С 1 октября 2011 года Минздравсоцразвития России перешло к предоставлению государственных услуг в соответствии с положением части 2 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года №210-ФЗ «Об организации предоставления государственных услуг».
В связи с этим в рамках предоставления государственных услуг ответственный сотрудник Минздравсоцразвития России будет получать сведения из документов, находящихся в распоряжении иных федеральных органов государственной власти посредством межведомственного электронного взаимодействия.
Аккредитация медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
Документы, которые будут запрашиваться ответственным сотрудником Минздравсоцразвития России самостоятельно:
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
- лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- лицензия на осуществление медицинской деятельности.
Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента
Документы, которые будут запрашиваться ответственным сотрудником Минздравсоцразвития России самостоятельно:
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
- сведения о постановке на учет в налоговом органе;
- лицензии (на осуществление медицинской деятельности, на производство лекарственных препаратов).
Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
Документы, которые будут запрашиваться ответственным сотрудником Минздравсоцразвития России самостоятельно:
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
- выписка из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- сведения о постановке на учет в налоговом органе.
Выдача Заключений о том, что в границах находящегося на территории Российской Федерации географического объекта, наименование которого заявляется в качестве наименования места происхождения минеральной питьевой лечебной, лечебно-столовой и минеральной природной столовой воды, заявитель производит минеральную питьевую лечебную, лечебно-столовую и минеральную природную
Ответственный сотрудник Минздравсоцразвития России будет запрашивать сведения из свидетельства Роспатента на право пользования наименованием места происхождения минеральной воды самостоятельно.
Выдача разрешений на ввоз лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях
Документы, которые будут запрашиваться ответственным сотрудником Минздравсоцразвития России самостоятельно:
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
- сведения о постановке на учет Российской или иностранной организации в налоговом органе по месту нахождения его обособленного подразделения;
- документ, выдаваемый Министерством Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, подтверждающий необходимость и целесообразность ввоза лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях (с указанием количества, фасовки, дозировки, концентрации лекарственных препаратов), - в случае оказания помощи при чрезвычайных ситуациях.
Подтверждение целевого назначения наркотических лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации
Ответственный сотрудник Минздравсоцразвития России будет запрашивать самостоятельно сведения, содержащиеся в реестре лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Регистрация предельных отпускных цен на лекарственные средства
Ответственный сотрудник Минздравсоцразвития России будет запрашивать самостоятельно находящиеся в распоряжении иных федеральных органов государственной власти сведения из лицензии на производство лекарственных препаратов.
Предоставление заявителем всех вышеуказанных документов не является обязательным.