Китайские вакцины
Израильская разведка Моссад приобрела китайскую вакцину от коронавируса для «изучения»
27 октября 2020 г.
По сообщениям местных СМИ, израильское разведывательное агентство Моссад привезло китайскую вакцину от коронавируса для «изучения»... Утверждается, что целью закупки является исследование китайского соединения и возможностей вакцинации. Высокопоставленный чиновник министерства здравоохранения сказал: «За кулисами предпринимаются некоторые дипломатические усилия. Мы делаем все, что в наших силах, чтобы граждане Израиля имели доступ к вакцине как можно скорее».
https://www.wionews.com/world/israeli-intelligence-agency-mossad-acquires-chinas-coronavirus-vaccine-for-study-338189
Моссад привез в Израиль вакцину от китайского коронавируса
27 октября 2020 г.
Моссад привез китайскую антикоронавирусную вакцину в Израиль для того, чтобы ее изучить и извлечь уроки, сообщил в понедельник 12 канал. Об этом косвенно свидетельствуют многочисленные источники в правительстве. Это сообщение появилось в то время, когда страны и компании по всему миру участвуют в гонке по разработке вакцины, а некоторые разработчики сообщают о кибератаках и шпионаже.
По словам осведомленного высокопоставленного чиновника Министерства здравоохранения, Израиль пытается заключить соглашения о закупке вакцин против коронавируса у нескольких других потенциальных разработчиков. «За кулисами предпринимаются некоторые дипломатические усилия», - сообщил этот чиновник The Jerusalem Post на частном брифинге. «Мы делаем все, что в наших силах, чтобы как можно скорее обеспечить доступ граждан Израиля к вакцине».
Однако непонятно, почему был задействован именно Моссад, а не МИД и Минздрав. И МИД, и Минздрав либо отказались от комментариев, либо передали вопрос в канцелярию премьер-министра. Канцелярия премьер-министра вовремя не ответила.
Один поворот в этой истории заключается в том, что с февраля до конца мая директор Моссада Йоси Коэн руководил международными усилиями страны по приобретению масок, наборов для тестирования, аппаратов искусственной вентиляции легких и другого медицинского оборудования для борьбы с коронавирусом. Еще в мае премьер-министр Биньямин Нетаньяху публично благодарил Коэна за руководство совместным командным центром по закупкам перед его передачей Министерству здравоохранения.
Во время своего руководства командным центром Коэн активно закупал большое количество медикаментов и средств индивидуальной защиты тогда, когда такие материалы были в дефиците, а между странами шла жесткая конкуренция за то, чтобы закупить материалы раньше других. Однако когда Нетаньяху передал полномочия Коэна Министерству здравоохранения, он сказал: «Мы не знаем, что принесет нам следующий день или следующий месяц. Поскольку вы приобрели этот опыт, запомните его, он может нам снова понадобиться»...
У Израиля прочные дипломатические отношения с Китаем, какие обычно публично поддерживаются МИДом. Хотя официальные лица не заявляли об этом, были намеки на то, что вопрос о закупке вакцины в Китае публично может осложнить ситуацию с США в то время, когда Вашингтон и Пекин находятся в разгаре торговой и словесной войн, которые теперь также глубоко привязаны к коронавирусному кризису.
На Западе также возникают опасения по поводу того, безопасна ли китайская вакцина, поскольку она не прошла столь обширных испытаний, как того требуют некоторые западные страны. С другой стороны, поскольку коронавирус возник в Китае, это была первая страна, пострадавшая от вируса, и у нее было преимущество в работе над вакциной. Кроме того, Китай, как сообщается, начал широко распространять свою вакцину среди определенных слоев населения, для которых она может быть опасной, но тем не менее может позволить ему решать различные проблемы быстрее, чем в западных странах, где большие группы [испытуемых] не могут быть протестированы вакцинами до тех пор, пока не будет проведено несколько раундов тестирования меньших по размерам групп за определенное время. Все это могло стать стимулом для незаметной покупки через Моссад, хотя в этом случае удивительно, что информация о сделке просочилась в СМИ.
В то же время Израильский институт биологических исследований в воскресенье объявил, что на следующей неделе начнет испытания на людях своей вакцины против коронавируса Brilife. Вакцина получила все необходимые разрешения Министерства здравоохранения и Хельсинкского комитета для проведения медицинских экспериментов на людях. «Это день надежды для граждан Израиля», - сказал министр обороны Бенни Ганц. «Всего два месяца назад я получил первый флакон вакцины. Сегодня у нас уже есть 25 000 доз вакцины».
https://www.jpost.com/israel-news/mossad-brought-chinese-coronavirus-vaccine-to-israel-report-646961
Китайский производитель лекарств открывает линии по производству вакцин
20 октября 2020 г.
Государственный китайский производитель лекарств создает производственные линии для поставки 1 миллиарда доз двух возможных вакцин против коронавируса, которые тестируются на 50000 человек в 10 странах, заявил во вторник руководитель компании. «Тестирование, проводимое SinoPharm Group, - это «последний километр долгого пути», - сказал председатель правления Лю Цзинчжэнь на пресс-конференции. Он не указал, когда ожидаются результаты.
Молодая фармацевтическая промышленность Китая участвует в глобальной гонке за производство вакцины, и четыре кандидата находятся на заключительной стадии тестирования. Однако эксперты в области здравоохранения говорят, что даже если Китай добьется успеха, строгие правила сертификации в США, Европе и Японии могут ограничить распространение китайской вакцины только в других развивающихся странах.
По словам Лю, SinoPharm тестирует две вакцины в таких странах, как Египет, Аргентина, Иордания и Перу. Обе вакцины инактивированы, что означает, что они используют неинфекционную версию коронавируса.
По словам Лю, производственные линии для вакцин создаются в Пекине и Ухане, городе в центральном Китае, где в декабре началась вспышка заболевания. «В следующем году производственные мощности достигнут 1 миллиарда доз, что обеспечит достаточный уровень безопасности», - сказал Лю. Вакцины, разработанные в Китае, были протестированы на 60 000 человек с «лишь незначительными побочными эффектами», - сказал Тянь Баогуо, чиновник Министерства науки и технологий. Тысячи людей в Китае, включая медицинских работников и других лиц, которым угрожает опасность, получили экспериментальные вакцины. Три городских правительства объявили о планах вакцинации нуждающихся в ней людей.
https://english.alarabiya.net/en/coronavirus/2020/10/20/Coronavirus-Chinese-drug-maker-setting-up-vaccine-production-lines
Китай незаметно вакцинировал от Covid-19 более 100 тысяч человек еще до завершения испытаний вакцины на безопасность
11 сентября 2020 г.
