ГЕРОИЧЕСКАЯ ПАРАДИГМА.
НЕ ПОЛУЧАЕТСЯ!
Для массовой вакцинации населения от "COVID"-19 нужно его доверие к вакцине. А для этого очень хочется чтобы "Спутник"- V был признан международным сообществом медиков. А а еще лучше продать вакцину или технологию ее производства..Но проблема в том, что российский препарат никто не признает. В его эффективности сомневаются не только за рубежом, но и в самой России: (https://san-gennaro.livejournal.com/tag/%D0%9A%D0%BE%D1%80%D0%BE%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%B8%D1%80%D1%83%D1%81.%20%D0%9F%D1%80%D0%B8%D0%B2%D0%B8%D0%B2%D0%BA%D0%B8.%20%D0%9F%D1%83%D1%82%D0%B8%D0%BD.%20%D0%9F%D0%B0%D0%BD%D0%B4%D0%B5%D0%BC%D0%B8%D1%8F.)
Как заявил глава турецкого Минздрава Фахреттин Коджа:
-"Турция отказалась закупать российскую вакцину от коронавируса, так как она не соответствует надлежащей лабораторной практике...по этой причине ее не может закупать и остальной мир...Это аденовирусная вакцина. Проблема возникла из-за соответствия GLP. Россия не могла ей соответствовать. По этой причине ВОЗ и мир не может закупать эту вакцину. Эта вакцина также не может получить нашу лицензию. Поэтому она не входит в нашу сферу интересов": (https://www.kommersant.ru/doc/4605391?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop&nw=1607541312000).
Но никаких гарантий качества своего препарата Россия дать не может. По мнению Международного сообщества, Россия сократила этапы тестирования вакцины, что не может не сказаться на безопасности. И дело здесь не только в "Спутнике"-v. Это даже не столько вопрос защиты от "COVID"-19, сколько показатель общего развала медицины при Путине. Ведь российская фармацевтическая промышленность, сегодня,на 80% зависит от поставок импортного сырья. За 2016 - 2019 годы его импорт вырос в 2,3 раза. В частности, для производства российского "Спутника" необходимо сырье из Китая или Индии.Только один Китай производил около 3 млн.тонн АФС (активные фармсубстанции) занимая почти 70% мирового рынка. Но на фоне пандемии "коронобесия" Пекин сократил их экспорт на 45%, а Индия урезала свою линейку поставок на 26 субстанций.
Отсюда, требование Путина начать колоться уже "завтра" загоняет ситуацию в "форс-мажор". Ибо ускорить начало производства вакцины в приказном порядке, как он привык, и выйти на коммерческие объемы не получилось. Да это и невозможно. Каким образом российские "эскулапы" за месяцы смогут создать то, на что нужны годы? Ведь от идеи до начала производства промышленных партий требуется от трех до пяти лет. При этом, по мнению доцента РЭУ им. Г.В.Плеханова Ольги Лебединской, ресурсная база для производства подобных препаратов в стране откровенно слабая и обеспечить себя собственным сырьем Россия не может. А значит, будут неизбежные проблемы с качеством вакцины. Ибо наладить ее массовое производство Россия оказалась просто неспособна:
-"Мы не можем добиться стабилизации вакцины, и пока никто не может...Стабилизация вакцины предполагает, что все дозы - одинаковые, корректные и чистые. Обеспечить такое массовое производство сложно...Обычно наладка такого массового производства занимает год, а здесь мы пытаемся уложиться в недели", - Антон Гопка, сооснователь венчурного фонда "ATEM Capital" инвестирующего в биотехнологии, медустройства и в молекулярную диагностику США и Западной Европы.
Но для того, чтобы отработать массовое производство которое гарантирует стабильное качество, кроме сырья нужны еще технологии и производственные мощности. Это не говоря уже о том, что большие объемы вакцины в РФ, сегодня, даже хранить негде.Но, в целом, не хватает ни того и ни другого. Например, для массового производства вакцины нужно наладить процесс ее создания в биореакторах большого объема. Но с этим возникли серьезные проблемы. Отсюда и обращение России к Франции за помощью парижского института Пастера для совместного производства препарата:
-"...российская сторона уже несколько недель предлагает совместную работу над производством вакцины от COVID -19."Это отражает их главную слабость: отсутствие производственных мощностей",- французское издание "Challenges" (https://inosmi.ru/politic/20201110/248509024.html).
Озвученная статья вызвала откровенное раздражение в Кремле, ибо она выявила его слабость в создании вакцины от "ковида". Ведь именно американо - французская одновекторная вакцина "Merck" от института Пастера считается наиболее удачной. И администрация РФ была возмущена "новым "сливом" конфиденциальных разговоров Путина и Макрона во французские СМИ": (https://dailystorm.ru/news/kommersant-kreml-vozmutilsya-novym-slivom-razgovora-putina-i-makrona-o-sputnik-v).
Тем не менее, сам факт телефонного разговора между Макроном и Путиным о налаживании связей российских производителей с институтом Пастера 7 ноября, не отрицается. Благо эта информация есть на сайте Кремля:
-"Высказана заинтересованность в углублении сотрудничества по борьбе с коронавирусной инфекцией, включая налаживание связей между российскими профильными структурами и Институтом Пастера в области разработки и производства вакцин": (http://kremlin.ru/events/president/news/64346).
