Вакцина Мoderna, заключение FDA: эффективность против СOVID19 - 94,1% против тяжелого СOVID19 - 100%

[prof_afv]

Похоже, что ближайшие дни в «ковидосфере» пройдут под знаком Moderna. Вчера (15-12-2020) FDA опубликовала своё заключение по заявке этой компании на выдачу ей “Разрешения на использование в чрезвычайных обстоятельствах» (Emergency Use Authorization - EUA) вакцины mRNA-1273. Это очень детальный документ (54 стр., 27 таблиц), суммирующий данные по

Comments

[lazy_glutton]

Наши местные врачи говорят, что вакцинация будет продолжаться до 2025 года. На вест регион пришло аж целых 300 доз!

[ext_932769]

У вас уже пришли а в ЕС где я живу не пришло пока вообще ничего, от слова совсем. Страну не буду указывать но пока обещаны какие-то мизерные количества, возможно получим перед Новым Годом. А возможно и нет, гарантий никаких. Причем Европейский регулятор еще неделю назад собирался "тщательно рассматривать" вакцину Pfizer аж до 29 декабря. Спешить-то некуда, сами понимаете. Почему не работали паралльельно с фирмой, почему не вместе с американцами? Никто не знает. Зато политики могут похвастать что "вакцина станет Рождественским подарком."

[riko44]

Сдвинули уже на 21е декабря

[prof_afv]

А что Вы имеете в виду под "генетически изменённой РНК"? Никаких «генетических» изменений" - в этих мРНК нет. Используется природный генетический код.
Из других компонентов есть липиды. В разных мРНК вакцинах они разные. Из них сделаны "липидные наночастицы» внутри которых «упакована» мРНК.

[prof_afv]

Я же ответил, в основном липиды.
Если детальнее (это из документа FDA):
The vaccine also contains the following ingredients: lipids (SM-102, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero3-methoxypolyethylene glycol-2000 [PEG2000-DMG], cholesterol, and 1,2-distearoyl-snglycero-3-phosphocholine [DSPC]), tromethamine, tromethamine hydrochloride, acetic acid, sodium acetate, and sucrose.

[65312]

да, эта безумная, вернее (с учетом новых знаний и технологий) заумная гонка вакцин, похожа на научно-финансовый тотализатор, где на кону и спасение миллионов людей и прибыль (убытки) акционерам фарм-лошадок. Я вот летом где-то тут в блоге prof_afv написал, что ставлю все деньги на лошадь Астра-Зенеки, но, похоже уже, что не угадал. Еще не финиш, конечно, но кто-то потирает руки, а кто-то нервно теребит в кармане револьвер…

[prof_afv]

У AstraZeneka, конечно, явный прокол вышел. Но "ещё не вечер"... Кроме этого, главная ниша вакцины AstraZeneka это, условно, бедные страны. В минусе вряд ли останутся, а сверхприбылей они и не ожидают. Скоро в игру полноценно вступит Китай. Думаю, это их главная "головная боль".
А ниша PfizerBNT/Moderna - богатые страны. И здесь у них скоро могут появиться конкуренты. Скажем, очень интересно, как себя покажет Novavax. Да и в мРНК поле конкуренты подтягиваются.

[65312]

если доживем до следующего лета, тщательно предохраняясь, ессно, то, вполне возможно, в частных лабораториях уездных городков РФ будет богатый выбор вакцин с понятной протективностью, вменяемыми ценами и гарантией подлинности :)

[alexash_v]

Спасибо Вам большое за то что делитесь своими знаниями

[vladkon]

Как Вы считаете, можно ли считать доказанным, что прививки на мРНК вызывают паралич Белла с частотой 1:5000? Или все еще мало данных?

[prof_afv]

Парез лицевого нерва (паралич Белла) это болезнь, этиология (причина) которой неизвестна. Очень редкой эту болезнь не назовёшь (в США 25-35 случаев/100000 в год).
В группе вакцина 3 случая. В группе плацебо 1 случай. Что тут можно считать доказанным?
А продолжать отслеживать частоту и сравнивать с популяционной нужно и это делается.

[mentalaggressor]

> В группе вакцина 3 случая. В группе плацебо 1 случай.
Посчитал 95% ДИ (менее консервативным методом, чем считал ранее) для отношения рисков в группе вакцинированных и не вакцинированных. Получилось от 30 до 0.3
То ли в 30 раз увеличивает риск, то ли в три раза снижает. И даже для 68% ДИ нейтральная единица лежит внутри ДИ. То есть вообще не о чем.

Больше интересует Ваше мнение об анафилактических реакциях, которых было 1 в группе "вакцина" и 0 в группе "плацебо". И уже два случая похожих реакций при массовой вакцинации.

[prof_afv]

Такие реакции, как правило, непредсказуемы (кроме тех случаев, когда причинный аллерген известен). Пока трудно судить насколько они часты и есть ли группа повышенного риска. Но в каждом пункте вакцинации должно быть всё необходимое для оказания немедленной помощи в таких случаях. Что, я думаю, предусмотрено