Китай пошел коротким путем в глобальном спринте, чтобы разработать и произвести вакцины от нового коронавируса. Sinopharm, государственная компания, занимающаяся разработкой двух ведущих китайских вакцин-кандидатов, сообщила в понедельник China National Radio, что уже вакцинировала сотни тысяч граждан Китая, хотя клинические испытания этой компании еще не завершились.
Люди получили одну из двух вакцин Sinopharm, находящихся еще в разработке, в рамках программы экстренного вакцинирования, запущенной китайским правительством в конце июля, которая также разрешила использовать третью вакцину CoronaVac, разработанную частным производителем лекарств Sinovac Biotech. Согласно китайскому закону о вакцинах, такое разрешение было дано в ограниченных пределах и во время чрезвычайной ситуации в области здравоохранения. Когда впервые было объявлено об этой программе, высокопоставленный представитель Китая в области вакцинации назвал рядовых медицинских работников и сотрудников таможни, подразумевая, что этим группам высокого риска был отдан приоритет для получения ими все еще экспериментальных вакцин.
Третья фаза клинических испытаний трех китайских вакцин, нацеленная на изучение эффективности вакцин-кандидатов в предотвращении распространения вируса, за рубежом только началась, когда эти вакцины были одобрены для экстренного использования внутри Китая. В июле Sinopharm начала фазу 3 испытаний своих двух вакцин-кандидатов в Объединенных Арабских Эмиратах. Как сообщает New York Times, испытания одной из вакцин начались в Марокко и Перу в августе. Sinovac начал испытания фазы 3 CoronaVac в июле в Бразилии, а в следующем месяце - в Индонезии. (Испытания проводятся за пределами Китая, поскольку защитную способность вакцин можно лучше оценить в регионах с высоким уровнем передачи Covid-19). Китай и Россия - единственные страны, временно одобрившие использование вакцин, еще не признанных безопасными и эффективными в ходе испытаний 3 фазы.
В США Центры по контролю и профилактике заболеваний призвали штаты подготовиться к распределению вакцин среди групп высокого риска к концу октября или началу ноября, вызвав опасения, что процесс утверждения вакцины может быть политизирован в преддверии выборов 2020 года. Однако девять ведущих разработчиков вакцин пообещали не представлять свои вакцины на одобрение до тех пор, пока данные испытаний фазы 3 не покажут, что они соответствуют заранее определенным пороговым значениям безопасности и эффективности. Ни одна из китайских компаний не подписала таких гарантий.
Пока что Китай не сообщил о каких-либо серьезных проблемах с его программой экстренной вакцинации. Но эксперты по вакцинам сказали Vox, что пропуск или сокращение испытаний фазы 3 рискованны и могут подвергнуть граждан неэффективной или небезопасной вакцине. Риски еще выше в Китае, где производители вакцин неоднократно сталкивались со скандалами, а средства массовой информации в значительной степени не способны играть роль контролирующего органа из-за своей подчиненности государственному контролю.
Хотя начиная с февраля распространение вируса в Китае было незначительным, контроль над локальными точками распространения инфекции по-прежнему является приоритетом для правительства, сказал Янчжун Хуанг, профессор глобального здравоохранения в Сетон Холле и автор книги Toxic Politics, посвященной анализу кризиса здравоохранения в Китае. «У них есть сильный стимул разрабатывать вакцины, чтобы продемонстрировать потенциал Китая в области высоких технологий, а также дать людям чувство национальной гордости», - добавил Хуанг.
Вот, что мы знаем о реализации программы экстренной вакцинации в Китае.
Объяснение тайной китайской программы экстренного вакцинирования
Среди фармацевтических компаний, участвующих в разработке вакцин, китайские компании работают быстро и активно. Из 211 вакцин, разрабатываемых во всем мире по состоянию на 11 сентября, девять вакцин находятся на третьей стадии испытаний, причем четыре из этих девяти - от китайских компаний.
Эти испытания позволяют ученым определять эффективность вакцин и выявлять побочные эффекты, какие могли не проявиться в испытаниях на первой и второй фазах. Однако вместо того, чтобы дождаться финальных результатов испытаний, китайское правительство начало разрешать вакцинацию некоторым работникам в отдельном порядке.
Экстренная программа вакцинации была обнародована в конце августа во время показа тщательно подготовленной программы о разработке вакцины в Китае, транслировавшейся на государственном телеканале CCTV. Эта программа была одобрена Государственным советом 24 июня и официально запущена 22 июля, - пояснил в эфире руководитель китайской программы вакцинации Чжэн Чжунвэй.
Чжэн сказал, что программа применяется только к определенным группам людей, указав на медицинских работников, лечащих Covid-19 и другие заболевания, служащих таможни, работников продовольственного рынка, транспортных рабочих и некоторых работников сферы услуг. Программа экстренного вакцинирования регулируется девятью планами, охватывающими медицинское согласие, мониторинг побочных эффектов и компенсацию, сказал Чжэн.
Масштабы программы оставались в секрете до начала сентября, когда новая информация показала, что участие не было таким ограниченным, как первоначально предполагало правительство. Sinopharm сообщила, что сотни тысяч людей получили вакцины в рамках программы. Генеральный директор Sinovac, другого производителя вакцин, сказал, что 90 процентов сотрудников компании и членов их семей - до 3000 человек - получили вакцину добровольно, сообщает Reuters. Чтобы оправдать экстренное использование вакцины, генеральный директор объяснил, что это поможет обеспечить работникам компании возможность продолжать производство вакцин.
Остается неясным, кто именно получит вакцину в рамках программы экстренной помощи. «Это все еще в значительной степени окутано тайной», - сказал Хуанг.
Помимо этой официальной чрезвычайной программы китайские военные в конце июня разрешили использование вакцины-кандидата, созданной CanSino Biologics для военнослужащих. Отдельно в июне работникам государственных компаний, выезжающим за границу, также разрешили сделать одну из двух вакцин Sinopharm.
