Экспертный комитет FDA единогласно рекомендовал реиммунизацию вакциной Janseen (J&J)

[prof_afv]

Вакцина Janssen, более известная как Johnson&Johnson или сокращённо J&J (Janssen входит в фармгигант Johnson&Johnson), разрешена в 103 странах, включая CША и ЕС ( https://prof-afv.livejournal.com/93652.html ). Прививка этой вакциной (аденовирусная векторная; вектор на основе Ad26 человека) предполагает однократную иммунизацию. Таким образом,

Comments

[corwin1958]

Гм. Можно какие-то выводы в конце статей. "Лекцию для лифта". Я все понимаю, в любом вопросе желательно разобраться, но возможность есть не всегда.

[prof_afv]

Для России это не актуально, а для миллионов людей в США, вскоре и в ЕС, это откроет легальную возможность для реиммунизации.

[corwin1958]

Угу. Ну вот что-то в этом роде и хотелось бы в конце статей.

[prof_afv]

Это из поста "Решение вопроса об этом втором уколе актуально для десятков миллионов людей, привитых данной вакциной (в США их 15 миллионов, столько же в ЕС)."

[65312]

это типа два Спутника-лайт вколоть вместо Спутника-V?

[prof_afv]

Да.
Правда, есть некоторые отличия - вставка в J&J это ген белка S фиксированного в pre-fusion конфигурации; для размножение вакцинного вируса используются другая клеточная культура.

[kot45_1]

Теперь Гинцбург сможет обосновывать данным решением ревакцинацию Спутником Лайт после вакцинации Спутником V.

[prof_afv]

В ситуации, когда ревакцинацию Спутником активно продвигает президент страны (с чем, применительно к России, я согласен), Гинцбургу вряд ли необходима "поддержка" FDA

[kot45_1]

Спасибо за ответ.

[yura314]

Так и подмывает написать что наконец то однодозная ковид-вакцина официально стала (станет) двухдозной, но с удлиненным интервалом))

Если отбросить шутки, то это положительный шаг в свете того, что для РНК-вакцин пусть и ограниченно, уже разрешили бустер. С учетом разгула дельты и сравнительно меньшей эффективности J&J, вакцинированные этой вакциной оказались в не очень хорошей ситуации и было впечатление что про них забыли совсем.

Огорчает только что не разрешили гетерологичный буст, думаю, от буста РНК-вакациной толку было бы заведомо больше. Наверное, есть какие то опасения по поводу безопасности такой комбинации, так как исследования гетерологичного буста AZ+Pfizer показали что с иммуногенностью такой схемы все в порядке.

[prof_afv]

C Вашими соображениями я, в принципе, согласен. Если бы выбор стоял передо мной, то бустер после J&J, я бы сделал Pfizer. Но это решение, с точки зрения «формальных» доказательств убедительно обосновать нельзя. Во-многом оно интуитивно и исходит из «общих соображений». Для FDA этого недостаточно. Насколько я понимаю J&J проводит КИ гетерологических бустеров. Когда будут хоть какие-то результаты (иммуногенность и безопасность на небольших выборках) к этому вопросу, наверняка, вернутся. Кроме этого, позиция FDA/CDC по поводу комбинаций вакцин постепенно «либерализуется» - в начале ноября въезд в США будет открыт для «полностью вакцинированных канадцев». А в Канаде 2й укол мРНК вакцинами после AZ официально разрешен уже давно.

[ext_1196611]

В Германии как бустер для привитых J&J и AstraZeneca используются только мРНК вакцины.

При этом буст привитым J&J ставится начиная с 4-х недель после прививки.

Что интересно, право на буст имеют лица старше 80-лет, лица проживающие в домах престарелых и инвалидов, персонал этих домов, лица с особо высоким риском заражения в силу профессиональной деятельности, лица с иммунодефицитом, лица, нуждающиеся в постоянном уходе - и все, приаитые векторными вакцинами (в т.ч. "болезнь+прививка", но не "вектор+ РНК").