Что такое лекарство, и как оно может выглядеть?
Об этом рассказывается в новом материале на сайте abc-gid.ru, который я перепубликую здесь и дам ссылку в раздел проекта "О лекарствах".
Драже, настойки, свечки, мази… Зачем лекарства делают в различных формах? Неужели не проще давать одну таблетку - ведь так легче и врачам, и пациентам. Оказывается, не проще. Потому что не всё так просто в фармакологическом королевстве.
Говоря сухим языком определения из учебника по клинической фармакологии , лекарственное средство (ЛС) - это вещество или смесь веществ, разрешенное уполномоченным на то органом соответствующей страны в установленном порядке для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания у человека или животного.
Еще одно определение дано в федеральном законе от 30.12.2008 №309-ФЗ "О лекарственных средствах":
Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).
Таким образом, далеко не всякое вещество - лекарство, даже если оно оказывает некий эффект на здоровье.
Одно и то же ЛС может иметь три вида названий:
1. Химическое. Обычно это нечто труднопроизносимое, вроде "натриевая соль [(2,3-дигидро-1,5-диметил-3-оксо-2-фенил-1H-пиразол- 4-ил)метиламино]метансульфоновой кислоты" или "альфа-метилтрицикло[3.3.1.1\3,7]декан-1-метанамин". Это не заклинания для вызова сатаны, это химические формулы, биохимия она такая.
2. Международное непатентованное название (МНН, INN). Это универсальное название, рекомендованное Всемирной Организацией Здравоохранения и принятое для использования во всем мире в учебной и научной литературе, дабы не ломать глаза и языки химическими формулами. И тогда первая кракозябра превращается в метамизол натрия, а вторая - в римантадин. Что уже намного проще запомнить. И почти в любой аптеке мира вас поймут, если вы попросите парацетамол. Другое дело, что вам могут дать и эффералган, и тайленол, и панадол, и много чего еще. Потому что у ЛС может быть еще третье название.
3. Патентованное коммерческое название (Brand name). Оно присваивается фармацевтическими фирмами, производящими данный конкретный оригинальный лекарственный препарат и является их коммерческой собственностью (торговой маркой), охраняемой патентом. Например, одно из торговых названий ацетилсалициловой кислоты - аспирин. Торговые названия используются фирмами-производителями для маркетинговых целей, для продвижения и конкуренции лекарственных препаратов на рынке.
Но и это еще не всё. Одно и то же ЛС может производиться в разных лекарственных формах. Лекарственная форма - это придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.
Отсюда мы получаем еще одно определение. Лекарственный препарат - это лекарственное средство в определенной лекарственной форме. Например, метамизол натрия - лекарственное средство, а таблетки анальгина (хотя там тот же метамизол натрия) - это уже лекарственный препарат.
А вот формы бывают очень разные. И их очень много, не только привычные всем таблетки. Вот одна из классификаций:
1. Твердые лекарственные формы.
* таблетки - дозированная лекарственная форма, получаемая путем прессования или формирования лекарственного средства, лекарственных смесей и вспомогательных веществ;
* драже - дозированная лекарственная форма округлой формы, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных средств и вспомогательных веществ в гранулы;
* гранулы - однородные частицы (крупинки, зернышки) лекарственных средств округлой, цилиндрической или неправильной формы размером 0,2 - 0,3 мм.;
* порошки - лекарственные формы, обладающие сыпучестью; различают порошки простые (однокомпонентные) и сложные (из двух и более компонентов), разделенные на отдельные дозы и неразделенные;
* сборы - смесь нескольких видов изрезанного, истолченного в крупный порошок или цельного лекарственного сырья растений - иногда с добавлением других лекарственных средств;
* капсулы - дозированные порошкообразные, гранулированные, иногда жидкие лекарственные средства, заключенные в оболочку из желатина, крахмала, иного биополимера;
* спансулы - капсулы, в которых содержимым является определенное количество гранул или микрокапсул;
* карандаши лекарственные (медицинские) - цилиндрические палочки толщиной 4-8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом;
* пленки лекарственные - лекарственная форма в виде полимерной пленки, чаще всего глазные.
2. Мягкие лекарственные формы.