Риски обхода испытаний третьей фазы
После того, как первоначальная вспышка в Китае достигла пика в феврале, правительство быстро взяло под контроль распространение инфекции, сообщив об отсутствии случаев инфицирования местного происхождения к середине марта. С тех пор новые горячие точки появились в таких регионах, как Пекин и Синьцзян. В Синьцзяне, где за последние три года были заключены под стражу более миллиона уйгуров и представителей других этнических меньшинств, китайское правительство ввело строгие ограничения, чтобы сдержать распространение вируса, в то время как некоторые жители сообщают, что их заставляют принимать препараты традиционной китайской медицины.
За пределами этих горячих точек распространение инфекции в Китае с марта оставалось очень ограниченным. «Ирония заключается в том, что в настоящее время в Китае уровень инфицирования действительно очень низкий», - сказал Джон Мур, иммунолог из Медицинского колледжа Вейл Корнелл. «На самом деле они находятся в ситуации, когда они могут позволить себе дождаться результатов продолжающихся испытаний фазы 3, правильно понять безопасность и эффективность без ущерба для своей популяции».
При наличии случаев внутреннего происхождения и импортированных случаев инфекции у Китая по-прежнему есть стимул для внедрения вакцины. Однако преждевременное вакцинирование сопряжено с серьезными рисками. Испытания третьей фазы требуют участия большой группы людей, отчасти для того, чтобы можно было идентифицировать более редкие побочные эффекты, не обнаруженные в более ранних испытаниях. Вакцинация сотен тысяч людей до завершения третьей фазы испытаний означает, что эти люди могут пострадать от любого из этих потенциальных побочных эффектов. Всемирная организация здравоохранения недавно подчеркнула, что испытания фазы 3 имеют важное значение для оценки безопасности и эффективности вакцин-кандидатов Covid-19.
«Необходимо тщательно провести клинические испытания адекватного размера с достаточным временем для последующего наблюдения, посмотреть как на эффективность, так и на безопасность, и эти данные должны быть очень тщательно проанализированы, прежде чем начинать вводить вакцину людям, не участвующим в тщательно спланированном клиническом испытании», - сказал Дэниел Сэлмон, директор Института безопасности вакцин Университета Джонса Хопкинса.
На данный момент Sinopharm сообщает, что ни один человек, получивший вакцину в рамках программы экстренной помощи, не испытал явных побочных эффектов, и никто не был инфицирован Covid-19. Промежуточные результаты фаз 1 и 2 испытаний вакцины, разработанной дочерним институтом Уханьского института биологических продуктов, показали низкий уровень побочных эффектов. Sinopharm еще не опубликовала результаты испытаний фазы 1 и 2 своей другой вакцины, разработанной Пекинским институтом биологических продуктов.
Sinovac также не опубликовал рецензируемое исследование своих данных фазы 1 и 2, но он заявил об отсутствии серьезных побочных эффектов в этих испытаниях, а генеральный директор компании сообщил Reuters, что частота побочных реакций до сих пор была очень низкой среди всех привитых людей.
New York Times сообщает, что когда в Китае впервые разрешили сотрудникам выезжать за границу для вакцинации, двое китайских ученых и один из руководителей фармацевтической отрасли выразили обеспокоенность практичностью и этичностью этого решения. Но Хуанг сказал, что не видел явной критики программы чрезвычайного вакцинирования со стороны китайских ученых.
Будут ли китайские производители вакцин нести ответственность, если возникнут проблемы с безопасностью вакцин против Covid-19?
Недавняя история Sinopharm и Sinovac вызывает вопросы об их способности производить безопасные вакцины. В 2018 году Уханьский институт биопрепаратов - дочерняя компания Sinopharm Group, разрабатывающая одну из своих вакцин, - продал более 400000 некачественных вакцин против дифтерии, коклюша и столбняка в двух провинциях Китая. Компания была оштрафована, а девять сотрудников понесли наказание. Производство на их заводах было возобновлено позже в том же году после инспекций, и Национальный институт по контролю за продуктами и лекарствами Китая пообещал усилить надзор за производством вакцин.
У Sinovac также неоднозначное прошлое. Компания была обвинена в подкупе китайского чиновника, отвечавшего за одобрение лекарств с 2002 по 2014 год, сообщает New York Times.
Хуанг сказал, что эта история «не сулит ничего хорошего для качества вакцин против Covid», особенно в «спешке с разработкой вакцины, даже не следуя типичным протоколам». Давление Китая на средства массовой информации также может препятствовать привлечению к ответственности за любые проблемы с программой использования в чрезвычайных ситуациях. Хуанг отметил также жесткую цензуру в СМИ, какая может блокировать сообщения о побочных эффектах или же о плохой реакции на вакцину.
Китайская программа вакцинации идет по двум разным направлениям.
Согласно интервью Чжэн Чжунвэя, проведенному каналом CCTV, в ближайшие месяцы еще большее число китайцев, вероятно, получат возможность участия в программе экстренного вакцинирования. «Чтобы предотвратить распространение болезни осенью и зимой, мы рассматриваем умеренное расширение программы», - сказал Чжэн. «Целью будет создание прежде всего барьера иммунитета среди отдельных групп населения».
Как сообщило на прошлой неделе агентство Reuters, работники авиационной промышленности Китая уже были уведомлены о том, что скоро им на добровольной основе сделают прививки. По словам Хуанга из Сетон Холла, разработка вакцины в Китае является источником национальной гордости в социальных сетях, и союзникам Китая уже предлагаются сделки на поставки вакцины из Китая. Но если «[появятся] сообщения о том, что вакцина неэффективна или что она может вызвать тяжелые или побочные реакции, - сказал Хуанг, - это запятнает репутацию китайских вакцин».
Лили Пайк - студентка магистратуры в области науки, здравоохранения и окружающей среды (SHERP) Нью-Йоркского университета и независимый журналист, специализирующаяся на Китае.
https://www.vox.com/2020/9/11/21431416/coronavirus-vaccine-china-sinopharm-sinovac-emergency-authorization
Когда будет доступна новая антикоронавирусная вакцина? Может ли она бороться с мутирующими вирусами? Ответы эксперта на вопросы
7 сентября 2020 г.
Разработка новой вакцины против коронавирусной пневмонии является предметом большого внимания. В настоящее время в мире одновременно реализуется более 100 новых проектов разработки вакцины против коронавируса. Среди шести китайских вакцин, вошедших в стадию клинических испытаний, две инактивированные вакцины, разработанные China Biotech, вошли в стадию клинических испытаний третьей фазы и имеют шанс на массовое производство. Все разработанные вакцины занимают лидирующие позиции в мире.