Однако, у полутора тысяч "российских профильных структур" оказались весьма скромные возможности. Поэтому российская вакцина от "COVID"-19 "Спутник V", прошла только 2 фазы клинических испытаний всего на нескольких десятках людей. Отсюда и понятно желание Путина испытать ее массово.На нас. Но в безопасности этого "изобретения" сомневаются многие эксперты, которых не удовлетворили результаты российских исследований. Неудивительно, что им не доверяют 48% российских медиков:(https://www.newsru.com/world/08sep2020/rusvaccine.html). Более того, 73% россиян категорически против вакцинации:(https://svpressa.ru/society/article/283834/). Поэтому, торопиться колоться - не стоит!
На сегодня, "Спутник" зарегистрирована как препарат, применяемый только в условиях возникновения ЧС (!) (чрезвычайной ситуации). Т.е. если выжил-хорошо, а нет, - то не повезло! Ее хранение в жидком состоянии проблемно и "айболиты" работают над ее сухим вариантом. Воздействие вакцины на людей с разным уровнем имунной защиты или хроническими заболеваниями - не определены:
-"Защитный титр в настоящее время неизвестен, как и продолжительность защиты. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились", - из отчета центра им. Гамалеи.
У вакцинированных "добровольцев", полно "пост-эфектов" из-за "отклонения иммунологических показателей" (у 38 "колотых" 144 нежелательных явления). Более того, НИ В ОДНОМ научном журнале, разработчики не опубликовали подробности испытания вакцины. В то время, как большинство иностранных производителей публикуют результаты испытаний. Однако, о российской вакцине никаких серьзных подробностей в отечественной литературе и СМИ до сих пор нет.
Исследования третьей фазы (последней) остаются открытыми. Поэтому, на текущем третьем этапе испытаний вакцины все "колющиеся", делают это только на свой страх и риск. Они не обязаны ничего подписывать или вести дневник добровольца. Их не защищает Хельсинкская декларация, а производитель не обязан следить за их состоянием и включать данные по ним в исследование.
Неудивительно, что в условиях, когда распиаренный "Спутник" - V" не сертифицирован ВОЗ, сам Путин, вакцинироваться отказался. Но нам, тем не менее, предлагает. В связи с этим, Ассоциация международных фармкорпораций по клиническим исследованиям (АОКИ), попросила Минздрав РФ отложить госрегистрацию "Спутника" назвав тотальное стремление Путина к его массовому использованию "героической парадигмой":
-"Смелых экспериментов пионеров вакцинации сегодня не одобрил бы ни один комитет по этике. Судя по нашумевшим испытаниям вакцины на сотрудниках Центра Гамалеи до официального начала клинических исследований, разработчик продолжает считать себя вправе отступать от стандартов тестирования лекарственных средств. К сожалению, роль героев в данном случае отводится тем, кто вовсе не планировал её играть - простым гражданам России, относящимся к группам риска по "COVID"-19", - заявление АОКИ (https://yandex.ru/turbo/tsargrad.tv/s/articles/sputnik-putina-kosmicheskie-strasti-vokrug-russkoj-vakciny_273093).
Зачем эта "гонка" на костях нужна Путину - это понятно. Если не признает Запад российскую вакцину, то как чинуши и "элитка" в Европу выезжать смогут? Или им "охамевшие" партнеры уколы делать будут? Не оставаться же им в "духосерепной" резервации. Ведь Запад ушел вперед и будущий мировой рынок сбыта "чудодейственного зелья" для России может быть не только закрыт, но и она сама будет вынуждена закупать вакцину за границей. Вот и рекламирут путинский сурогат:
-"Это, безусловно, является нашим ответом на выход импортной вакцины, - заявил в интервью "Sobesednik.ru" авторитетный вирусолог, попросивший не называть его имени из-за запрета Минздрава РФ врачам комментировать тему коронавируса без согласования с ведомством. - В первую очередь это вопрос престижа страны, но и коммерческий интерес тут тоже есть. У нас вакцина будет применяться бесплатно и вакцинация не будет обязательной, но мы можем предложить эту вакцину не для продажи - много ее произвести не сможем, но можем продать технологию производства": (https://sobesednik.ru/zdorove/20201203-virusolog-obyasnil-pochemu-put).
Но торопится, похоже, уже бессмысленно. В Великобритании (первой из стран Запада) уже одобрили массовое использование вакцины "Pfizer-BioNTech". На очереди препараты от "Moderna", "AstraZeneca", "Johnson & Novavax" и т.д .А вот о "первой в мире" российской вакцине "Спутник", никто даже не упомянает. Хотя российские чинуши уже озвучили ее цены в импортном варианте.Тем не менее в Брюсселе вообще не рассматривают заявку от фонда прямых инвестиций РФ (РФПИ) на разрешение ее продаж в ЕС. Путин же, продав свой полуфабрикат, надеется открыть для Кремля новые возможности по возрождению своего утерянного влияния на другие страны. Это, как подсадить их на наркотик. На героин. Украину, например. Ибо пандемия не только гробит традиционные сектора экономики, но и расширяет для фармокомпаний привычную для них сферу бизнеса - на человеческом страхе и здоровье. А здесь границ нет. Да и бабла на разработку и приобретение этой новой "дури" XXI века, тратится не меряно! Осталось только продать. Нужно же отбивать вложенные бабки!