Категории рисков при применении лекарств беременными женщинами

[gastroscan]

Управление по контролю за продуктами и лекарствами Министерства здравоохранения США (U. S. Food and Drug Administration; FDA) разработало шкалу возможных рисков для плода из-за применения лекарств беременными женщинами, включающую 5 следующих категорий:

• категория А - надлежащие исследования не выявили риска неблагоприятного воздействия на плод в первом триместре беременности и нет данных о риске во втором и третьем последующих триместрах
• категория В - исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было
• категория С - исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск
• категория D - получены доказательства риска неблагоприятного действия лекарственного средства на плод человека, однако потенциальная польза, связанная с применением лекарственного средства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на риск
• категория Х - выявлены нарушения развития плода или имеются доказательства риска отрицательного воздействия данного лекарства средства на плод человека и, таким образом, риски для плода от данного лекарства превышает возможную пользу для беременной женщины

Источник: Категории рисков для плода по FDA при применении лекарств беременными женщинами.
Иллюстрация: Портрет Anne, Lady Pope с детьми, 1596. Художник Маркус Герард Младший (1561 - 1636), Национальная портретная галерея, Лондон.