На Китайской международной выставке торговли услугами 2020 года были представлены две инактивированные вакцины China Biotech против коронавируса. Многие посетители лично познакомились с настоящими новыми вакцинами. Все заинтересованы действием этих вакцин. Когда мы сможем получить прививку? Когда я могу снять маску после вакцинации? Как долго длится защита новой вакцины? Эффективна ли она против мутантных вирусов? Можно ли беременным вакцинироваться? Всем ли нужно вакцинироваться? Влияет ли вакцинация на тестирование нуклеиновых кислот? Каков текущий эффект от экстренной вакцины? Го Мяо, репортер Central Broadcasting Corporation, взял эксклюзивное интервью у Чжоу Сун, генерального советника Sinopharm Group, который дал подробные ответы на эти вопросы...
Через 28 дней после вакцинации у всех вырабатываются антитела с высоким титром, которых достаточно, чтобы противостоять новому коронавирусу.
Чжоу Сун, главный юрисконсульт Sinopharm China Biology, сказал репортеру «Голоса Китая», что так называемая инактивированная вакцина предназначена для того, чтобы сначала изолировать штамм вируса, затем уничтожить этот живой вирус, чтобы он потерял свою инфекционность и способность к репликации. В то же время вакцина сохраняет функцию стимуляции иммунного ответа организма. После прививки двух доз инактивированной вакцины в соответствии со стандартизированными процедурами иммунизации снятие маски через 28 дней больше не является мечтой.
Как долго вакцина может вырабатывать антитела - также зависит от программы иммунизации. Всего требуется две дозы новой вакцины с интервалом введения от 2 до 4 недель. Исследования показали, что после первой дозы антитела обычно вырабатываются в течение 7 дней. Положительный результат составляет 100%, то есть через 28 дней после получения двух доз вакцины в соответствии со стандартизированной программой иммунизации у всех людей выработались антитела с высоким титром, которых достаточно для сопротивления новому коронавирусу.
Период защиты от вакцины составляет, вероятно, от одного года до трех лет.
Как долго новая коронная вакцина будет защищать нас? Слухи ходят, что от полугода до года. Чжоу Сун сказал, что вероятность от одного года до трех лет относительно высока. Есть несколько разных версий и высказываний. Например, в первой версии и в заявлении говорилось, что антитела исчезли в организме в течение 3-6 месяцев... С момента введения первой вакцины прошло пять или шесть месяцев. У испытуемых постоянно берут кровь, чтобы контролировать состояние здоровья. Показатель уровня антител все еще находится в стабильном периоде пика антител и не снижается, поэтому первое утверждение не соответствует действительности. Второй аргумент более оптимистичен: можно ли получить пожизненный иммунитет? Сейчас такой шанс не слишком велик. В настоящее время исходя из результатов экспериментов на животных, результатов поэтапных исследований и предыдущих вакцин с аналогичной технологической платформой устойчивость иммунитета и защитный эффект оцениваются примерно в 1-3 года.
Вакцинирование ежегодно может не потребоваться.
Чжоу Сун сказал, что новую вакцину, возможно, не нужно вводить один раз в год как вакцину от гриппа. На данный момент это не похоже на грипп. Потому что грипп ежегодно вызывается разными штаммами вируса. Хотя новая корона в настоящее время претерпевает мутации, это все еще новый штамм коронавируса.
В ближайшие несколько лет у вакцин не будет проблем с мутантными вирусами.
В настоящее время как ВОЗ и научно-исследовательские институты нашей страны, включая центральное предприятие Sinopharm Group, так China Biosciences уделяют внимание и отслеживают мутации вируса. К середине июля стали известны данные кроссовера нейтрализации компании (Sinopharm). В то же время штаммы вируса из Пекина, России, Великобритании, Австрии и США использовались в перекрестном тесте нейтрализации с новой вакциной, и результаты показали, что все они были успешными на 100%. Иными словами, действительно существует несколько подтипов мутирующего вируса, но последовательность его основного гена и уровень белка принципиально не изменились. Новая вакцина не будет иметь проблем в борьбе с этими мутирующими вирусами в ближайшие несколько лет и может от них защитить...
Инактивированная вакцина будет доступна уже в конце декабря с будущей производственной мощностью от 800 до 1 миллиарда доз.
В настоящее время производство новой вакцины Пекинского института биопрепаратов Sinopharm Group прошло совместную инспекцию биобезопасности, организованную соответствующими ведомствами, и имеет все условия для использования. Sinopharm Group инвестировала около 2 миллиардов юаней в строительство двух производственных цехов высокого уровня по биобезопасности. Чжоу Сун сообщил, что инактивированная вакцина будет доступна в конце декабря.
По оценкам, два научно-исследовательских института, к которым мы принадлежим, могут достичь годовой производственной мощности в 300 миллионов доз. Мы изучаем возможности расширения производственных мощностей в соответствии с требованиями к развертыванию. После расширения производственных мощностей в будущем годовая производственная мощность может достичь от 800 миллионов до 1 миллиарда доз. Что такое миллиард? Если от 800 до 1 миллиарда доз - это две инъекции на человека, то в год можно делать инъекции от 400 до 500 миллионов человек...
Очевидной неблагоприятной реакции на экстренную вакцинацию не было, никто не был инфицирован.
Китай одобрил три вакцины, на долю Sinopharm China Biotech приходится две из них. В настоящее время сделаны сотни тысяч прививок. Не было явных побочных реакций и инфекции. В настоящее время экстренное вакцинирование предоставляется людям с высоким риском инфицирования - таким, как медицинский персонал в медицинских учреждениях, кто лечит пациентов с коронавирусными инфекциями, таким, как дипломатические миссии в странах высокого риска. Эти десятки тысяч людей долгое время находились за границей после того, как вакцина была привита строителям проекта «Один пояс и один путь» на капитально финансируемых предприятиях. Через несколько месяцев они подверглись параллельному контролю за границей. Десятки тысяч людей, отправившиеся после вакцинации в зарубежные страны и регионы с высоким уровнем риска, продемонстрировали нулевой уровень инфицирования, что доказало эффективность вакцины.
Источник: Центральное радио и телевидение «Голос Китая»
Репортер штаб-квартиры Янгуан / Го Мяо
https://china.huanqiu.com/article/3zmYuZ5es2O
27 октября 2020 г.
