Последнее обновление информации ВОЗ о сертификации вакцин против COVID-19

[prof_afv]

Сегодня (20-10-2021) опубликовано очередное обновление документа, коротко суммирующего информацию о том, на каких стадиях находится процесс экспертизы различных вакцин против COVID-19, претендующих на одобрение ВОЗ (Emergency Use Listing - EUL). Список вакцин, уже получивших EUL пока остаётся прежним:

1. PfizerBioNTech
2. AstraZeneca (различные

Comments

[i_wrotbl]

comirnaty® tastes well !!

[ratrussian]

Где ж эти все оральные, назальные, конъюгированные, сосательные и жевательные вакцины - попиарились и хватит?)

[prof_afv]

Перефразируя Маяковского…
сделать вакцину
«…та же добыча радия
В грамм добыча, в годы труды…»
Если менее высокопарно, то есть сотни, если не тысячи возможностей для того, чтобы с помощью современных биотехнологий «сварганить» потенциально вакцинный препарат. Некоторые варианты можно сделать за дни. Но ключевое слово здесь потенциально. К сожалению, многие такие препараты преподносились и преподносятся как вакцины. Но их путь до вакцины очень длинный, значительно более сложный и дорогой - преклиника, клиника, фазы 1-2 (относительно легко проходимые) и, наконец, фаза 3, которая часто эту «вакцину» закрывает… А если фаза 3 успешна, то массовое производство, обеспечивающее воспроизводимое качества, это тоже не тривиальная задача

[ratrussian]

Благодарю за разъяснение. Давно не обновлял инфо по... нетрадиционным препаратам, как-то не было необходимости. Надо будет почитать на выходных ради интереса.

[ext_1196611]

Думаю, к середине следующего года что-то из них в производство пойдет, по крайней мере, в странах разработки.

[schwarzweiss]

а есть публичные WHO аналоги Form 483? было бы интересно что Гамалея не так сделала на производстве

[ext_5294579]

К сожалению, вырезать эту часть таблицы так, чтобы тексты легко читались, мне не удалось.(c)

[prof_afv]

ОткройТЕ и т.д.
За совет спасибо

[lazy_glutton]

Corrective Action Preventive Action - это корректирующие и предупреждающие мероприятия?
Получается тот завод в Уфе, если я не путаю, до сих пор не смог решить вопрос. Прослеживаемостью и валидацией?

[prof_afv]

Конкретика мне неизвестна. Оптимистический сценарий - недостатки устранены, но "комиссия" экспертов ВОЗ ещё не успела в этом убедиться (вроде бы предполагается, что они приедут ещё раз).