Вакцины против обезьяньей оспы - там где они нужны их пока нет
В связи с начавшейся в этом году в Африке эпидемией обезьяньей оспы оживился интерес к вакцинам против этого заболевания. Вообще-то, вакцин, сделанных на основе вируса обезьяньей оспы нет. Но есть, вакцины, с помощью которых была ликвидирована натуральная оспа и вирус её вызывающий исчез из циркуляции. Кстати, в основе этих вакцин не вирус натуральной оспы, а близкородственный ему и вирусу обезьяньей оспы вирус - vaccinia. Происхождение последнего не до конца ясно. Похоже его источником были лошади.
Есть основания предполагать, что «старые» противооспенные вакцины будут достаточно эффективны и против обезьяньей оспы. Однако формальные доказательства этого пока отсутствуют. Тем не менее, использование «старых» противооспенных вакцин на сегодняшний день это единственный реалистичный вариант задействования вакцинации в борьбе с обезьяньей оспой-2024 (следуя ВОЗ - mpox-2024).
Но большинство «заслуженных» противооспенных вакцин «сдано в утиль» и не только потому, что в них, начиная с конца 1970х годов, не было необходимости (точнее была, но теоретическая - биотерроризм с использованием вируса натуральной оспы). Дело в том, что за редкими исключениями эти вакцины не соответствуют современным требованиям по безопасности - после их введения довольно высоки частоты тяжелых и летальных осложнений .
В контексте mpox-2024 вариантов для вакцинации всего три:
1) Вакцина MVA-BN (торговые названия: Jynneos в США, Imvamune в Канаде и Imvanex в ЕС) датской компании Bavarian Nordic
2) Вакцина LC16 (другое название - LC16m8) японской компании KM Biologics
3) Вакцина ACAM2000 американской компании Emergent BioSolutions (до 2017г эта вакцина производилась французской компанией Sanofi)
Наиболее «титулованная» из этих вакцин MVA-BN (она разрешена американским, канадским и европейским регуляторами). В основе этой вакцины сильно ослабленный, в генетическом плане «оскоплённый» вирус vaccinia. Достигнуто это было в 1950-60е годы немецкими исследователями, которые сотни раз перевивали в куриных фибробластах вирус vaccinia, изолированный в Анкаре. Отсюда и сокращение MVA в её названии (Modified Vaccinia Ankara). У этой вакцины очень хорошо с безопасностью. Но её иммуногенность существенно ниже, чем у классических противооспенных вакцин. Впрочем, считается, что после двух иммунизаций MVA-BN, протективный иммунитет развивается. И именно эта вакцина применялась в западных странах во время эпидемии mpox-2022 (той, которая «бушевала» почти исключительно в мужских гомосексуальных сообществах). Вроде бы её протективная эффективность при этом была в районе 80%. Но в научных журналах эти данные пока не опубликованы.
Нужно сказать, что эпидемия mpox-2022 была вызвана вариантом вируса обезьяньей оспы (clade 2), который считается более мягким, чем вариант (clade 1в), ответственный за эпидемию mpox-2024. К тому же, общее состояние здоровья жителей тех районов Африка, где бушует mpox-2024, существенно хуже, чем в популяциях, пострадавших от mpox-2022. Так-что, экстраполировать данные о протективной эффективности MVA-BN против обезьяньей оспы, полученные во время mpox-2022, на mpox-2024 некорректно (не говоря уже о том, что конкретные данные об эффективности не опубликованы).
США пообещали предоставить нуждающимся странам Африки 50 тысяч доз MVA-BN, EC обещает 175 тысяч доз, а Bavarian Nordic ещё 40 тыс. доз. Это, конечно, капля в море.
В отличие от MVA-BN японская вакцина LC16 способна реплицироваться в клетках человека. Она существенно более иммуногенна и имеет хороший профиль безопасности. Разработана LC16 былы в середине 1970х годов и использовалась в Японии всего несколько лет. Но за это время там не было зарегистрировано ни одной смерти детей после вакцинации, в то время как показатель смертности для противооспенной вакцины, применявшейся в Японии до LC16 был 1:50000-100000. Эта вакцина была разрешена японским регулятором во время mpox-2022. Вроде бы, она хорошо себя показала. Но никакой конкретики, подтверждающей это утверждение, пока не опубликовано.
Хорошая новость для африканцев состоит в том, что Япония пообещала предоставить 3,5 миллиона доз для вакцинации детей в Демократической Республике Конго (эпицент mpox-2024). Но пока это только обещание.
Что касается американской ACAM2000, эта вакцина разрешена в США. В контексте вакцинации при mpox-2024 она упоминается реже двух других и углубляться в её характеристики я не буду.
В заключение: по оценкам Африканского CDC для контроля mpox-2024 необходимо минимум 10 миллионов доз. Обещано менее 4 миллионов. Поставлено - пока ноль.
Проф_АФВ
P.S. В России в 2022г зарегистрирована новая отечественная вакцина против оспы на основе генно-модифицированного вируса vaccinia - Ортопоксвак (разработчик - Вектор). В отличие от трёх вышеперечисленных вакцин, её нет среди рекомендованных ВОЗ.
Впрочем, рекомендация ВОЗ звучит, крайне расплывчато: "At present, WHO recommends the use of MVA-BN or LC16 vaccines, or the ACAM2000 vaccine when the others are not available" (В настоящее время, ВОЗ рекомендует использование вакцин MVA-BN или LC16 или ACAM2000, когда другие вакцины недоступны). Честно говоря, я не очень понимаю, что они хотели сказать. Как бы там ни было, запрета на использование других противооспенныхвакцин от ВОЗ нет. Так-что теоретически Ортопоксвак может быть использован в борьбе с mpox-2024. Но не думаю, что это произойдёт.