(Untitled)

[chetvergvecher]

В выходные жизнь сложилась так, что у меня впервые за долгое время была возможность спокойно отдохнуть

Comments

[igorsavin]

А можно узнать - какие нарушения выявлены?

[chetvergvecher]

1. Клиническое исследование должно быть надлежащим образом оформлено - подготовлены документы (протокол исследования и др.) и получены разрешения от соответствующих органов (орган, выдающий разрешения на проведения клинических исследований, - у нас это Минздрав, и этические комитеты), 2. При одобрении исследования оценивается соотношение риск / польза, тут явный перекос в сторону риска, 3. Деньги по GCP пациентам не предлагают (может повлиять на принятие решения об участии), за исключением 1 фазы (где безопасность лекарства проверяется на здоровых добровольцах)

:)

[igorsavin]

Фантазии тоже надо знать как описывать :)

[chetvergvecher]

Ну там это, конечно, такая шутка в контексте, не всерьёз :)

[ermenengilda]

А как вам Аронович вообще? Я очень люблю эту серию.

[chetvergvecher]

Перевод, вот говорят, не очень удачный. Но идея любопытная, читаю с интересом...

[ermenengilda]

А, я не сообразила, что вся книжка в переводе.

[chetvergvecher]

Да, переводную читаю...