* мази - лекарственные формы мягкой консистенции для наружного применения; при содержании в мази порошкообразного вещества свыше 25% мази называют пастами;
* пластыри - лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже; пластыри наносятся на плоскую поверхность тела;
* суппозитории (свечи) - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, предназначенные для введения в полости тела (ректальные, вагинальные свечи); суппозитории могут иметь форму шарика, конуса, цилиндра, сигары и т.д.
* пилюли - дозированная лекарственная форма в виде шарика весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из однородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества; пилюля весом более 0,5 г называется болюсом.
3. Жидкие лекарственные формы.
* растворы - лекарственные формы, полученные путем растворения одного или нескольких лекарственных средств;
* суспензии (взвеси) - системы, в которых твердое вещество взвешено в жидком и размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм;
* эмульсии - лекарственные формы, образованные нерастворимыми друг в друге жидкостями;
* настои и отвары - водяные вытяжки из лекарственного растительного сырья или водные растворы экстрактов;
* слизи - лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала из водной вытяжки растительного сырья;
* линименты - густые жидкости или студнеобразные массы; между прочим, одна из самых известных "мазей" - мазь Вишневского, на самом деле является линиментом бальзамическим ;)
* пластыри жидкие - при нанесении на кожу оставляют эластичную пленку;
* сиропы лекарственные - раствор лекарственного вещества в густом растворе сахара;
* настойки- спиртовое, водно-спиртовое или спирто-эфирное прозрачные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрактов;
* экстракты - концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья; различают жидкие, густые, сухие и другие виды экстрактов.
4. Газообразные лекарственные формы.
* аэрозоль - лекарственная форма в специальной упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные средства находятся в газе или газообразном веществе.
* * *
А еще есть такие частные случаи, как микстуры, кремы, гели, трансдермальная терапевтическая система (ТТС) и еще много чего, постоянно что-то новенькое появляется.
Вот тот же парацетмол может быть в виде таблеток, сиропа, ректальных свечей, суспензии - и это как минимум. И только благодаря такому разнообразию лекарственных форм врачи имеют возможность подбирать конкретное лечение для конкретных пациентов. То есть осуществлять на практике индивидуальный подход, когда лечат не болезнь, а больного.
Драже, настойки, свечки, мази… Зачем лекарства делают в различных формах? Неужели не проще давать одну таблетку - ведь так легче и врачам, и пациентам. Оказывается, не проще. Потому что не всё так просто в фармакологическом королевстве.
Говоря сухим языком определения из учебника по клинической фармакологии , лекарственное средство (ЛС) - это вещество или смесь веществ, разрешенное уполномоченным на то органом соответствующей страны в установленном порядке для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания у человека или животного.
Еще одно определение дано в федеральном законе от 30.12.2008 №309-ФЗ "О лекарственных средствах":
Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).
Таким образом, далеко не всякое вещество - лекарство, даже если оно оказывает некий эффект на здоровье.
Одно и то же ЛС может иметь три вида названий:
1. Химическое. Обычно это нечто труднопроизносимое, вроде "натриевая соль [(2,3-дигидро-1,5-диметил-3-оксо-2-фенил-1H-пиразол- 4-ил)метиламино]метансульфоновой кислоты" или "альфа-метилтрицикло[3.3.1.1\3,7]декан-1-метанамин". Это не заклинания для вызова сатаны, это химические формулы, биохимия она такая.
2. Международное непатентованное название (МНН, INN). Это универсальное название, рекомендованное Всемирной Организацией Здравоохранения и принятое для использования во всем мире в учебной и научной литературе, дабы не ломать глаза и языки химическими формулами. И тогда первая кракозябра превращается в метамизол натрия, а вторая - в римантадин. Что уже намного проще запомнить. И почти в любой аптеке мира вас поймут, если вы попросите парацетамол. Другое дело, что вам могут дать и эффералган, и тайленол, и панадол, и много чего еще. Потому что у ЛС может быть еще третье название.
3. Патентованное коммерческое название (Brand name). Оно присваивается фармацевтическими фирмами, производящими данный конкретный оригинальный лекарственный препарат и является их коммерческой собственностью (торговой маркой), охраняемой патентом. Например, одно из торговых названий ацетилсалициловой кислоты - аспирин. Торговые названия используются фирмами-производителями для маркетинговых целей, для продвижения и конкуренции лекарственных препаратов на рынке.
