Просроченную жижу от банана-фикуса хотят впаривать в виде спрея в нос ! )) "КомерсантЪ" вскрыл !)
Я считаю, это просто отличнейшая статья ! Такую анти-рекламу сделать вакцинобесам !)
https://www.kommersant.ru/doc/5524814
[Spoiler (click to open)]COVID оставляют с носом
Назальная вакцина оказалась все тем же «Спутником V»
Власти Курской области заявили, что первыми в России запустили массовую вакцинацию назальной вакциной против коронавируса. По данным региональной администрации, таким образом привиты уже почти 7 тыс. человек. Однако, как выяснил “Ъ”, речь идет не о специальной вакцине в виде назальных капель, зарегистрированной в апреле 2022 года, а об обычном «Спутнике V». С помощью специальных насадок его вводят интерназально, то есть через нос. В Минздраве РФ объяснили, что это допускается инструкцией. В то же время эксперты, опрошенные “Ъ”, усомнились как в юридической, так и в медицинской обоснованности такого использования.
В середине августа глава комитета здравоохранения Курской области Екатерина Письменная заявила, что регион первым в РФ запустил «массовую назальную вакцинацию против коронавируса». Госпожа Письменная уточнила, что назальная вакцина поступила во все лечебные учреждения и пользуется популярностью: только в одном из крупных пунктов в Курске ей прививают около 100 человек в день, а всего вакцинированы уже 6933 жителей области. По словам главы комздрава, назальная вакцина переносится легче, чем обычная, никаких серьезных побочных эффектов в процессе ее применения не выявлено.
“Ъ” обратил внимание, что в едином государственном реестре Росздравнадзора, где публикуются сведения обо всех выпущенных в стране лекарственных препаратах, нет данных о производстве вакцины в виде капель или спрея.
В Минздраве РФ объяснили “Ъ”, что через нос вводят «Спутник V», предназначенный для внутримышечных инъекций. В соответствии с инструкцией по медицинскому применению, уточнили в ведомстве, введение вакцины «Гам-Ковид-Вак» (торговое наименование «Спутник V») возможно как внутримышечно, так и интерназально - при использовании насадки-распылителя на шприц вертикального типа. Вакцинация при этом проводится в два этапа с интервалом в три недели. Необходимы две одноразовые насадки-распылителя, которые закупаются за счет средств субъектов России. В настоящее время, по информации пресс-службы Минздрава РФ, регионы продолжают закупку насадок-распылителей. Отметим, в понедельник во второй половине дня “Ъ” не обнаружил на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) инструкцию к «Спутнику V», на которую ссылается медицинское ведомство. Хотя этот документ ранее был там опубликован.
В администрации Курской области сообщили “Ъ”, что регион «проявил инициативу, самостоятельно связался с поставщиком насадок для назальной вакцины, таким образом, став одним из трех субъектов РФ в числе первых, получивших назальную вакцину для массовой вакцинации населения». В область поступила первая партия из 12 тыс. насадок (атомайзеров). В ближайшее время, по данным властей, ожидается вторая поставка «согласно общему распределению от Министерства здравоохранения РФ».
При этом в других опрошенных “Ъ” субъектах о намерении закупить насадки и вводить «Спутник V» интерназально не сообщили. Челябинская, Ивановская, Новосибирская, Ульяновская, Саратовская области, Краснодарский, Пермский, Алтайский края, Татарстан, Дагестан, Бурятия и Башкирия ожидают централизованных поставок от Минздрава РФ именно назальной вакцины. Власти Астраханской и Самарской области уточнили, что поставки ожидаются в сентябре этого года.
Вакцина «"Гам-Ковид-Вак" в виде назальных капель», согласно данным ГРЛС, была зарегистрирована 31 апреля 2022 года после двух фаз клинических испытаний по ускоренной процедуре. Однако в гражданский оборот она так и не была выпущена.
Эксперт по разработке и исследованиям лекарственных препаратов Николай Крючков объясняет это дефицитом насадок - все они иностранного производства.
