«Фарма-чистилище» - клинические испытания с контролем. Ремдесивир сходит с дистанции?
В прессу просочились данные о результатах клинических испытаний с контролем противовирусного препарата ремдесивир (Remdesivir). Об этом препарате, который многие, включая меня, считали «главной надеждой», я неоднократно писал в блоге, последний раз здесь ( https://prof-afv.livejournal.com/9199.html). К сожалению, всё идёт к тому, что эти надежды не оправдаются. В Китае завершены первые клинические испытания ремдесивира, которые проводились с контролем. Контрольная группа, как и опытная, получала стандартное лечение, но вместо ремдесивира плацебо. Результаты этих испытаний пака не опубликованы в виде статьи, прошедшей необходимое рецензирование. Но отчёт об этих клинических испытаниях был выложен на сайте ВОЗ и вскоре оттуда исчез. Однако, «слово не воробей...». Вот что известно об этих испытаниях:
Размер групп:
Группа «Ремдесивир» - 158 больных
Группа «Плацебо» - 79 больных
Распределение по группам:
рэндомизированное
Тяжесть COVID-19:
все больные тяжелые
Улучшение состояния у выживших больных:
значимой разницы между группами не обнаружено
Летальность:
Группа «Ремдесивир» - 14%
Группа «Плацебо» - 13%
Частота серьёзных побочных эффектов:
Группа «Ремдесивир» - 11.6%
Группа «Плацебо» - 5.1%
В удаленном с сайта ВОЗ отчете было написано: «В этом исследовании госпитализированных взрослых пациентов с тяжелым COVID-19, которое было остановлено преждевременно, ремдесивир не был ассоциирован с клиническим или вирусологическими преимуществами”.
Конечно, эта информация неофициальная и неполная. Нужно подождать публикации научного отчёта об этих клинических испытаниях. Но надежда на ремдесивир явно дала трещину. Остается надеяться на то, что этот препарат покажет себя лучше при лечении менее тяжелых форм COVID-19.