В прошлом посте речь шла о компьютерной программе LinearDesign, позволяющей выбрать вариант последовательности нуклеотидов в кодирующей части вакцинной мРНК вакцины, который обеспечивает её наибольшую иммуногенность (
https://prof-afv.livejournal.com/163415.html ). Относить ли эту программу к Искусственному Интеллекту (ИИ) или нет, вопрос дискуссионный. На мой взгляд до «статуса ИИ» она не дотягивает. Но для красного словца ИИ я в заголовок вставил.
Пока есть только одна мРНК вакцина, которая прошла клинические испытания и при разработке которой была использована программа LinearDesign - китайская мРНК вакцина SW-BIC-213 компании StemiRNA Therapeutics. Эта вакцина пока разрешена только в одной стране - Лаосе. В Китае она пока не разрешена. Впечатляет не очень. Тем не менее, на мой взгляд, на эту вакцину стоит обратить внимание и не только из-за «участия» LinearDesign в её разработке. Для этого есть несколько оснований:
1) Это не наскоро сработанная копия вакцин PfizerBioNTech или Moderna, а оригинальная разработка, выполняемая без «срезания углов» (результаты доклинических испытаний, включая испытания на обезьянах, были опубликованы около 2-х лет назад)
2) У этой вакцины оригинальная «система доставки» мРНК: не LNP, а «core-shell structured lipopolyplex (LPP)» (подробнее здесь:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34059617/ ). Лучше ли LPP, чем LNP сказать пока невозможно - публикаций результатов прямых сравнений нет. Но, похоже, что LPP более стабильны при температуре обычного холодильника. И уж точно, патенты на LNP, вокруг которых развернулась нешуточная «схватка», эта технология не нарушает.
3) На днях в «дочке» Ланцета опубликована статья с результатами клинического испытания этой вакцины (фактически Фаза 1-2). Испытания небольшие по масштабу, но, судя по статье, выполнены на хорошем методическом уровне (
https://www.thelancet.com/journals/ebiom/article/PIIS2352-3964(23)00151-2/fulltext ).
Пока можно сказать, что профиль безопасности этой вакцины сопоставим с таковым у других мРНК вакцин, а по иммуногенности она явно выигрывает у цельновирусной инактивированной вакцины (одна из самых распространённых в мире ковидных вакцин - Sinopharm BBIBP-CorV, но в статье одна фигурирует под одним из торговых названий - COVILO). Последняя не самый сильный «соперник». Но в Китае и других странах, где первичная вакцинация проводилась китайскими цельновирусными инактивированными вакцинами, SW-BIC-213 кажется перспективным вариантом для ревакцинации. Сейчас в ходу Фаза 3 клинических испытаний SW-BIC-213. Проводятся они в Лаосе. В рамках этих испытаний вакцина SW-BIC-213 сравнивается с вакциной PfizerBioNTech. С интересом ждём результатов.
Проф_АФВ