и вот опять
Сегодняшняя статья в газете "Коммерсантъ" №21 от 06.02.2017:
Скальпели не дождались регистрации
"Иностранная медтехника и инструменты остались в России без документов
Как стало известно "Ъ", некоторые виды медицинских изделий остались без формального допуска на российский рынок из-за отсутствия госрегистрации. По данным двух отраслевых ассоциаций, объединяющих производителей стоматологических и импортных медизделий, от 10% до 40% продукции входящих в них компаний не успели заменить регистрационные удостоверения в Росздравнадзоре, и с 1 января часть их ассортимента запрещена к ввозу и обороту на территории РФ. Из-за отсутствия ряда изделий на рынке могут пострадать пациенты государственных больниц - на них приходится большая доля закупок такой продукции.
По данным "Ъ", с 1 января 2017 года ряд медицинских изделий перестали обращаться на российском рынке из-за отсутствия необходимых документов. Хотя на все изделия медицинского назначения и медтехнику действуют бессрочные регистрационные удостоверения, по постановлению правительства 2012 года производителям, которые получали удостоверения до этого момента, следовало заменить их новыми в Росздравнадзоре до 31 декабря 2016 года. В сентябре 2015 года правительство уравняло в правах владельцев обоих видов документов - но касалось это только доступа к налоговым льготам. По оценке союза "Медресурс", за 2015 год Росздравнадзор выдал только 698 новых регистрационных удостоверений, за 2016-й - 800 бланков. На данный момент, по оценке ассоциации, на рассмотрении Росздравнадзора находится еще около 14 тыс. удостоверений, подлежащих замене. <...>
В различных сегментах доля компаний-членов IMEDA может занимать до 70-80%, при этом, как сообщили "Ъ" в ассоциации, по результатам опроса компаний-участников в среднем не заменены пока около 10% удостоверений. Они распространяются на медицинские изделия различных категорий - от тяжелого оборудования до хирургических материалов. Большую долю изделий обычно закупают государственные клиники и больницы, что в перспективе может означать перебои в поставках изделий именно для них.<...>
Читать статью полностью на сайте "Ъ"
Скальпели не дождались регистрации
"Иностранная медтехника и инструменты остались в России без документов
Как стало известно "Ъ", некоторые виды медицинских изделий остались без формального допуска на российский рынок из-за отсутствия госрегистрации. По данным двух отраслевых ассоциаций, объединяющих производителей стоматологических и импортных медизделий, от 10% до 40% продукции входящих в них компаний не успели заменить регистрационные удостоверения в Росздравнадзоре, и с 1 января часть их ассортимента запрещена к ввозу и обороту на территории РФ. Из-за отсутствия ряда изделий на рынке могут пострадать пациенты государственных больниц - на них приходится большая доля закупок такой продукции.
По данным "Ъ", с 1 января 2017 года ряд медицинских изделий перестали обращаться на российском рынке из-за отсутствия необходимых документов. Хотя на все изделия медицинского назначения и медтехнику действуют бессрочные регистрационные удостоверения, по постановлению правительства 2012 года производителям, которые получали удостоверения до этого момента, следовало заменить их новыми в Росздравнадзоре до 31 декабря 2016 года. В сентябре 2015 года правительство уравняло в правах владельцев обоих видов документов - но касалось это только доступа к налоговым льготам. По оценке союза "Медресурс", за 2015 год Росздравнадзор выдал только 698 новых регистрационных удостоверений, за 2016-й - 800 бланков. На данный момент, по оценке ассоциации, на рассмотрении Росздравнадзора находится еще около 14 тыс. удостоверений, подлежащих замене. <...>
В различных сегментах доля компаний-членов IMEDA может занимать до 70-80%, при этом, как сообщили "Ъ" в ассоциации, по результатам опроса компаний-участников в среднем не заменены пока около 10% удостоверений. Они распространяются на медицинские изделия различных категорий - от тяжелого оборудования до хирургических материалов. Большую долю изделий обычно закупают государственные клиники и больницы, что в перспективе может означать перебои в поставках изделий именно для них.<...>
Читать статью полностью на сайте "Ъ"