Зарегистрировано - значит, работает? О российской прививке от коронавируса

[scinquisitor]

Наряду с протестами в Белоруссии одна из самых обсуждаемых тем последних дней - отечественная прививка от коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. И тут начну с хорошего: создатель вакцины Денис Логунов дал подробное интервью «Медузе», и ответы специалиста производят хорошее впечатление. Но, чтобы считать прививку эффективной и безопасной,

Comments

[penetrat0r]

Русофобствуете? Как вааще критиковать что-либо под названием "спутньик"?
Это почти perestroyka какая-то!

[scinquisitor]

лол)

[photo_vlad]

И как давно scinquisitor сам стал антипрививочником?

[karlsson_sve]

Ето не scinquisitor стал антипрививочником, ето Вы в силу своей интеллектуальной недостаточности не смогли понять довольно простой текст.

[t_s_v]

> А теперь, внимание: Sputnik V уже зарегистрировали в России. К сожалению, система регистрации в нашей стране - с очень низкими стандартами проверки качества.

https ://naked-science .ru/article/medicine /rossijskaya-vaktsina-ot-koronavirusa-opasna-dlya-vvedeniya-ili-eshhe-odna-antivaktsinatorskaya-isteriya
- статья, длинная, мне понравилась, там пишут
==
Начнем с мнения «так быстро медицинские средства выпускать нельзя - они по определению не успеют пройти все необходимые проверки». Дело в том, что оно основывается на непонимании самого процесса отработки вакцин в российском правовом поле.

В России нельзя начать широкую третью клиническую фазу испытаний новой вакцины, не получив сперва от Минздрава временную регистрацию такой вакцины. Такая регистрация дается после первой и второй клинических фаз, которые показывают исключительно то, безвредна ли новая вакцина, не создает ли заметных угроз для здоровья.
==
- врут? или так оно и есть?

[scinquisitor]

Не знаю врут ли, но, предположим, что это так.

1. Означает ли это, что такую вакцину можно использовать ТОЛЬКО в рамках клинических исследований следующей фазы? Потому, что нам обещали, что людей начнут вакцинировать уже осенью. А третью фазу быстро не сделать.
2. Это не отменяет претензий к КИ и их )не) открытости.

[t_s_v]

> 1. Означает ли это, что такую вакцину можно использовать ТОЛЬКО в рамках клинических исследований следующей фазы? Потому, что нам обещали, что людей начнут вакцинировать уже осенью. А третью фазу быстро не сделать

[ext_5189961]

такой острой необходимости уже нет - 11 смертей в москве в день это статистическая погрешность от нуля

[tolya99]

протестируют на всей популяции. холопов на раше никогда не считали.
побочка будет называться вне-внебольничной пневмонией.
за раскрытие статистики будут преследовать.

как в первый раз типа.

[mefed47]

за раскрытие статистики будут преследовать.
Кровавые псы рЫжЫма в подвалах Лубянки разоблачителям будут ногти плоскогубцами вырывать ? Ох уж этот терран !

[a_luganskiy]

Нет, вежливые люди будут просто на бутылку сажать. А расстреливать будут реконструкторы в штатском на сопредельных территориях. Или обиженные чечены на Большом Москворецком мосту.

[mefed47]

Вот что значит креативный класс ! В самую суть как пальцем...

[aikr]

Это лишь предварительная регистрация, которая не «значит, работает», а лишь для того, чтобы продолжить испытания.

Здесь подробнее.

[shvarz]

Было бы интересно увидеть документ описывающий процедуру перехода к третьей стадии и эту самую предварительную регистрацию. А также правила о том, что вакцину на этой стадии можно кому-либо давать вне клинического испытания, а именно это собираются делать с сентября до окончания третьей стадии (оптимистично - до января), даже выдали "Инструкцию по применению лекарственного препарата".

[is4umielofon]

даже выдали "Инструкцию по применению лекарственного препарата".
\\\
Текущая процидурка регистрации подразумевает, что для регистрации нужен проект инструкции.
https://farmar.ru/proczedura-registraczii-lekarstvennogo-preparata-v-rf.html

[shvarz]

Это практически везде так, но проект инструкции - это то, что разработчик подает в регуляторное агентство. А сканы того, что было выложено уже имеют штамп минздрава.

[livejournal]

Здравствуйте! Ваша запись попала в топ-25 популярных записей Московского региона в LiveJournal. Подробнее о рейтинге читайте в Справке.