Вакцины против COVID-19. Плацебо, судьба моя?

[prof_afv]

Клинические испытания без контроля бессмысленны - достоверные выводы об эффективности и безопасности препарата/вакцины невозможны. Но клинические испытания это ведь, по сути, «эксперименты на людях». Да, их участники идут на это добровольно. Да, если всё делается по правилам, дополнительные риски для участников клинических испытаний минимальны. Да

Comments

[prof_afv]

насколько разработка вакцины против COVID-19 подтолкнули усследование и разработку перспективной вакцины против ВИЧ от "Вектор".
Для справки:
Вакцины против ВИЧ разрабатываются с середины 1980х. Первые заявления об «эффективных вакцинах» (в опытах на обнзьянах) были сделаны вскоре после этого и оказались артефактами. После этого сделано множество заявлений об успешном испытании того или иного типа «вакцин против ВИЧ» в экспериментах на обезьянах, Во многих случаях это было правдой, с поправкой на то, что вакцины были не против ВИЧ, а против обезьяньих аналогов ВИЧ, или искусственных гибридов ВИЧ и его обезьяньих «собратьев». И защищали эти вакцины не от СПИД, а от обезьяньего аналога СПИД, который, кстати, «сделан», т.е. в природе в таком виде не встречается. Были и клинические испытания вакцин против ВИЧ, их намного меньше чем на обезьянах, но не так уж мало. В одном случае (в 2009г) было даже было объявлено об успехе - протективная эффективность целых 31% (95%ДИ 1,7% - 51,8%)!. За последующие 11 лет даже приблизиться к этому «достижению» не удалось. Короче, создание эффективной вакцины против ВИЧ это задача на порядки более сложная, чем разработка вакцины против коронавируса, а Фаза 3 испытаний вакцины-кандидата против ВИЧ/СПИД должна продолжаться не месяцы, а годы. Делайте выводы сами...

[vaultboy7]

А можете прокомментировать для пешеходов, что это означает? Или опять журналисты все раздули?

"ВИЧ-специфические антитела и цитотоксические Т-лимфоциты после двукратной вакцинации были зафиксированы у 100% добровольцев, антитела, нейтрализующие ВИЧ-псевдовирусы - у 80%", - сказали в "Векторе".

В Центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины "КомбиВИЧвак" проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что "вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ".

https://www.interfax.ru/russia/741906

[ext_932769]

Вот и понял так что вакцина испытана на людях что само по себе уже серьезно как минимум.

[prof_afv]

Серьёзно, это когда ВИЧ вакцина-кандидат испытывается на протективность. Просто введения добровольцам препарата из антигенов ВИЧ ограничивается только степенью «пермиссивности» регуляционной система для такого рода испытаний.