OBX-115. Новый вид TIL для лечения меланомы
OBX-115. Новый вид TIL для лечения меланомы
TIL - терапия OBX-115 отличается от «классической» TIL тем, что в процессе не используются высокие дозы токсичного интерлейкина-2 (IL2). OBX-115 включает в себя регулируемую систему IL15, устраняя необходимость в этом вредном цитокине.
Новость прошлого года, но она несомненно важна для понимания того, куда движется антимеланомная наука.
Для ускорения процесса я опять привлек SkyNet, но тут случился МЕГАказус, который я вам продемонстрирую.
Человече: Превед!
Источник , переведи эту статью на русский и сделай выжимку, пожалуйста.
SkyNet:
FDA присвоило статус RMAT для новой терапии OBX-115 при меланоме
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило предоставление статуса Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для нового метода лечения меланомы - OBX-115. Этот препарат основан на технологии терапевтических лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль (TIL).
Что такое OBX-115?
OBX-115 - это инновационная клеточная терапия, которая использует Т-клетки пациента, извлеченные из его опухоли. После выделения клетки культивируются, активируются и усиливаются в лабораторных условиях, чтобы быть более эффективными в борьбе с раковыми клетками.
Эта терапия относится к передовым методам лечения, которые демонстрируют многообещающие результаты в борьбе с опухолями, устойчивыми к традиционным методам лечения. Она разработана компанией Obsidian Therapeutics, которая занимается созданием высокоточных терапевтических решений.
Зачем нужен статус RMAT?
Статус RMAT присваивается терапиям, которые предназначены для серьезных заболеваний, с целью ускорения разработки и регуляторного процесса. Такой статус позволяет производителю чаще взаимодействовать с FDA для координации клинических испытаний и ускорения процесса регистрации.
Эффективность OBX-115
Клинические исследования показали, что OBX-115 обладает потенциалом для лечения пациентов с меланомой, которые не ответили на стандартные иммунотерапевтические подходы, такие как ингибиторы PD-1 или PD-L1.
Исследования фазы 1 и 2 предоставили доказательства эффективности терапии:
- У значительного процента пациентов наблюдалось уменьшение опухолей.
- Пациенты, которые ранее не имели ответа на другие методы лечения, продемонстрировали улучшение.
*****
Т.к. статья получилась совершенно неинформативной, двигаемся дальше.
Человече: Найди , пожалуйста, количество ответов на лечение OBX-115 и если есть информация - количество полных ответов.
SkyNet: К сожалению, на данный момент подробные результаты клинических испытаний OBX-115, включая общее количество ответов на лечение и число полных ответов, не опубликованы. OBX-115 - это инновационная терапия, использующая модифицированные лимфоциты, инфильтрирующие опухоль (TIL), предназначенная для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, устойчивой к ингибиторам контрольных точек иммунной системы. В настоящее время проводятся клинические исследования для оценки безопасности и эффективности этой терапии.
Далее: OBX-115. Новый вид TIL - терапии для лечения меланомы.