Комбинированная мРНК вакцина против COVID-19 и гриппа
На днях (если быть точным, то 10-6-2024) компания Moderna объявила об успешном завершении клинических испытаний комбинированной мРНК вакцины против гриппа и COVID-19. Вообще-то новость эта не самая актуальная для российской аудитории и, в каком-то смысле, техническая. Действительно, в том, что в одном препарате объединены две или более вакцин, ничего нового нет. Хороший пример - вакцина MMR (measles-mumps-rubella/корь-свинка-краснуха). Тем не менее, я решил об этой новости написать. Главным образом потому, что это первая ласточка на ниве комбинирования мРНК вакцин, «долетевшая» почти до готовности к использованию в практике. Думаю, до появления «стай» комбинированных мРНК вакцин ждать недолго - данная технология оказалось на этой ниве очень успешной.
На вирусах гриппа показано, что в одном препарате, можно объединить до 20 вакцинных мРНК и все работают, «как предписано» ( https://prof-afv.livejournal.com/132856.html ). Но то были эксперименты на животных. Успешно завершённые клинические испытания - это совсем другой разговор. Тем более, что эти испытания были довольно масштабными. В них приняли участие 8000 человек (4000 в возрасте 50-64г. и 4000 - 65 лет и старше). Иммуногенность (титры соответствующих антител) и реактогенность (характер и выраженность нежелательных явлений) комбинированной вакцины сравнивали с одновременным введением лицензированных вакцин против COVID-19 (Spikevax®/Moderna) и гриппа (Fluarix®/ GlaxoSmithKline в подгруппе 50-64г. и Fluzone HD®/Sanofi Pasteur в подгруппе старше 65л).
По иммуногенности, комбинированная вакцина (её рабочее название - mRNA-1083), по крайней мере, не уступала, а в некоторых подгруппах превосходила то, что достигалось при одновременном введении двух одиночных вакцин. Её реактогенность была на том же уровне, что и у лицензированных вакцин.
Главные соперник Moderna - немецкая компания BioNTech, в сотрудничестве с Pfizer, работает в том направлении, но немного отстаёт.
Впрочем, результаты клинических испытаний вакцины mRNA-1083 в научном журнале ещё не опубликованы. Пока есть только пресс-релиз компании Moderna: https://investors.modernatx.com/news/news-details/2024/Moderna-Announces-Positive-Phase-3-Data-for-Combination-Vaccine-Against-Influenza-and-COVID-19-/default.aspx. В нём есть некоторые конкретные данные, но существенно менее подробные, чем это принято в научной статьях.
Что касается разрешения фармрегуляторов (прежде всего, FDA) на использование вакцины mRNA-1083, то вряд ли его можно ожидать раньше осенне-зимнего сезона 2025/26.
Проф_АФВ