По сообщениям местных СМИ, израильское разведывательное агентство Моссад привезло китайскую вакцину от коронавируса для «изучения»... Утверждается, что целью закупки является исследование китайского соединения и возможностей вакцинации. Высокопоставленный чиновник министерства здравоохранения сказал: «За кулисами предпринимаются некоторые дипломатические усилия. Мы делаем все, что в наших силах, чтобы граждане Израиля имели доступ к вакцине как можно скорее».
https://www.wionews.com/world/israeli-intelligence-agency-mossad-acquires-chinas-coronavirus-vaccine-for-study-338189
Моссад привез в Израиль вакцину от китайского коронавируса
27 октября 2020 г.
Моссад привез китайскую антикоронавирусную вакцину в Израиль для того, чтобы ее изучить и извлечь уроки, сообщил в понедельник 12 канал. Об этом косвенно свидетельствуют многочисленные источники в правительстве. Это сообщение появилось в то время, когда страны и компании по всему миру участвуют в гонке по разработке вакцины, а некоторые разработчики сообщают о кибератаках и шпионаже.
По словам осведомленного высокопоставленного чиновника Министерства здравоохранения, Израиль пытается заключить соглашения о закупке вакцин против коронавируса у нескольких других потенциальных разработчиков. «За кулисами предпринимаются некоторые дипломатические усилия», - сообщил этот чиновник The Jerusalem Post на частном брифинге. «Мы делаем все, что в наших силах, чтобы как можно скорее обеспечить доступ граждан Израиля к вакцине».
Однако непонятно, почему был задействован именно Моссад, а не МИД и Минздрав. И МИД, и Минздрав либо отказались от комментариев, либо передали вопрос в канцелярию премьер-министра. Канцелярия премьер-министра вовремя не ответила.
Один поворот в этой истории заключается в том, что с февраля до конца мая директор Моссада Йоси Коэн руководил международными усилиями страны по приобретению масок, наборов для тестирования, аппаратов искусственной вентиляции легких и другого медицинского оборудования для борьбы с коронавирусом. Еще в мае премьер-министр Биньямин Нетаньяху публично благодарил Коэна за руководство совместным командным центром по закупкам перед его передачей Министерству здравоохранения.
Во время своего руководства командным центром Коэн активно закупал большое количество медикаментов и средств индивидуальной защиты тогда, когда такие материалы были в дефиците, а между странами шла жесткая конкуренция за то, чтобы закупить материалы раньше других. Однако когда Нетаньяху передал полномочия Коэна Министерству здравоохранения, он сказал: «Мы не знаем, что принесет нам следующий день или следующий месяц. Поскольку вы приобрели этот опыт, запомните его, он может нам снова понадобиться»...
У Израиля прочные дипломатические отношения с Китаем, какие обычно публично поддерживаются МИДом. Хотя официальные лица не заявляли об этом, были намеки на то, что вопрос о закупке вакцины в Китае публично может осложнить ситуацию с США в то время, когда Вашингтон и Пекин находятся в разгаре торговой и словесной войн, которые теперь также глубоко привязаны к коронавирусному кризису.
На Западе также возникают опасения по поводу того, безопасна ли китайская вакцина, поскольку она не прошла столь обширных испытаний, как того требуют некоторые западные страны. С другой стороны, поскольку коронавирус возник в Китае, это была первая страна, пострадавшая от вируса, и у нее было преимущество в работе над вакциной. Кроме того, Китай, как сообщается, начал широко распространять свою вакцину среди определенных слоев населения, для которых она может быть опасной, но тем не менее может позволить ему решать различные проблемы быстрее, чем в западных странах, где большие группы [испытуемых] не могут быть протестированы вакцинами до тех пор, пока не будет проведено несколько раундов тестирования меньших по размерам групп за определенное время. Все это могло стать стимулом для незаметной покупки через Моссад, хотя в этом случае удивительно, что информация о сделке просочилась в СМИ.
В то же время Израильский институт биологических исследований в воскресенье объявил, что на следующей неделе начнет испытания на людях своей вакцины против коронавируса Brilife. Вакцина получила все необходимые разрешения Министерства здравоохранения и Хельсинкского комитета для проведения медицинских экспериментов на людях. «Это день надежды для граждан Израиля», - сказал министр обороны Бенни Ганц. «Всего два месяца назад я получил первый флакон вакцины. Сегодня у нас уже есть 25 000 доз вакцины».
https://www.jpost.com/israel-news/mossad-brought-chinese-coronavirus-vaccine-to-israel-report-646961
Китайский производитель лекарств открывает линии по производству вакцин
20 октября 2020 г.
Государственный китайский производитель лекарств создает производственные линии для поставки 1 миллиарда доз двух возможных вакцин против коронавируса, которые тестируются на 50000 человек в 10 странах, заявил во вторник руководитель компании. «Тестирование, проводимое SinoPharm Group, - это «последний километр долгого пути», - сказал председатель правления Лю Цзинчжэнь на пресс-конференции. Он не указал, когда ожидаются результаты.
Молодая фармацевтическая промышленность Китая участвует в глобальной гонке за производство вакцины, и четыре кандидата находятся на заключительной стадии тестирования. Однако эксперты в области здравоохранения говорят, что даже если Китай добьется успеха, строгие правила сертификации в США, Европе и Японии могут ограничить распространение китайской вакцины только в других развивающихся странах.
По словам Лю, SinoPharm тестирует две вакцины в таких странах, как Египет, Аргентина, Иордания и Перу. Обе вакцины инактивированы, что означает, что они используют неинфекционную версию коронавируса.
По словам Лю, производственные линии для вакцин создаются в Пекине и Ухане, городе в центральном Китае, где в декабре началась вспышка заболевания. «В следующем году производственные мощности достигнут 1 миллиарда доз, что обеспечит достаточный уровень безопасности», - сказал Лю. Вакцины, разработанные в Китае, были протестированы на 60 000 человек с «лишь незначительными побочными эффектами», - сказал Тянь Баогуо, чиновник Министерства науки и технологий. Тысячи людей в Китае, включая медицинских работников и других лиц, которым угрожает опасность, получили экспериментальные вакцины. Три городских правительства объявили о планах вакцинации нуждающихся в ней людей.
https://english.alarabiya.net/en/coronavirus/2020/10/20/Coronavirus-Chinese-drug-maker-setting-up-vaccine-production-lines
Китай незаметно вакцинировал от Covid-19 более 100 тысяч человек еще до завершения испытаний вакцины на безопасность
11 сентября 2020 г.
