Заокеанская фармацевтика

[chinz]

Листали вчера с коллегами очередной отчет FDA об одобренных за год инновационных препаратах, решила записать для себя на всякий случай, ну и может, кому из вас интересно

Comments

[modest_kukan]

А чего там выговаривать орфанку: зигомикоз, мукормикоз, синдром Линча, ретинобластома, болезнь Ходжкина, болезнь Леттерера-Сиве, волосатоклеточный лейкоз. Ведолизумаб у нас точно не зарегистрирован и даже заявку на него неподавали.

[chinz]

Эти-то более-менее известны, а вот про лейшманиоз ты что-нибудь слышал? :)
По ведолизумабу я посмотрела исследования -- ну фигня ж полная, чем он такой инновационный -- при нефиговой побочке, кстати. Хотя все эти моноклональные антитела такие, что там шаг влево, шаг вправо -- уже инновация :)

[modest_kukan]

У нас лейшманиоз орфанным не считается, потому как тропических москитов у нас не живёт, а комарами лейшмании не переносятся. Инновационность в лекарствах штука спорная и зависит от финансовой подпорки на большинство процентов.

[chinz]

А при чем же здесь "у нас", я ж про Штаты.

Безусловно, зависит. Причем именно на этапе регистрации -- сделать молекулу дело зачастую нехитрое, а вот исследования провести...

[leah_tln]

Михайловна, объясни полнейшему дилетанту - почему в Штатах полно лекарств, которые больше нигде в мире не разрешены к применению? Понимаю, что причин много и разных, а основные? Или все сводиться к коммерческим интересам фармацевтицеских гигантов?

[chinz]

Георгиевна, ну один из ответов в моем посте -- там в целом ряде случаев оооочень легко получить одобрение на препарат, если вес занесенной нужному чиновнику котлеты окажется достаточным препарат хороший. Ну а потом, там и процент отзывов самый высокий в мире. То есть быстренько одобрили, а потом, если что, отзовём. Историю талидомида же мало кто помнит.

[modest_kukan]

Не совсем так. Если препарат не зарегистрирован в стране производителе, то его не примут на регистрацию ни в одной мало-мальски цивилизованной стране. А приняв на регистрацию обязывают подтвердить клинические испытания на своих больных. Вот это и стОит зачастую в десятки раз меньше, чем в Штатах, при вполне достоверном качестве. И если что не так препарат отзывают.

[leah_tln]

Ясно. :) А почему так легко? Только потому, что потом с такой же легкостью и отзывают?

Пошла в Яндекс с запросом талидомид. "Талидомидовая трагедия" - сразу же второй вариант, который он мне предложил после талидомида. Почитала - впечатлилась. Мне не понять, как народ так легко относится к таблеткам, чтобы просто так их принимать.

Но я довольно неохотно применяю любые лекарства, в принципе. Вот сейчас мне выписали Vimovo, сказали пропить все 15 дней. Сижу-читаю инструкцию, думаю, чем мне это кроме всего прочего грозит.

[dok_zlo]

а подзамок то зачем? вздыхает.

[chinz]

Убрать? Да хоть прям щас. Я просто не думала, что мои мысли по этому поводу кому-то интересны, да и мыслей-то там с гулькин нос...

[dok_zlo]

видалевцы уже тоже сделали небольшой обзор, поставлю их

[chinz]

Ну и хорошо, мне жж-шный пиар не нужен, я его боюсь даже :)

[mama_musya]

Кит, что является большим плюсом FDA, так это и само наличие отчетов по новым, и регулярные отзывы с рынка и препаратов, и серий, регулярно публикуемые Allerts (самые разные, включая необходимость внесения изменений и в инструкции и на на упаквоки) и, самое важное возможность на все это подписаться и получать в почтовый ящик

[chinz]

Ни фига не занудство, ты всё абсолютно верно говоришь. С медицинской информацией у нас плохо от слова "нет". С фармацевтической -- от слов "нет совсем". С дженериками вообще трындец, тут говорить не о чем даже. Хотя они актуальны для нашего рынка так, шо...*тут цензурные буквы кончились*.

Мусечка, нам бы с тобой по теме поговорить бы с глазу на глаз...ща я черкну в личку :)