Пандемия гриппа. В воздухе пахнет грозой…
Домокловов меч пандемии гриппа нависает над человечеством. И никто не знает когда будет нанесен удар и насколько разрушительным он будет. В принципе, как «рождается» пандемийный вариант вируса гриппа, понятно. Вирус гриппа А (именно этот вид вирусов гриппа имеет пандемийный потенциал) из дикой природы (обычно от птиц) начинает пересекать межвидовые ( Read more... )
Попросил чат-жпт перевести с вашего на понятный)))
Подробный разбор:
Когда каждый год вакцину «перенастраивают» под новые подварианты SARS-CoV-2, FDA одобряет обновленные версии на основании иммуногенности (способности вызывать иммунный ответ) и реактогенности (побочные эффекты). Однако классических клинических испытаний III фазы на эффективность (efficacy) - с тысячами добровольцев, плацебо и наблюдением - уже не проводят, потому что:
Эти испытания слишком долгие: Пока они завершатся, новые подварианты могут стать неактуальными.
Доказана платформа: Сама платформа мРНК или вирусных векторов проверена на безопасность и эффективность, меняется лишь «код» антигена под новый вариант.
Как же тогда оценивается эффективность?
После массового применения вакцины в реальных условиях (real-world data), ученые используют эпидемиологические методы для анализа её effectiveness - способности предотвращать инфекции, тяжелые случаи и смерти. Вот ключевые подходы:
1. Исследования когорт (Cohort Studies)
Сравниваются две группы: вакцинированные и невакцинированные.
Исследователи отслеживают, как часто в каждой группе происходят:
Инфекции,
Госпитализации,
Смерти.
Пример: Если среди вакцинированных уровень госпитализаций ниже на 85-90%, это и есть реальная эффективность.
2. Метод «тест-отрицательного контроля» (Test-negative design)
Собирают данные среди людей, которые обратились с симптомами ОРВИ.
Их тестируют на COVID-19.
Затем анализируют, какая доля заболевших была вакцинирована и какая не была.
Пример: Если среди положительных случаев доля вакцинированных ниже, чем среди отрицательных, это подтверждает эффективность вакцины.
3. Статистика систем мониторинга
Используются национальные базы данных (например, в США - CDC или система V-safe), куда врачи и пациенты сообщают о случаях заражения, осложнениях и смертях.
На больших выборках оценивается влияние вакцинации на частоту тяжелых случаев.
4. Оценка избыточной смертности (Excess Mortality Analysis)
Анализируется уровень смертности в популяции до и после кампании вакцинации.
Снижение смертей после массовой вакцинации подтверждает её эффективность.
Почему это работает?
Реальные данные позволяют получить быстрые и надежные результаты на больших группах людей и в условиях, приближенных к жизни. Эпидемиологические методы давно доказали свою точность для оценки эффективности сезонных вакцин, например против гриппа.
Вывод: Эффективность (effectiveness) оценивается постфактум, через анализ данных реальной жизни с использованием методов эпидемиологии и больших популяционных исследований.
Он правильно объяснил?
Reply
В целом правильно, но с перебором общих фраз и включением того, что не имеет прямого отношения к рассматриваемой ситуации (ежегодная перенастройка вакцин против КОВИД и процедура выдачи разрешения на из использование). Есть и мелкие фактические неточности.
Reply
Leave a comment