Дополнения к посту о вакцине против COVID-19 Pfizer-BioNTec
Несколько дополнений к предыдущему посту, имеющих отношение к вопросам, поднимаемым в комментариях:
Разрешение FDA
На следующей неделе Pfizer планирует подать в FDA заявку на “Разрешение на использование в чрезвычайных обстоятельствах» (Emergency Use Authorization - EUA). К этому времени будут готовы материалы по безопасности, покрывающие требуемый срок в 2 месяца после 2-й иммунизации. Судя по тону заявлений, в ближайшее время должны появиться и более полные данные о протективной эффективности. Если EUA будет получено, это позволит применять вакцину в США вне клинических испытаний.
Прогнозируемые объёмы производства
Согласно заявлению исполнительного директора Pfizer Альберта Бурла (Albert Bourla) до конца 2020г. будет произведено вакцины для полного цикла иммунизации приблизительно 25 миллионов человек. Планируемый объем производства на 2021 год достаточен для иммунизации 630 миллионов человек.
Логистика доставки (соблюдение холодовой цепи)
Pfizer объявил, что берётся самостоятельно обеспечить доставку вакцины с соблюдением необходимых требований в «любую точку использования в течение 2-х суток». Основная сложность состоит в том, что вакцина должна храниться при температуре -70 градусов Цельсия. У компании уже есть большре морозильное хранилище в г. Каламазу (США), которое будет использоваться в качестве центрального склада. Доставку планируется осуществлять в специальных контейнерах с сухим льдом, оснащённых GPS трекерами и оборудованием, позволяющим мониторировать соблюдение температурных условий. После доставки в пункт вакцинации, контейнеры с вакциной можно будет хранить в низкотемпературных морозильниках (-70С) до 6 месяцев, в обычном холодильнике (+4С) до 5 дней. При хранении до 2 недель возможен вариант дозаполнения контейнера сухим льдом.
(с) Проф_АФВ