Китай пошел коротким путем в глобальном спринте, чтобы разработать и произвести вакцины от нового коронавируса. Sinopharm, государственная компания, занимающаяся разработкой двух ведущих китайских вакцин-кандидатов, сообщила в понедельник China National Radio, что уже вакцинировала сотни тысяч граждан Китая, хотя клинические испытания этой компании еще не завершились.
Люди получили одну из двух вакцин Sinopharm, находящихся еще в разработке, в рамках программы экстренного вакцинирования, запущенной китайским правительством в конце июля, которая также разрешила использовать третью вакцину CoronaVac, разработанную частным производителем лекарств Sinovac Biotech. Согласно китайскому закону о вакцинах, такое разрешение было дано в ограниченных пределах и во время чрезвычайной ситуации в области здравоохранения. Когда впервые было объявлено об этой программе, высокопоставленный представитель Китая в области вакцинации назвал рядовых медицинских работников и сотрудников таможни, подразумевая, что этим группам высокого риска был отдан приоритет для получения ими все еще экспериментальных вакцин.
Третья фаза клинических испытаний трех китайских вакцин, нацеленная на изучение эффективности вакцин-кандидатов в предотвращении распространения вируса, за рубежом только началась, когда эти вакцины были одобрены для экстренного использования внутри Китая. В июле Sinopharm начала фазу 3 испытаний своих двух вакцин-кандидатов в Объединенных Арабских Эмиратах. Как сообщает New York Times, испытания одной из вакцин начались в Марокко и Перу в августе. Sinovac начал испытания фазы 3 CoronaVac в июле в Бразилии, а в следующем месяце - в Индонезии. (Испытания проводятся за пределами Китая, поскольку защитную способность вакцин можно лучше оценить в регионах с высоким уровнем передачи Covid-19). Китай и Россия - единственные страны, временно одобрившие использование вакцин, еще не признанных безопасными и эффективными в ходе испытаний 3 фазы.
В США Центры по контролю и профилактике заболеваний призвали штаты подготовиться к распределению вакцин среди групп высокого риска к концу октября или началу ноября, вызвав опасения, что процесс утверждения вакцины может быть политизирован в преддверии выборов 2020 года. Однако девять ведущих разработчиков вакцин пообещали не представлять свои вакцины на одобрение до тех пор, пока данные испытаний фазы 3 не покажут, что они соответствуют заранее определенным пороговым значениям безопасности и эффективности. Ни одна из китайских компаний не подписала таких гарантий.
Пока что Китай не сообщил о каких-либо серьезных проблемах с его программой экстренной вакцинации. Но эксперты по вакцинам сказали Vox, что пропуск или сокращение испытаний фазы 3 рискованны и могут подвергнуть граждан неэффективной или небезопасной вакцине. Риски еще выше в Китае, где производители вакцин неоднократно сталкивались со скандалами, а средства массовой информации в значительной степени не способны играть роль контролирующего органа из-за своей подчиненности государственному контролю.
Хотя начиная с февраля распространение вируса в Китае было незначительным, контроль над локальными точками распространения инфекции по-прежнему является приоритетом для правительства, сказал Янчжун Хуанг, профессор глобального здравоохранения в Сетон Холле и автор книги Toxic Politics, посвященной анализу кризиса здравоохранения в Китае. «У них есть сильный стимул разрабатывать вакцины, чтобы продемонстрировать потенциал Китая в области высоких технологий, а также дать людям чувство национальной гордости», - добавил Хуанг.
Вот, что мы знаем о реализации программы экстренной вакцинации в Китае.
Объяснение тайной китайской программы экстренного вакцинирования
Среди фармацевтических компаний, участвующих в разработке вакцин, китайские компании работают быстро и активно. Из 211 вакцин, разрабатываемых во всем мире по состоянию на 11 сентября, девять вакцин находятся на третьей стадии испытаний, причем четыре из этих девяти - от китайских компаний.
Эти испытания позволяют ученым определять эффективность вакцин и выявлять побочные эффекты, какие могли не проявиться в испытаниях на первой и второй фазах. Однако вместо того, чтобы дождаться финальных результатов испытаний, китайское правительство начало разрешать вакцинацию некоторым работникам в отдельном порядке.
Экстренная программа вакцинации была обнародована в конце августа во время показа тщательно подготовленной программы о разработке вакцины в Китае, транслировавшейся на государственном телеканале CCTV. Эта программа была одобрена Государственным советом 24 июня и официально запущена 22 июля, - пояснил в эфире руководитель китайской программы вакцинации Чжэн Чжунвэй.
Чжэн сказал, что программа применяется только к определенным группам людей, указав на медицинских работников, лечащих Covid-19 и другие заболевания, служащих таможни, работников продовольственного рынка, транспортных рабочих и некоторых работников сферы услуг. Программа экстренного вакцинирования регулируется девятью планами, охватывающими медицинское согласие, мониторинг побочных эффектов и компенсацию, сказал Чжэн.
Масштабы программы оставались в секрете до начала сентября, когда новая информация показала, что участие не было таким ограниченным, как первоначально предполагало правительство. Sinopharm сообщила, что сотни тысяч людей получили вакцины в рамках программы. Генеральный директор Sinovac, другого производителя вакцин, сказал, что 90 процентов сотрудников компании и членов их семей - до 3000 человек - получили вакцину добровольно, сообщает Reuters. Чтобы оправдать экстренное использование вакцины, генеральный директор объяснил, что это поможет обеспечить работникам компании возможность продолжать производство вакцин.
Остается неясным, кто именно получит вакцину в рамках программы экстренной помощи. «Это все еще в значительной степени окутано тайной», - сказал Хуанг.
Помимо этой официальной чрезвычайной программы китайские военные в конце июня разрешили использование вакцины-кандидата, созданной CanSino Biologics для военнослужащих. Отдельно в июне работникам государственных компаний, выезжающим за границу, также разрешили сделать одну из двух вакцин Sinopharm.
