Экспертный комитет FDA единогласно рекомендовал реиммунизацию вакциной Janseen (J&J)
Вакцина Janssen, более известная как Johnson&Johnson или сокращённо J&J (Janssen входит в фармгигант Johnson&Johnson), разрешена в 103 странах, включая CША и ЕС ( https://prof-afv.livejournal.com/93652.html ). Прививка этой вакциной (аденовирусная векторная; вектор на основе Ad26 человека) предполагает однократную иммунизацию. Таким образом, реиммунизация (бустер) в этом случае это второй укол. Решение вопроса об этом втором уколе актуально для десятков миллионов людей, привитых данной вакциной (в США их 15 миллионов, столько же в ЕС). Именно этот вопрос рассмотрел сегодня экспертный комитет FDA (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee - VRBPAC). Обсудив данные, представленные компанией и экспертами FDA, члены комитета единогласно одобрили реиммунизацию. Вопрос, поставленный на голосование, звучал так:
Do available data support the safety and effectiveness of Janssen COVID-19 Vaccine for use under EUA as a booster dose in individuals 18 years and older at least 2 months after a single dose primary vaccination?
В вольном переводе:
Достаточно ли данных по безопасности и эффективности вакцины Janssen для того, чтобы разрешить (в формате EUA) использование бустерной (2-й дозы) этой вакцины для иммунизации лиц 18 лет и старше не менее чем через 2 месяца после введения 1-й дозы?
Не надо быть оракулом, чтобы предсказать, что в ближайшие дни FDA выдаст соответствующее разрешение. Нужно подчеркнуть, что это будет EUA на реиммунизацию этой же вакциной (гомологический прайм-буст). Комитет не рассматривал вопрос о гетерологической комбинации при реиммунизации (наиболее вероятная комбинация это буст мРНК вакциной, после прайма вакциной Janssen).
Проф_АФВ