Экспресс-тест на ковид-19 отозван (уже не в первый раз) из-за большого количества ложноположительных результатов. Представьте себе изменения в подсчете случаев?
Еще больше фальшивых результатов теста. По крайней мере, на этот раз они вспоминают тесты. Сколько жизней людей в целом пострадало из-за фальшивых тестов и протоколов тестирования?
FOX пишет:
"Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило в среду, что медицинская компания отозвала 45 500 экспресс-тестов на COVID-19 из-за «большого количества ложноположительных результатов».
Фармацевтическая компания Celltrion USA объявила 28 февраля об отзыве определенных партий экспресс-теста DiaTrust COVID-19 Ag из-за большого количества ложноположительных отчетов, говорится на веб-странице отзыва FDA в среду.
FDA заявляет, что ложноположительный результат теста может привести к задержке «правильного диагноза и лечения истинной причины болезни человека».
Экспресс-тесты на COVID-19 также показали срок годности 18 месяцев, но в разрешении FDA на экстренное использование указано, что тесты можно использовать только в течение 12 месяцев.
Лицам и клиентам, получившим экспресс-тесты на COVID-19, предлагается прекратить использование и вернуть неиспользованные продукты.
«Использование затронутого продукта может привести к серьезным неблагоприятным последствиям для здоровья и смерти», - говорится на веб-странице FDA.
В среду FDA также объявило об отзыве домашнего теста SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag, заявив, что этот тест не одобрен FDA для продажи или распространения в Соединенных Штатах.
Поскольку тест не был одобрен FDA, правительственное агентство заявило, что «недостаточно данных, демонстрирующих точность результатов теста», что может привести к неточным результатам.
Наборы для тестирования нового коронавируса VID-19 упаковываются на производственной линии биодиагностической компании SD Biosensor недалеко от Чхонджу, к югу от Сеула, 27 марта 2020 года. SD Biosensor - одна из пяти компаний в Южной Корее, которая, по-видимому, Бро ((Фото ЭД ДЖОНС/AFP через Getty Images)
«Это означает, что существует риск как ложноотрицательных, так и ложноположительных результатов теста. Ложноотрицательные результаты - это когда тест не обнаруживает вирус SARS-CoV-2, но человек действительно инфицирован. Ложноположительные результаты возникают, когда тест говорит, что у человека присутствует вирус SARS-CoV-2, но он не инфицирован», - говорится на сайте."
https://www.foxbusiness.com/healthcare/covid-19-rapid-test-recalled-for-high-number-of-false-positive-reports