Сейчас, по словам эксперта, властям удалось локализовать собственное производство и наладить альтернативные каналы поставок. Николай Крючков обращает внимание, что, согласно инструкции, назальная вакцина идентична «Спутнику V» для внутримышечного введения: совпадают форма выпуска, дозировка, флаконы, условия хранения. Принципиальная разница лишь в том, что этот препарат может производить только Институт имени Гамалеи («Спутник V» же производят на семи заводах, в том числе «Биннофарм» и «Р-Фарм»). Кроме того, инструкция допускает выпуск как с дозирующим устройством, так и без него.
«Поэтому фактически с медицинской точки зрения использовать интерназально отдельную вакцину или обычный "Спутник V" - одно и то же. Однако юридически это разные препараты. По регуляторным правилам нельзя просто так взять вакцину для внутримышечного введения, вскрыть ее, снять защитный колпачок, поменять на насадку - и получить новый препарат»,- говорит господин Крючков.
Доктор биологических наук, профессор Константин Северинов полагает, что использовать интерназально вакцину, предназначенную для внутримышечного введения, нельзя.
«Так же, как нельзя колоть это в мозг, в пятку и другие места. Любое изменение формы применения препарата скорее всего потребует изменения дозы. А ее необходимо просчитать в ходе исследований»,- рассуждает господин Северинов. Он объясняет, что, с точки зрения потребителя, назальная форма гораздо более удобна. Кроме того, такая вакцина, вероятно, будет иметь меньше побочных эффектов. «Внутримышечное введение аденовирусной вакцины очень редко, но вызывает у ряда людей сильную реакцию. Более мягкие побочные эффекты, в частности повышение температуры, встречаются довольно часто. Назальные формы к этому не приводят. Возможно, это связано с тем, что в носовой полости аденовирусы, подобные тем, на основе которых сделан "Спутник", встречаются в естественных условиях»,- говорит господин Северинов. Впрочем, продолжает он, есть люди, которых беспокоит безопасность именно назальной формы, «потому что от носа очень близко до мозга». Именно поэтому требуются клинические испытания на безопасность и эффективность новых форм вакцины. Константин Северинов подчеркивает, что, хотя назальные вакцины сейчас разрабатывают многие компании, ни одна из них, кроме капель «Спутник V», не прошла сертификацию.
Наталья Костарнова; Сергей Толмачев, Воронеж; корсеть “Ъ”
Обратите внимание на дату регистрации жижи в нос в ГРЛС. Это описка авторов статьи ? ))) Или что ? )))
https://www.kommersant.ru/doc/5524814
[Spoiler (click to open)]COVID оставляют с носом
Назальная вакцина оказалась все тем же «Спутником V»
Власти Курской области заявили, что первыми в России запустили массовую вакцинацию назальной вакциной против коронавируса. По данным региональной администрации, таким образом привиты уже почти 7 тыс. человек. Однако, как выяснил “Ъ”, речь идет не о специальной вакцине в виде назальных капель, зарегистрированной в апреле 2022 года, а об обычном «Спутнике V». С помощью специальных насадок его вводят интерназально, то есть через нос. В Минздраве РФ объяснили, что это допускается инструкцией. В то же время эксперты, опрошенные “Ъ”, усомнились как в юридической, так и в медицинской обоснованности такого использования.
В середине августа глава комитета здравоохранения Курской области Екатерина Письменная заявила, что регион первым в РФ запустил «массовую назальную вакцинацию против коронавируса». Госпожа Письменная уточнила, что назальная вакцина поступила во все лечебные учреждения и пользуется популярностью: только в одном из крупных пунктов в Курске ей прививают около 100 человек в день, а всего вакцинированы уже 6933 жителей области. По словам главы комздрава, назальная вакцина переносится легче, чем обычная, никаких серьезных побочных эффектов в процессе ее применения не выявлено.
“Ъ” обратил внимание, что в едином государственном реестре Росздравнадзора, где публикуются сведения обо всех выпущенных в стране лекарственных препаратах, нет данных о производстве вакцины в виде капель или спрея.
В Минздраве РФ объяснили “Ъ”, что через нос вводят «Спутник V», предназначенный для внутримышечных инъекций. В соответствии с инструкцией по медицинскому применению, уточнили в ведомстве, введение вакцины «Гам-Ковид-Вак» (торговое наименование «Спутник V») возможно как внутримышечно, так и интерназально - при использовании насадки-распылителя на шприц вертикального типа. Вакцинация при этом проводится в два этапа с интервалом в три недели. Необходимы две одноразовые насадки-распылителя, которые закупаются за счет средств субъектов России. В настоящее время, по информации пресс-службы Минздрава РФ, регионы продолжают закупку насадок-распылителей. Отметим, в понедельник во второй половине дня “Ъ” не обнаружил на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) инструкцию к «Спутнику V», на которую ссылается медицинское ведомство. Хотя этот документ ранее был там опубликован.
