Данные насколько я знаю вообще еще никакие не выложили, только пресс-релиз. Я слышал что в китайском испытании около 7% прекратили прием из-за побочных эффектов, но сам на данные не смотрел еще.
Можно ещё немного добавить что кроме effectiveness есть еще efficacy - первое говорит насколько лекарство помогает на практике (устанавливается по числу успешно вылеченных в лечебной группе по сравнению с контрольной), и второе - насколько лекарство действенно вообще и как оно может помогать если применить его ровно как задумывалось. В клинических испытаниях в любом случае упор на первое, но второе тоже полезно знать (как минимум оно дает представление насколько можно повысить эффективность в случае снижения noncompliance и прочих практических сложностей). В конце-концов, может можно сделать прием лекарства легче или побочные эффекты снизисть и повысить compliance.
Не совсем так. В испытаниях упор как раз скорее на efficacy, как правило основной анализ проводят per protocol, т.е. только среди тех людей которые получили лекарство ровно так, как предписывалось. Иногда еще добавляют intent to treat, в него включают еще и тех, кто в принципе получил хоть сколько-то лекарства, даже если не совсем так, как полагалось. И это тоже на самом деле будет оценка efficacy. Effectiveness устанавливается уже после внедрения в практику и учитывает самые разные факторы которые могут влиять на эффективность использования лекарства на практике.
Мне казалось (по нашим статистическим представлениях) в третьей фазе, по которой должны рекомендовать смотрят на разницу между вылеченными в treatment группе против контрольной. А это effectiveness (пусть и не та же что будет при применении для всей популяции - там в менее контролируемых условиях, разумеется, эффективность будет ниже). Но, поскольку прикладно я этими испытаниями не занимался настаивать не буду. Буду держать в уме на будущее.
Я сам эту статью не читал, но ее обсуждали на TWiV. Похоже вполне приличное исследование, которому стоит верить, т.е. плохие новости для Гилеада. Но хорошо бы увидеть данные от NIH-вского исследования и сравнить, может дьявол как всегда в деталях.
Comments 47
Reply
Reply
я тоже помню, что были сообщения о серьезных побочных эффецтах
Reply
Reply
В клинических испытаниях в любом случае упор на первое, но второе тоже полезно знать (как минимум оно дает представление насколько можно повысить эффективность в случае снижения noncompliance и прочих практических сложностей). В конце-концов, может можно сделать прием лекарства легче или побочные эффекты снизисть и повысить compliance.
Reply
Reply
Но, поскольку прикладно я этими испытаниями не занимался настаивать не буду. Буду держать в уме на будущее.
Reply
Reply
Что думаете об этом?
Reply
Reply
Reply
Leave a comment