Третья промежуточная оценка протективности ГамКовидВак: все COVID-19 - 91,4%, тяжёлые случаи - 100%

[prof_afv]

Сегодня (14-12-2020) на сайте https://sputnikvaccine.com/ опубликованы результаты 3й промежуточной оценки протективной эффективности вакцины ГамКовидВак против COVID-19 (все случаи) и против тяжёлого COVID-19. Временной «точкой отсечения» для подведения этого промежуточного итога был 21й день после 1й иммунизации (т.е. день второй иммунизации).

Comments

[penetrat0r]

А что Вы думаете по поводу дискуссий о российском вакциностроении, описанных тут - www . bbc . com/russian/features-55183978 ?

[prof_afv]

Я не комментирую статьи в СМИ

[penetrat0r]

Спасибо за ответ.

[ext_2583136]

62 заболевших в группе плацебо. Из них 20 тяжелых. 30%!! ковид что уже мутировал и стал сильно злее? или у них в группе плацебо дом престарелых? нету же в среднем 30% тяжелых у него

[ilo2]

Видимо диагноз "ковид" ставится средне- и более тяжелым. А остальным тесты не делают и пишут просто орви.

[woj_lj]

Делать так в процессе испытания вакцины просто глупо. Самих ведь участников предупреждают чтобы следили за состоянием и сразу же сообщали о любых ситмптомах.

[ilo2]

Это верно, но мы читали массу отрицательных отзывов об организации испытаний -- это с одной стороны. А с другой -- сами участники могут нарушать рекомендации, чтобы на попасть на карантин, и мы не знаем, насколько это массово происходит. Вот как раз по этим процентам и можно оценить, поскольку другого правдоподобного объяснения не видно.

[ext_5597751]

Потрясающе :0)
Эффективность после 1 укола:
Пфайзер: 52 %
Астра: 64 %
Гамалей: 91 %
CanSinoBio: 97 %
Чем восточнее, тем забавнее статистика. God bless FDA

[prof_afv]

CanSinoBio: 97 %. Вы, по-видимому не в курсе. Объявление о 97% было сделано в одной из стран, где испытывается эта вакцина (не помню в какой, но это легко установить). CanSinoBio сразу же опровергло это заявление и объяснила, что речь идёт о проценте сероконверсии (выработки антител у испытуемых), что не эквивалентно протекции.

[ext_5597751]

Ну да, но в целом теорию про "восточность" это не отменяет. Эту теорию может нарушить только J&J, ждем :0)

[mentalaggressor]

Опять этот счетовод-любитель с журфака ерунду какую-то насчитал и сравнивает несравнимое.

а) Вот что пишет Пфайзер (в статье в NEJM):
Between the first dose and the second dose, 39 cases in the BNT162b2 group and 82 cases in the placebo group were observed, resulting in a vaccine efficacy of 52% (95% CI, 29.5 to 68.4) during this interval and indicating early protection by the vaccine, starting as soon as 12 days after the first dose.

То есть 52% эффективности - это среди тех, что заболел между первой и второй дозой.

б) А по СпутникV 91.4% эффективность считалась среди тех, кто заболел после второй дозы.

Не пора ли этого лгуна в баню?

[polit_buro]

То есть и по Пфайзеру в США, и по ГамКовид в России без всякой вакцины имеем 0.6-1% заболевших примерно за месяц-два.

[ext_5592956]

Чуть больше. У нас получается 1% за 3 недели, т.е.1,3% в месяц. У Пфайзера как то странно: по первым результатам получалось 0,5% за 2 недели, а по кумулятивные данным из статьи - 0,5% за месяц. Может быть первые результаты были чисто по США, а в статье Штаты+Европа, не знаю.

[ext_5571853]

Поправьте, если ошибаюсь, но судя по приведенным цифрам эффективность получается ровно 92%.
Т.е. (62*3)/(62*3+16) = 186/202 = 0,9208 = 92%.
Значение 91,4% просто по-видимому указали, как меньшую предыдущую оценку.

В дискуссии упоминалась сдача дополнительных анализов у примерно 20% участников испытаний.
Но это анализы крови на дополнительные (помимо уровня антител) факторы иммунитета, а не на заражение Covid.
Можно убедиться например по описанию исследования на ClinicalTrials.

[mentalaggressor]

Эффективность вакцины: VE=(1 - IRR)*100%
где IRR - это отношение риска заболеть, если вакцинирован к риску заболеть, если не вакцинирован.
Точечная оценка (размеры групп берем из пресс релиза):
VE = (1 - (16/17032)*(5662/62))*100% = 91,42%

Через отношение групп 3:1 оценка будет считаться так:
VE = (62*3 - 16)/(62*3) = 91,398%

Вторая и третья цифры после запятой не значимы, конечно. Они указаны для иллюстрации - какие числа округляются до 91.4%

[prof_afv]

Самый простой и ориентировочный расчёт ПЭ может быть сделан исходя из распределения случаев между группами «вакцина» и «плацебо». Допустим, размеры групп одинаковы, всего случаев - 100, вакцина - 5, контроль - 95. Тогда по этому расчёту ПЭ% = (1-5/95)х100. Если группы не одинаковы (как в случае ГамКовидВак), нужно сначала «уравнять» размер групп (в случае ГамКовидВак либо умножить на 3, либо разделить на 3 к-во случаев в группе плацебо или вакцина, соответственно). Наиболее корректный расчёт ПЭ предполагает знание «incidence rate” в группе вакцина и плацебо (я не знаю эквивалента термину incidence в эпидемиологической терминологии на русском, если кто знает подскажите). Здесь есть нюанс - возможны различные варианты расчёта «incidence rate”. В ситуации с испытаниями вакцины наиболее корректный расчёт учитывает накопленный срок наблюдений в «человеко-годах» х 1000. Но данные необходимые для расчёта этого показателя для ГамКовидВак в публичном доступе отсутствуют. Впрочем, разница в результатах незначительна.

[ext_5571853]

Спасибо за разъяснения.
В данном контексте incidence rate это "коэффициент заболеваемости" (буквально "частота возникновения (заболевания)").