В администрации Курской области сообщили “Ъ”, что регион «проявил инициативу, самостоятельно связался с поставщиком насадок для назальной вакцины, таким образом, став одним из трех субъектов РФ в числе первых, получивших назальную вакцину для массовой вакцинации населения». В область поступила первая партия из 12 тыс. насадок (атомайзеров). В ближайшее время, по данным властей, ожидается вторая поставка «согласно общему распределению от Министерства здравоохранения РФ».
При этом в других опрошенных “Ъ” субъектах о намерении закупить насадки и вводить «Спутник V» интерназально не сообщили. Челябинская, Ивановская, Новосибирская, Ульяновская, Саратовская области, Краснодарский, Пермский, Алтайский края, Татарстан, Дагестан, Бурятия и Башкирия ожидают централизованных поставок от Минздрава РФ именно назальной вакцины. Власти Астраханской и Самарской области уточнили, что поставки ожидаются в сентябре этого года.
Вакцина «"Гам-Ковид-Вак" в виде назальных капель», согласно данным ГРЛС, была зарегистрирована 31 апреля 2022 года после двух фаз клинических испытаний по ускоренной процедуре. Однако в гражданский оборот она так и не была выпущена.
Эксперт по разработке и исследованиям лекарственных препаратов Николай Крючков объясняет это дефицитом насадок - все они иностранного производства.
Сейчас, по словам эксперта, властям удалось локализовать собственное производство и наладить альтернативные каналы поставок. Николай Крючков обращает внимание, что, согласно инструкции, назальная вакцина идентична «Спутнику V» для внутримышечного введения: совпадают форма выпуска, дозировка, флаконы, условия хранения. Принципиальная разница лишь в том, что этот препарат может производить только Институт имени Гамалеи («Спутник V» же производят на семи заводах, в том числе «Биннофарм» и «Р-Фарм»). Кроме того, инструкция допускает выпуск как с дозирующим устройством, так и без него.
«Поэтому фактически с медицинской точки зрения использовать интерназально отдельную вакцину или обычный "Спутник V" - одно и то же. Однако юридически это разные препараты. По регуляторным правилам нельзя просто так взять вакцину для внутримышечного введения, вскрыть ее, снять защитный колпачок, поменять на насадку - и получить новый препарат»,- говорит господин Крючков.
Доктор биологических наук, профессор Константин Северинов полагает, что использовать интерназально вакцину, предназначенную для внутримышечного введения, нельзя.
«Так же, как нельзя колоть это в мозг, в пятку и другие места. Любое изменение формы применения препарата скорее всего потребует изменения дозы. А ее необходимо просчитать в ходе исследований»,- рассуждает господин Северинов. Он объясняет, что, с точки зрения потребителя, назальная форма гораздо более удобна. Кроме того, такая вакцина, вероятно, будет иметь меньше побочных эффектов. «Внутримышечное введение аденовирусной вакцины очень редко, но вызывает у ряда людей сильную реакцию. Более мягкие побочные эффекты, в частности повышение температуры, встречаются довольно часто. Назальные формы к этому не приводят. Возможно, это связано с тем, что в носовой полости аденовирусы, подобные тем, на основе которых сделан "Спутник", встречаются в естественных условиях»,- говорит господин Северинов. Впрочем, продолжает он, есть люди, которых беспокоит безопасность именно назальной формы, «потому что от носа очень близко до мозга». Именно поэтому требуются клинические испытания на безопасность и эффективность новых форм вакцины. Константин Северинов подчеркивает, что, хотя назальные вакцины сейчас разрабатывают многие компании, ни одна из них, кроме капель «Спутник V», не прошла сертификацию.
Наталья Костарнова; Сергей Толмачев, Воронеж; корсеть “Ъ”
Обратите внимание на дату регистрации жижи в нос в ГРЛС. Это описка авторов статьи ? ))) Или что ? )))