победить рак. фильм Екатерины Гордеевой
при всем морем уважении и любви к Кате, вынуждена выступить "в защиту" Минздрава по поводу вчерашней серии фильма, где прозвучало, что именно Минздрав решает, какое лекарство в какой форме зарегистрировать.
это не так.
регистрация лекарств в РФ происходит в соответствии с ФЗ 86 "О лекарственных средствах".
смотрим ст. 19 п.7:
7. Заявление о государственной регистрации лекарственного средства подается в федеральный орган контроля качества лекарственных средств заявителем, в качестве которого может выступать организация - разработчик лекарственного средства или другое юридическое лицо по поручению организации - разработчика лекарственного средства.
т.е. - инициатор регистрации лекарства - не государство, а производитель (его представитель), государство - регистратор.
так что все претензии - к заявителю, т.е. - производителю. именно он решает регистрировать или нет лекасртво на территории РФ, в какой форме и дозировке его регистрировать.
а руководствуется производитель ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО своей коммерческой выгодой: он выбирает в какой именно форме лекарство будет лучше всего продаваться, т.е. принесет ему максимальную прибыль.
возьмем тот же дексаметазон, упомянутый вчера в фильме. в той дозировке, что он зарегистрирован, его применяют у астматиков. астматиков - много, значит покупать будут - много, значит - коммерчески выгодно.
а сколько больных тем самым раком, при котором применяют дексаметазон в иных дозах? - единицы. что значит - КОММЕРЧЕСКИ НЕ ВЫГОДНО.
в 2008 году я общалась с представителями компании Санофи-Авентис, производителем Сабрила, который был нужен Ване, как раз на эту тему. Сабрил в РФ не зарегистрирован, мы его возили контрабандой из Франции. Так вот мужчина мне честно сказал: регистрация Сабрила будет стоить больше, чем они заработают в итоге на его продаже - так мало у него потребителей и так невысока стоимость. поэтому компания не будет его регистрировать, к тому же - "жить захочешь, не так раскорячешься": все кому Сабрил нужен - находят же способы его купить заграницей, а это значит - компания свою прибыль с российского рынка все равно имеет без лишних затрат. вот такая правда жизни...
и да, врачи не федеральных клиник и не на специальной комиссии не имеют право официально рекомендовать пациентам незарегистрированные в РФ лекастрва. так как я вступила в активную переписку на тему Сабрила с Минздравом и сильно их "доставала", в один "прекрасный" момент наша лечащая врач, которая "на ухо" рекомендовала нам пить Сабрил, получила звонок из Департамента здравоохранения, где ей недвусмысленно намекнули, что если я не прекращу писать письма, то все врачи клиники получат втык, а таможня получит прямое указание искать в багаже въезжающих Сабрил и изымать его, т.к. это - контрабанда... я не стала подставлять врачей и всех остальных пациентов, нуждающихся в лекарстве...
***
есть такое понятие - сиротские/орфанные лекасрства - лекарства для редких заболеваний. в нашей стране только с этого года введено это понятие (благодаря БФ Подари Жизнь). и только сейчас все законы будут переделываться с учетом этого нового понятия. в западных странах, где это понятие существует давно, сиротские лекарства, т.е. те, что регистрировать "коммерчески не выгодно" подлежат особой регистрации - с различными послаблениями, поблажками, льготами, инициатором в их регистрации часто является уже само государство, а не производитель. надеюсь и у нас будут приняты в ближайшее время такие же правила. но пока что - их нет...
это не так.
регистрация лекарств в РФ происходит в соответствии с ФЗ 86 "О лекарственных средствах".
смотрим ст. 19 п.7:
7. Заявление о государственной регистрации лекарственного средства подается в федеральный орган контроля качества лекарственных средств заявителем, в качестве которого может выступать организация - разработчик лекарственного средства или другое юридическое лицо по поручению организации - разработчика лекарственного средства.
т.е. - инициатор регистрации лекарства - не государство, а производитель (его представитель), государство - регистратор.
так что все претензии - к заявителю, т.е. - производителю. именно он решает регистрировать или нет лекасртво на территории РФ, в какой форме и дозировке его регистрировать.
а руководствуется производитель ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО своей коммерческой выгодой: он выбирает в какой именно форме лекарство будет лучше всего продаваться, т.е. принесет ему максимальную прибыль.
возьмем тот же дексаметазон, упомянутый вчера в фильме. в той дозировке, что он зарегистрирован, его применяют у астматиков. астматиков - много, значит покупать будут - много, значит - коммерчески выгодно.
а сколько больных тем самым раком, при котором применяют дексаметазон в иных дозах? - единицы. что значит - КОММЕРЧЕСКИ НЕ ВЫГОДНО.
в 2008 году я общалась с представителями компании Санофи-Авентис, производителем Сабрила, который был нужен Ване, как раз на эту тему. Сабрил в РФ не зарегистрирован, мы его возили контрабандой из Франции. Так вот мужчина мне честно сказал: регистрация Сабрила будет стоить больше, чем они заработают в итоге на его продаже - так мало у него потребителей и так невысока стоимость. поэтому компания не будет его регистрировать, к тому же - "жить захочешь, не так раскорячешься": все кому Сабрил нужен - находят же способы его купить заграницей, а это значит - компания свою прибыль с российского рынка все равно имеет без лишних затрат. вот такая правда жизни...
и да, врачи не федеральных клиник и не на специальной комиссии не имеют право официально рекомендовать пациентам незарегистрированные в РФ лекастрва. так как я вступила в активную переписку на тему Сабрила с Минздравом и сильно их "доставала", в один "прекрасный" момент наша лечащая врач, которая "на ухо" рекомендовала нам пить Сабрил, получила звонок из Департамента здравоохранения, где ей недвусмысленно намекнули, что если я не прекращу писать письма, то все врачи клиники получат втык, а таможня получит прямое указание искать в багаже въезжающих Сабрил и изымать его, т.к. это - контрабанда... я не стала подставлять врачей и всех остальных пациентов, нуждающихся в лекарстве...
***
есть такое понятие - сиротские/орфанные лекасрства - лекарства для редких заболеваний. в нашей стране только с этого года введено это понятие (благодаря БФ Подари Жизнь). и только сейчас все законы будут переделываться с учетом этого нового понятия. в западных странах, где это понятие существует давно, сиротские лекарства, т.е. те, что регистрировать "коммерчески не выгодно" подлежат особой регистрации - с различными послаблениями, поблажками, льготами, инициатором в их регистрации часто является уже само государство, а не производитель. надеюсь и у нас будут приняты в ближайшее время такие же правила. но пока что - их нет...