Опасны ли вакцины против респираторно-синцитиального вируса (RSV)?
Когда говорят о «тройной эпидемии», третий в этой троице респираторно-синцитиальном вирусе (RSV/РСВ). О нём я уже писал ( https://prof-afv.livejournal.com/138278.html ). Основное здесь: https://prof-afv.livejournal.com/155087.html.
Весной прошлого года в США началось массовое использование двух вакцин против RSV для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызываемых этим вирусом, у людей в возрасте 60 лет и старше. Торговое название первой из этих вакцин - Abrysvo (Pfizer), второй - Arexvy (GSK - GlaxoSmithKlein). К середине февраля нынешнего года в США ими было привито около 9,5 миллиона человек. За это время среди вакцинированных было зарегистрировано 23 случая синдрома Гийена-Барре (Guillain-Barré Syndrome - GBS). Подробнее об этой крайне неприятном аутоиммунном заболевании, нередко «всплывающем» в контексте вакцинации, здесь: https://prof-afv.livejournal.com/149142.html .
О GBS, коротко. В основе данного синдрома лежит поражение миелиновых оболочек нервов ног и рук, и, в худшем варианте, грудной клетки. Проявляется это как нарушение чувствительности, боли и мышечная слабость в поражённых областях. Последняя может прогрессировать вплоть до полного паралича. GВS многолик - скорость прогрессирования, локализация поражений, как и скорость и полнота восстановления - всё сильно варьирует. В большинстве случаев (около 75%) наступает полное восстановление. Обычно это происходит в пределах года, но может занять и несколько лет. К сожалению, приблизительно в 20% случаев паралич конечностей остаётся. При GBS бывают и летальные исходы (приблизительно 5% случаев).
Вопрос - 23 случая GBS в этой выборке, это выше «фона» или нет? Замечу, что большинство случаев GBS регистрируется вне всякой связи с вакцинациями (1-2 случая на 100 тыс. населения в год).
Четкого ответа на этот вопрос пока нет. Данные слишком «сырые» - например, в 14 случаях из 23, пациенты помимо вакцин против RSV были привиты и другими вакцинами. К тому же, не слишком точно определён уровень «фона». Для этого нужно знать сколько случаев GBS развилось за этот период у людей того же возраста, пола и сходного общего состояния здоровья, которые не были привиты вакцинами против RSV. Таких данных, по крайней мере пока, нет.
Есть ориентир - частота GBS после вакцинации (учитываются случаи, развившиеся в течение 21 дня) другими вакцинами для которых общепризнано, что опасность развития GBS они не повышают - 2 случая на 1 млн. введённых доз. Для вакцин против RSV частота GBS, соответсвенно: 4, 6 на 1 млн. (Abrysvo - Pfizer) и 1,1 на 1 млн. (Arexvy - GSK). Как видите, «сигнал опасности» слабенький, а если и есть, то только для одной из вакцин. Кстати, в фазе 3 клинических испытаний именно этой вакцины были зарегистрированы 2 случая GBS, что насторожило экспертный комитет и она была рекомендована «со скрипом» (https://prof-afv.livejournal.com/151730.html ).
Но допустим, прививка вакциной Abrysvo реально повышает в 2 раза риск развития GBS. Для того, чтобы рационально решать приемлемо это или нет, нужно оценить соотношение потенциальных пользы и вреда.
Такая оценка для США сделана - 1 млн. доз позволяют предотвратить 2400 - 2700 госпитализаций, 450 - 520 случаев, требующих интенсивной терапии и 120 - 140 смертей.
Итак, на одной чаше 23 случая GBS (информации о летальных исходах нет и, скорее всего, это было бы в заголовках, если бы такие случаи были), на другой - предотвращено около 24000 госпитализаций, около 5ооо очень тяжелых случаев и около 1200 смертей (это по оценкам CDC, базирующихся на данных об эффективности этих вакцин, полученных в клинических испытаниях).
Что перевешивает? Это решать каждому (из тех, кому эти вакцины предназначены, и у кого есть к ним доступ).
Проф_АФВ