Риски обхода испытаний третьей фазы
После того, как первоначальная вспышка в Китае достигла пика в феврале, правительство быстро взяло под контроль распространение инфекции, сообщив об отсутствии случаев инфицирования местного происхождения к середине марта. С тех пор новые горячие точки появились в таких регионах, как Пекин и Синьцзян. В Синьцзяне, где за последние три года были заключены под стражу более миллиона уйгуров и представителей других этнических меньшинств, китайское правительство ввело строгие ограничения, чтобы сдержать распространение вируса, в то время как некоторые жители сообщают, что их заставляют принимать препараты традиционной китайской медицины.
За пределами этих горячих точек распространение инфекции в Китае с марта оставалось очень ограниченным. «Ирония заключается в том, что в настоящее время в Китае уровень инфицирования действительно очень низкий», - сказал Джон Мур, иммунолог из Медицинского колледжа Вейл Корнелл. «На самом деле они находятся в ситуации, когда они могут позволить себе дождаться результатов продолжающихся испытаний фазы 3, правильно понять безопасность и эффективность без ущерба для своей популяции».
При наличии случаев внутреннего происхождения и импортированных случаев инфекции у Китая по-прежнему есть стимул для внедрения вакцины. Однако преждевременное вакцинирование сопряжено с серьезными рисками. Испытания третьей фазы требуют участия большой группы людей, отчасти для того, чтобы можно было идентифицировать более редкие побочные эффекты, не обнаруженные в более ранних испытаниях. Вакцинация сотен тысяч людей до завершения третьей фазы испытаний означает, что эти люди могут пострадать от любого из этих потенциальных побочных эффектов. Всемирная организация здравоохранения недавно подчеркнула, что испытания фазы 3 имеют важное значение для оценки безопасности и эффективности вакцин-кандидатов Covid-19.
«Необходимо тщательно провести клинические испытания адекватного размера с достаточным временем для последующего наблюдения, посмотреть как на эффективность, так и на безопасность, и эти данные должны быть очень тщательно проанализированы, прежде чем начинать вводить вакцину людям, не участвующим в тщательно спланированном клиническом испытании», - сказал Дэниел Сэлмон, директор Института безопасности вакцин Университета Джонса Хопкинса.
На данный момент Sinopharm сообщает, что ни один человек, получивший вакцину в рамках программы экстренной помощи, не испытал явных побочных эффектов, и никто не был инфицирован Covid-19. Промежуточные результаты фаз 1 и 2 испытаний вакцины, разработанной дочерним институтом Уханьского института биологических продуктов, показали низкий уровень побочных эффектов. Sinopharm еще не опубликовала результаты испытаний фазы 1 и 2 своей другой вакцины, разработанной Пекинским институтом биологических продуктов.
Sinovac также не опубликовал рецензируемое исследование своих данных фазы 1 и 2, но он заявил об отсутствии серьезных побочных эффектов в этих испытаниях, а генеральный директор компании сообщил Reuters, что частота побочных реакций до сих пор была очень низкой среди всех привитых людей.
New York Times сообщает, что когда в Китае впервые разрешили сотрудникам выезжать за границу для вакцинации, двое китайских ученых и один из руководителей фармацевтической отрасли выразили обеспокоенность практичностью и этичностью этого решения. Но Хуанг сказал, что не видел явной критики программы чрезвычайного вакцинирования со стороны китайских ученых.
Будут ли китайские производители вакцин нести ответственность, если возникнут проблемы с безопасностью вакцин против Covid-19?
Недавняя история Sinopharm и Sinovac вызывает вопросы об их способности производить безопасные вакцины. В 2018 году Уханьский институт биопрепаратов - дочерняя компания Sinopharm Group, разрабатывающая одну из своих вакцин, - продал более 400000 некачественных вакцин против дифтерии, коклюша и столбняка в двух провинциях Китая. Компания была оштрафована, а девять сотрудников понесли наказание. Производство на их заводах было возобновлено позже в том же году после инспекций, и Национальный институт по контролю за продуктами и лекарствами Китая пообещал усилить надзор за производством вакцин.
У Sinovac также неоднозначное прошлое. Компания была обвинена в подкупе китайского чиновника, отвечавшего за одобрение лекарств с 2002 по 2014 год, сообщает New York Times.
Хуанг сказал, что эта история «не сулит ничего хорошего для качества вакцин против Covid», особенно в «спешке с разработкой вакцины, даже не следуя типичным протоколам». Давление Китая на средства массовой информации также может препятствовать привлечению к ответственности за любые проблемы с программой использования в чрезвычайных ситуациях. Хуанг отметил также жесткую цензуру в СМИ, какая может блокировать сообщения о побочных эффектах или же о плохой реакции на вакцину.
Китайская программа вакцинации идет по двум разным направлениям.
Согласно интервью Чжэн Чжунвэя, проведенному каналом CCTV, в ближайшие месяцы еще большее число китайцев, вероятно, получат возможность участия в программе экстренного вакцинирования. «Чтобы предотвратить распространение болезни осенью и зимой, мы рассматриваем умеренное расширение программы», - сказал Чжэн. «Целью будет создание прежде всего барьера иммунитета среди отдельных групп населения».
Как сообщило на прошлой неделе агентство Reuters, работники авиационной промышленности Китая уже были уведомлены о том, что скоро им на добровольной основе сделают прививки. По словам Хуанга из Сетон Холла, разработка вакцины в Китае является источником национальной гордости в социальных сетях, и союзникам Китая уже предлагаются сделки на поставки вакцины из Китая. Но если «[появятся] сообщения о том, что вакцина неэффективна или что она может вызвать тяжелые или побочные реакции, - сказал Хуанг, - это запятнает репутацию китайских вакцин».
Лили Пайк - студентка магистратуры в области науки, здравоохранения и окружающей среды (SHERP) Нью-Йоркского университета и независимый журналист, специализирующаяся на Китае.
https://www.vox.com/2020/9/11/21431416/coronavirus-vaccine-china-sinopharm-sinovac-emergency-authorization
Когда будет доступна новая антикоронавирусная вакцина? Может ли она бороться с мутирующими вирусами? Ответы эксперта на вопросы
7 сентября 2020 г.
Разработка новой вакцины против коронавирусной пневмонии является предметом большого внимания. В настоящее время в мире одновременно реализуется более 100 новых проектов разработки вакцины против коронавируса. Среди шести китайских вакцин, вошедших в стадию клинических испытаний, две инактивированные вакцины, разработанные China Biotech, вошли в стадию клинических испытаний третьей фазы и имеют шанс на массовое производство. Все разработанные вакцины занимают лидирующие позиции в мире.