Но и это еще не всё. Одно и то же ЛС может производиться в разных лекарственных формах. Лекарственная форма - это придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.
Отсюда мы получаем еще одно определение. Лекарственный препарат - это лекарственное средство в определенной лекарственной форме. Например, метамизол натрия - лекарственное средство, а таблетки анальгина (хотя там тот же метамизол натрия) - это уже лекарственный препарат.
А вот формы бывают очень разные. И их очень много, не только привычные всем таблетки. Вот одна из классификаций:
1. Твердые лекарственные формы.
* таблетки - дозированная лекарственная форма, получаемая путем прессования или формирования лекарственного средства, лекарственных смесей и вспомогательных веществ;
* драже - дозированная лекарственная форма округлой формы, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных средств и вспомогательных веществ в гранулы;
* гранулы - однородные частицы (крупинки, зернышки) лекарственных средств округлой, цилиндрической или неправильной формы размером 0,2 - 0,3 мм.;
* порошки - лекарственные формы, обладающие сыпучестью; различают порошки простые (однокомпонентные) и сложные (из двух и более компонентов), разделенные на отдельные дозы и неразделенные;
* сборы - смесь нескольких видов изрезанного, истолченного в крупный порошок или цельного лекарственного сырья растений - иногда с добавлением других лекарственных средств;
* капсулы - дозированные порошкообразные, гранулированные, иногда жидкие лекарственные средства, заключенные в оболочку из желатина, крахмала, иного биополимера;
* спансулы - капсулы, в которых содержимым является определенное количество гранул или микрокапсул;
* карандаши лекарственные (медицинские) - цилиндрические палочки толщиной 4-8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом;
* пленки лекарственные - лекарственная форма в виде полимерной пленки, чаще всего глазные.
2. Мягкие лекарственные формы.
* мази - лекарственные формы мягкой консистенции для наружного применения; при содержании в мази порошкообразного вещества свыше 25% мази называют пастами;
* пластыри - лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже; пластыри наносятся на плоскую поверхность тела;
* суппозитории (свечи) - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, предназначенные для введения в полости тела (ректальные, вагинальные свечи); суппозитории могут иметь форму шарика, конуса, цилиндра, сигары и т.д.
* пилюли - дозированная лекарственная форма в виде шарика весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из однородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества; пилюля весом более 0,5 г называется болюсом.
3. Жидкие лекарственные формы.
* растворы - лекарственные формы, полученные путем растворения одного или нескольких лекарственных средств;
* суспензии (взвеси) - системы, в которых твердое вещество взвешено в жидком и размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм;
* эмульсии - лекарственные формы, образованные нерастворимыми друг в друге жидкостями;
* настои и отвары - водяные вытяжки из лекарственного растительного сырья или водные растворы экстрактов;
* слизи - лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала из водной вытяжки растительного сырья;
* линименты - густые жидкости или студнеобразные массы; между прочим, одна из самых известных "мазей" - мазь Вишневского, на самом деле является линиментом бальзамическим ;)
* пластыри жидкие - при нанесении на кожу оставляют эластичную пленку;
* сиропы лекарственные - раствор лекарственного вещества в густом растворе сахара;
* настойки- спиртовое, водно-спиртовое или спирто-эфирное прозрачные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрактов;
* экстракты - концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья; различают жидкие, густые, сухие и другие виды экстрактов.
4. Газообразные лекарственные формы.
* аэрозоль - лекарственная форма в специальной упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные средства находятся в газе или газообразном веществе.
* * *
А еще есть такие частные случаи, как микстуры, кремы, гели, трансдермальная терапевтическая система (ТТС) и еще много чего, постоянно что-то новенькое появляется.
Вот тот же парацетмол может быть в виде таблеток, сиропа, ректальных свечей, суспензии - и это как минимум. И только благодаря такому разнообразию лекарственных форм врачи имеют возможность подбирать конкретное лечение для конкретных пациентов. То есть осуществлять на практике индивидуальный подход, когда лечат не болезнь, а больного.