различных веб-сайтах. В публичном уведомлении FDA предупредило, что "АК Форте" содержит три вещества, не заявленные на этикетке, включая диклофенак. Диклофенак- это нестероидный противовоспалительный препарат, отпускаемый по рецептам врачей. Зачем он был добавлен БАД? С целью усилить воздействие добавки, вероятно, и стоимость БАД побольше, чем у лекарственного средства. И хотя FDA предупредило дистрибьютора, что три вещества, обнаруженные в "АК Форте", являются лекарственными препаратами и не входят в состав пищевых добавок, с продажи его на американском рынке не сняли. Видимо, у них там какие-то свои причины, связанные с контролем веб-сайтов.
В апреле 2023 года Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США опубликовало публичное уведомление, в котором рекомендовало потребителям не использовать определенный продукт, продаваемый в качестве пищевой добавки при артрите или болях в суставах.
Лабораторный анализ FDA подтвердил, что продукт под названием AK Forte содержал три вещества, не указанные на этикетке: диклофенак, дексаметазон и метокарбамол.
А с виду безобидная БАД, содержащая Глюкозамин, Кондеитин, Коллаген, Витамин С, Куркума, Крапива, Омега-3, МСМ .(Посмотрела на Амазоне).
Все это очень странно выглядит. Производители тайно подмешивают другие ингредиенты? Но это прямое нарушение закона и чревато последствиями.
Диклофенак может вызывать повышенный риск сердечно-сосудистых осложнений, таких как сердечный приступ и инсульт, а также серьезных повреждений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая кровотечения со смертельным исходом. Дексаметазон и метакарбомол тоже обладают множеством побочных эффектов и должен применяться под наблюдением врача.
В специализированных лаборатория проводится анализ пищевых добавок. И иногда вскрываются неожиданные вещи. Исследовательская лаборатория Flora Research Laboratories в Грантс-Пасс, штат Орегон, при анализе пищевых добавок из Китая, которые позиционируют себя как полностью натуральные продукты, было найдено вещество Силденафил. Это вещество активный ингредиент Виагры. Тоже нарушение закона.
В аналитическом отчете Flora Research Laboratories за январь 2024 года силденафил был обнаружен в образце продукта, распространяемого компанией Suprimo Imports, “Усиленный суперпакет Премиум-класса, 6 золотистых луковиц чеснока”.
Конечно, это вызвало скандал в США. Доверие к производителю продукта было подорвано. Но теперь подозрение коснулось всех производителей БАД. Если нет контроля, то что там может быть подмешано?