Аллилуйя!!!
Если кто помнит, летом была новость о том, как великие эксперементаторы беременных женщин аналогом виагры лечили в рамках исследования? Я помню, ибо пару дней, читая комментарии, сидела в позе *рука-лицо*. Конкретно речь вот об этом https://kotenka-m.livejournal.com/808526.html, этом https://kotenka-m.livejournal.com/809044.html и этом https://kotenka-m.livejournal.com/809361.html
И вот сейчас комментарием https://kotenka-m.livejournal.com/809044.html?thread=15502420#t15502420 туда пришло вот такое продолжение истории - запрет на использование препарата у беременных для лечения внутриутробной задержки роста.
Попытка применения силденафила для лечения задержки внутриутробного развития плода потерпела фиаско
Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) и Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) предупреждают о запрете использования оригинального силденафила и его дженериков для лечения задержки внутриутробного развития плода.
Препарат Ревацио® (силденафил) используется для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых и детей с 1 года до 17 лет. Согласно инструкции производителя, он не должен быть использован у беременных женщин, исключением является случаи ЛАГ, когда другая терапия не эффективна.
Препарат Виагра® используется для лечения нарушений эрекции.
Дизайн и результаты клинического исследования
В клиническом исследовании STRIDER (Sildenafil TheRapy In Dismal prognosis Early-onset intrauterine growth Restriction) голландские ученые исследовали силденафил для лечения тяжелой задержки внутриутробного развития плода. Необходимо заметить, что это было независимое исследование, не спонсируемое индустрией.
Беременные женщины были рандомизированы в 2 группы: силденафил или плацебо. Силденафил был назначен в дозе 25 мг 3 раза в день, что превышало обычно рекомендованную дозу препарата.
Исследование было прекращено досрочно в связи с повышением частоты легочной гипертензии у новорожденных, чьи матери получали силденафил.
Как показал промежуточный анализ, частота легочной гипертензии среди новорожденных составила 26,6% на фоне силденафила и 5,2% на фоне плацебо. Обращало на себя внимание и повышение частоты младенческой внутрибольничной смертности - 26,8% в группе силденафила, по сравнению с 14,3% в группе плацебо.
Окончательные результаты анализа данных будут представлены позже. Однако запрет на использование силденфаила при лечении задержки внутриутробного развития плода уже введен.
Источник: ANSM. Le sildénafil (Revatio et Viagra et ses génériques) ne doit pas être utilisé pour traiter le retard de croissance intra-utérin. 7 novembre 2018. (ссылка на первоисточник - https://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Le-sildenafil-Revatio-et-Viagra-et-ses-generiques-ne-doit-pas-etre-utilise-pour-traiter-le-retard-de-croissance-intra-uterin-Lettre-aux-professionnels-de-sante)
Ссылка на новость на русском - https://internist.ru/publications/detail/popytka-primeneniya-sildenafila-dlya-lecheniya-zaderzhki-vnutriutrobnogo-razvitiya-ploda-poterpela-f/
И вот сейчас комментарием https://kotenka-m.livejournal.com/809044.html?thread=15502420#t15502420 туда пришло вот такое продолжение истории - запрет на использование препарата у беременных для лечения внутриутробной задержки роста.
Попытка применения силденафила для лечения задержки внутриутробного развития плода потерпела фиаско
Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) и Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) предупреждают о запрете использования оригинального силденафила и его дженериков для лечения задержки внутриутробного развития плода.
Препарат Ревацио® (силденафил) используется для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых и детей с 1 года до 17 лет. Согласно инструкции производителя, он не должен быть использован у беременных женщин, исключением является случаи ЛАГ, когда другая терапия не эффективна.
Препарат Виагра® используется для лечения нарушений эрекции.
Дизайн и результаты клинического исследования
В клиническом исследовании STRIDER (Sildenafil TheRapy In Dismal prognosis Early-onset intrauterine growth Restriction) голландские ученые исследовали силденафил для лечения тяжелой задержки внутриутробного развития плода. Необходимо заметить, что это было независимое исследование, не спонсируемое индустрией.
Беременные женщины были рандомизированы в 2 группы: силденафил или плацебо. Силденафил был назначен в дозе 25 мг 3 раза в день, что превышало обычно рекомендованную дозу препарата.
Исследование было прекращено досрочно в связи с повышением частоты легочной гипертензии у новорожденных, чьи матери получали силденафил.
Как показал промежуточный анализ, частота легочной гипертензии среди новорожденных составила 26,6% на фоне силденафила и 5,2% на фоне плацебо. Обращало на себя внимание и повышение частоты младенческой внутрибольничной смертности - 26,8% в группе силденафила, по сравнению с 14,3% в группе плацебо.
Окончательные результаты анализа данных будут представлены позже. Однако запрет на использование силденфаила при лечении задержки внутриутробного развития плода уже введен.
Источник: ANSM. Le sildénafil (Revatio et Viagra et ses génériques) ne doit pas être utilisé pour traiter le retard de croissance intra-utérin. 7 novembre 2018. (ссылка на первоисточник - https://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Le-sildenafil-Revatio-et-Viagra-et-ses-generiques-ne-doit-pas-etre-utilise-pour-traiter-le-retard-de-croissance-intra-uterin-Lettre-aux-professionnels-de-sante)
Ссылка на новость на русском - https://internist.ru/publications/detail/popytka-primeneniya-sildenafila-dlya-lecheniya-zaderzhki-vnutriutrobnogo-razvitiya-ploda-poterpela-f/