Споры о ревакцинации против COVID-19
Тема ревакцинации против COVID-19 в последние дни заняла центральной место в англоязычных СМИ. Триггером послужила публикация в Lancet под рубрикой «Точка зрения» (Viewpoint) статьи, авторы которой выступают против массовой ревакцинации (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02046-8/fulltext ). Среди авторов 5 сотрудников штаб-квартиры ВОЗ, что не удивительно - ВОЗ, устами своего Генерального Директора, активно выступает против массовой реиммунизации в развитых станах, до того, как будет обеспечен приемлемый уровень вакцинированности в развивающихся странах. Но особый резонанс вызвало присутствие среди авторов двух ведущих сотрудников FDA - P.R. Krause и M.F. Gruber. Более того, Krause в этой статье первый автор, что свидетельствует о его ведущей роли в её написании. Пикантности добавило то, что и Krause и Gruber объявили о свой отставке после того, как было озвучено решение правительства США начать массовую ревакцинацию тех, у кого прошло 8 месяцев после первичной вакцинации. Правда, эти отставки ещё не состоялись. Впрочем, и окончательное решение о ревакцинации в США ещё не принято - оно пока не одобрено FDA и CDC. Кстати, заседание FDA, посвящённое этому вопросу, состоится в эту пятницу.
Что же добавляет эта статья к неоднократно озвученной позиции ВОЗ по этому вопросу? ВОЗ акцентирует гуманитарно-гуманистический аспект - дилемма ревакцинировать ли «избранных» или вакцинировать «обделённых», когда вакцины на то и другое недостаточно. Статья же освещает проблему с иного ракурса. В ней акцент перенесен на анализ того, какие условия должны быть выполнены для принятия решения - начинать ревакцинацию или нет. Авторы считают, что такое решение должно приниматься только при наличии соответствующей доказательной базы. В общем виде, с этим трудно спорить. Но авторы не ограничиваются общими словами, а приводят конкретные научные данные, свидетельствующие о том, что необходимости в массовой ревакцинации сейчас нет. Оговорюсь, большая часть этих данных, получена при использовании «западных» вакцин против COVID-19. Прежде всего это PfizerBioNTech, Moderna (мРНК вакцины) и AstraZeneca (аденовирусная-векторная), в меньшей степени Johnson& Johnson (аденовирусная-векторная) и, совсем в малой степени, Novavax (субъединичная). В анализ вошли и данные о протективности китайских инактивированных вакцин.
Главный аргумент следующий - существенного падения протективной эффективности вышеперечисленных вакцин пока не наблюдается. Зачем же начинать массовую ревакцинацию, когда значительный процент населения, в том числе и в развитых странах, остаётся невакцинированным? Тем более, что конкретных данных о протективной эффективности ревакцинации пока нет. Не лучше ли начать с ревакцинации отдельных групп повышенного риска, получить данные о протективном эффекте ревакцинации и необходимости (если она будет выявлена) использовать для ревакцинации исходные или «перенастроенные» вакцины? А затем уже принимать решение о «всеобщей ревакцинации». В общем виде с этим тоже трудно спорить. Ключевой момент - насколько убедительны данные о том, что снижении протективности вышеперечисленных вакцин незначительно. В статье приведены результаты анализа большого массива как опубликованных, так и неопубликованных данных (последние, по-видимому, были доступны сотрудникам FDA). Они суммированы на рисунке ниже (взят из статьи). В нём 4 фрагмента - A, B, C, D. Во всех четырёх по оси Y протективная эффективность против тяжёлого COVID-19, а по оси X протективная эффективность против любой SARS-CoV-2 инфекции, с симптомами COVID-19 или без них. Зелёная диагональ это линия 100% корреляции между этими видами протективности. В скобках - количество исследований, данные которых были использованы для расчета координат точек и их 95% ДИ.
Как видите все точки находятся выше зелёной линии. Это значит, что протективность против тяжелого COVID-19 выше «общей» протективности. Если посмотреть чуть внимательнее, то видно, что диапазон различий протективности против тяжёлого COVID-19 уже, чем таковой для «общей» протективности.
Исходные данные по которым выполнены расчёты для графиков A, B, C и D можно посмотреть здесь: https://www.thelancet.com/cms/10.1016/S0140-6736(21)02046-8/attachment/7bf05be1-6ccd-406c-a3a7-300cdf0eeb66/mmc1.pdf
В фрагменте А представлены средние и 95%ДИ трех подгрупп данных - общая протективность от 50 до 80%, от 80 до 90% и свыше 90%.
В фрагменте B протективность против различных «греческих» вариантов SARS-CoV-2 (о них подробнее здесь: https://prof-afv.livejournal.com/92561.html). Как видите, «дельта» не самый «зловредный». «Бета» и, особенно, «гамма» похуже. Обратите внимание, что протективность против тяжелых случаев, вызванных дельтой, выше 90%. А ведь сейчас почти везде «сезон дельты».
В фрагменте С точки это среднее по каждому типу вакцин. Лучше других здесь выглядят мРНК вакцины, хуже - инактивированные, векторные посередине. По точке «белковая субъединичная» (это Novavax) - выглядит «красиво», но очень мало данных, а независимых от разработчика нет вовсе.
В фрагменте D сравнение «ранних» и «поздних» оценок, без уточнения сроков.
Итак, в «сухом остатке»:
· протективность против тяжёлого COVID-19 уменьшилась незначительно.
· общая протективность уменьшилась сильнее, но остаётся выше 80%. Даже у «аутсайдеров» (инактивированных вакцин) протективность остаётся высокой - выше 80% против тяжелого COVID-19 и выше 60% против инфицирования и заболевания.
· «проблемные варианты» (VOC), конечно, проблемы создают, но даже в самом зловредном случае (гамма) протективность против тяжелого COVID-19 близка к 80% и выше 60% против инфицирования и заболевания.
Из этого, по мнению авторов, следует, что сейчас нет необходимости в массовой «всеобщей» ревакцинации тех, кто привит вакцинами, вошедшими в их анализ. Посмотрим, согласится ли с ними FDA.
Что касается ревакцинации российскими вакцинами, то подобный анализ невозможен из-за отсутствия необходимых данных.
Проф_АФВ
Дополнение 17-9-2021. Экспертный Комитет FDA отверг предложение о массовой ревакцинации всех старше 16 лет, кто получил две инъекции вакцин PfizerBioNTech и Moderna, через 6 месяцев после 2-й инъекции (16 «против», 2 «за», 0 «воздержавшихся»). Одновременно Комитет единогласно рекомендовал (18 «за») ревакцинацию через 6 месяцев после 2-й инъекции в возрастной группе 65 лет и старше, а также лиц, у которых высок риск развития тяжелого COVID-19.