На Китайской международной выставке торговли услугами 2020 года были представлены две инактивированные вакцины China Biotech против коронавируса. Многие посетители лично познакомились с настоящими новыми вакцинами. Все заинтересованы действием этих вакцин. Когда мы сможем получить прививку? Когда я могу снять маску после вакцинации? Как долго длится защита новой вакцины? Эффективна ли она против мутантных вирусов? Можно ли беременным вакцинироваться? Всем ли нужно вакцинироваться? Влияет ли вакцинация на тестирование нуклеиновых кислот? Каков текущий эффект от экстренной вакцины? Го Мяо, репортер Central Broadcasting Corporation, взял эксклюзивное интервью у Чжоу Сун, генерального советника Sinopharm Group, который дал подробные ответы на эти вопросы...
Через 28 дней после вакцинации у всех вырабатываются антитела с высоким титром, которых достаточно, чтобы противостоять новому коронавирусу.
Чжоу Сун, главный юрисконсульт Sinopharm China Biology, сказал репортеру «Голоса Китая», что так называемая инактивированная вакцина предназначена для того, чтобы сначала изолировать штамм вируса, затем уничтожить этот живой вирус, чтобы он потерял свою инфекционность и способность к репликации. В то же время вакцина сохраняет функцию стимуляции иммунного ответа организма. После прививки двух доз инактивированной вакцины в соответствии со стандартизированными процедурами иммунизации снятие маски через 28 дней больше не является мечтой.
Как долго вакцина может вырабатывать антитела - также зависит от программы иммунизации. Всего требуется две дозы новой вакцины с интервалом введения от 2 до 4 недель. Исследования показали, что после первой дозы антитела обычно вырабатываются в течение 7 дней. Положительный результат составляет 100%, то есть через 28 дней после получения двух доз вакцины в соответствии со стандартизированной программой иммунизации у всех людей выработались антитела с высоким титром, которых достаточно для сопротивления новому коронавирусу.
Период защиты от вакцины составляет, вероятно, от одного года до трех лет.
Как долго новая коронная вакцина будет защищать нас? Слухи ходят, что от полугода до года. Чжоу Сун сказал, что вероятность от одного года до трех лет относительно высока. Есть несколько разных версий и высказываний. Например, в первой версии и в заявлении говорилось, что антитела исчезли в организме в течение 3-6 месяцев... С момента введения первой вакцины прошло пять или шесть месяцев. У испытуемых постоянно берут кровь, чтобы контролировать состояние здоровья. Показатель уровня антител все еще находится в стабильном периоде пика антител и не снижается, поэтому первое утверждение не соответствует действительности. Второй аргумент более оптимистичен: можно ли получить пожизненный иммунитет? Сейчас такой шанс не слишком велик. В настоящее время исходя из результатов экспериментов на животных, результатов поэтапных исследований и предыдущих вакцин с аналогичной технологической платформой устойчивость иммунитета и защитный эффект оцениваются примерно в 1-3 года.
Вакцинирование ежегодно может не потребоваться.
Чжоу Сун сказал, что новую вакцину, возможно, не нужно вводить один раз в год как вакцину от гриппа. На данный момент это не похоже на грипп. Потому что грипп ежегодно вызывается разными штаммами вируса. Хотя новая корона в настоящее время претерпевает мутации, это все еще новый штамм коронавируса.
В ближайшие несколько лет у вакцин не будет проблем с мутантными вирусами.
В настоящее время как ВОЗ и научно-исследовательские институты нашей страны, включая центральное предприятие Sinopharm Group, так China Biosciences уделяют внимание и отслеживают мутации вируса. К середине июля стали известны данные кроссовера нейтрализации компании (Sinopharm). В то же время штаммы вируса из Пекина, России, Великобритании, Австрии и США использовались в перекрестном тесте нейтрализации с новой вакциной, и результаты показали, что все они были успешными на 100%. Иными словами, действительно существует несколько подтипов мутирующего вируса, но последовательность его основного гена и уровень белка принципиально не изменились. Новая вакцина не будет иметь проблем в борьбе с этими мутирующими вирусами в ближайшие несколько лет и может от них защитить...
Инактивированная вакцина будет доступна уже в конце декабря с будущей производственной мощностью от 800 до 1 миллиарда доз.
В настоящее время производство новой вакцины Пекинского института биопрепаратов Sinopharm Group прошло совместную инспекцию биобезопасности, организованную соответствующими ведомствами, и имеет все условия для использования. Sinopharm Group инвестировала около 2 миллиардов юаней в строительство двух производственных цехов высокого уровня по биобезопасности. Чжоу Сун сообщил, что инактивированная вакцина будет доступна в конце декабря.
По оценкам, два научно-исследовательских института, к которым мы принадлежим, могут достичь годовой производственной мощности в 300 миллионов доз. Мы изучаем возможности расширения производственных мощностей в соответствии с требованиями к развертыванию. После расширения производственных мощностей в будущем годовая производственная мощность может достичь от 800 миллионов до 1 миллиарда доз. Что такое миллиард? Если от 800 до 1 миллиарда доз - это две инъекции на человека, то в год можно делать инъекции от 400 до 500 миллионов человек...
Очевидной неблагоприятной реакции на экстренную вакцинацию не было, никто не был инфицирован.
Китай одобрил три вакцины, на долю Sinopharm China Biotech приходится две из них. В настоящее время сделаны сотни тысяч прививок. Не было явных побочных реакций и инфекции. В настоящее время экстренное вакцинирование предоставляется людям с высоким риском инфицирования - таким, как медицинский персонал в медицинских учреждениях, кто лечит пациентов с коронавирусными инфекциями, таким, как дипломатические миссии в странах высокого риска. Эти десятки тысяч людей долгое время находились за границей после того, как вакцина была привита строителям проекта «Один пояс и один путь» на капитально финансируемых предприятиях. Через несколько месяцев они подверглись параллельному контролю за границей. Десятки тысяч людей, отправившиеся после вакцинации в зарубежные страны и регионы с высоким уровнем риска, продемонстрировали нулевой уровень инфицирования, что доказало эффективность вакцины.
Источник: Центральное радио и телевидение «Голос Китая»
Репортер штаб-квартиры Янгуан / Го Мяо
https://china.huanqiu.com/article/3zmYuZ5es2O