Важнейшим этапом создания новых лекарственных препаратов и звеном системы здравоохранения в целом, являются клинические исследования (КИ). Поэтому эта тема всегда является ключевой на научно-практических конференциях «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств - Реглек», проводи...
Полный текст

Нормативная база - это непрерывно изменяющийся свод регламентирующих документов. В вопросах оценки качества лекарственных средств - это Федеральный закон 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Государственная фармакопея РФ и  другие.
При этом подготовка нормативно-правовых актов для Евразий...
Полный текст

Самое ожидаемое событие в фармацевтической отрасли в настоящее время - начало полноценного функционирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
С мая 2017 года формально появилась возможность проводить регистрационные процедуры по правилам Союза. ...
Полный текст

Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» - «РегЛек 2018» состоится 19 ноября 2018 года в Москве, гостиница «Золотое кольцо».
В программу конференции включены:
Секции

Государственная фармакопея Российской Федерации XIV изда...
Полный текст

Внедрение цифровых систем в сфере обращения лекарственных средств - одна из восьми основных задач, изложенных в Концепции развития системы здравоохранения Российской Федерации до 2020г.
Объединение цифровых данных всех участников сферы обращения ЛС требует формирования единого информационно...
Полный текст

Оценка отношения ожидаемой пользы к рискам применения лекарственных средств является одним из основных вопросов системы здравоохранения во всем мире. При этом клинические исследования (КИ) - важнейший инструмент в получении данных для решения этой задачи, что особенно актуально при разработке сов...
Полный текст

Проблема взаимозаменяемости лекарственных средств на сегодняшний день является одной из наиболее активно обсуждаемых тем в профессиональном сообществе на самых разных уровнях, как в России, так и за рубежом.
В 2017 году ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава Рос...
Полный текст