Новые коды АТХ. Раздел А "Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ"
Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology ВОЗ анонсировал первую часть новых кодов, планируемых включить в Анатомо-терапевтическо-химическую классификацию (АТХ) в 2018 году. В "нашем" разделе A "Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ" таковых 7. Из них:
- один из подраздела A02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности: A02BX14 Ребамипид;
- два из пораздела A10 Средства для лечения сахарного диабета: A10AE54 Инсулин гларгин в комбинации с ликсисенатидом и A10BJ06 Семаглютид;
- четыре из подраздела A16 Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ: A16AB15 Велманаза альфа, A16AB16 Индурсульфаза бета, A16AB17 Церлипоназа альфа и A16AX14 Мигаластат.
Кратко про каждого из "новичков":
A02BX14. Первый из препаратов, гастропротектор ребамипид, хорошо известен в Казахстане и Украине, в частности, под торговой маркой Mucosta. В России он зарегистрирован 12.9.2012 года под двумя торговыми наименованиями сразу: Ребагит и Ребамипид Маклеодс (производство обоих - Macleods Pharmaceuticals, Индия). В странах Дальнего Востока имеется несколько производителей этого препарата, в частности крупнейшая японская фармацевтическая компания Otsuka Pharmaceutical, которая производит его под торговыми наименованиями Mucosta ® для лечения заболеваний желудка и Mucosta® ophthalmic suspension для лечения офтальмологических заболеваний (сухости глаз). В США разрешения к применению не имеет.
A10AE54. Комбинация инсулин гларгин+ликсисенатид (торговое наименование Soliqua) имеющих отдельные коды АТХ инсулина длительного действия для инъекций гларгина и нового препарата из группы аналогов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) ликсисенатида (каждый из которых лицензирован в США, ЕС и России) продвигается производителем обоих препаратов и их комбинации фирмой Sanofi, как средства для лечения сахарного диабета 2-го типа.
A10BJ06. Семаглютид - препарат фирмы Novo Nordisk (прямого конкурента Sanofi) для лечения сахарного диабета 2-го типа. По утверждению Novo Nordisk он способствует снижению риска тяжелых сердечно-сосудистых явлений у взрослых с сахарным диабетом второго типа на 26%. В настоящее время находится на финишной прямой на получение разрешения на применение в США. В России к применению на допущен.
A16AB15. Велманаза альфа (торговое наименование Lamazyn) - рекомбинантный фермент, показанный для лечения альфа-маннозидоза, наследственного заболевания, которое приводит к прогрессирующему нарушению двигательных и умственных функций. На стадии испытаний. Разработка фирмы Chiesi Farmaceutici.
A16AB16. Идурсульфаза бета - орфанный препарат для ферментозаместительной терапии синдрома Хантера (мукополисахаридоз II типа). На стадии испытаний. Российская фирма Нанолек авансирует начало продаж в России в 2018 году под торговым наименованием Хантераза (производитель Грин Кросс Корпорейшн, Корея).
A16AB17. Церлипоназа альфа - препарат для лечения редкого генетического заболевания CLN2, форма болезни Баттена (липофусциноз нейронов) разработки BioMarin Pharmaceutical Inc. (США). В настоящее время проходит испытания в США и Германии.
A16AX14. Мигаластат - новый пероральный лекарственный препарат, предназначенный для лечения редкого наследственного заболевания - болезни Фабри (недостаточность α-галактозидазы А). Под торговым наименованием Galafold (фирма-производитель Amicus Therapeutics, Inc., США) одобрен Еврокомиссией в 2016 году. Не имеет разрешения на применение в США и России.
См. актуализированный "Раздел A. Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ" АТХ, в котором учтены данные изменения, а также промаркированы изменения последних лет.
См. также продолжение: " Новости АТХ" и "Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта".