Китайский аналог Паксловида - Xiannuoxin (симнотрелвир + ритонавир)
Для тех, кто не в курсе или подзабыл - Паксловид, на сегодня, это основной противовирусный препарат (т.е. действующий непосредственно на вирус), используемый для лечения КОВИДа, по крайней мере, на Западе (подробнее здесь: https://prof-afv.livejournal.com/135529.html , https://prof-afv.livejournal.com/178923.html ). В Китае Паксловид доступен, но очень дорог, поэтому используется редко. Однако, в Китае, есть свой препарат по механизму действия сходный с Паксловидом. Его торговое название - Xiannuoxin (от транслитерации на русский воздержусь). Как и Паксловид этот препарат двухкомпонентный. Первый, специфический компонент Xiannuoxin - ингибитор вирусной протеазы 3CLpro SARS-CoV-2 - simnotrelvir/симнотрелвир (у Паксловида это nirmatrelvir/нирматрелвир). Данные соединения блокируют очень важную стадию размножения SARS-CoV-2 - нарезание вирусных белков-предшественников на конечные структурные белки вирионов. Второй компонент общий - ritonavir/ритонавир. Он замедляет «распад» (метаболизацию) специфического компонента, тем самым позволяет понизить его дозу и пролонгировать действие. Кстати, в своей другой «ипостаси» ритонавир является ингибитором протеазы ВИЧ и именно в этом качестве он впервые появился в медицинском арсенале.
Разрешение на использование Xiannuoxin в практике была дано китайским фармрегулятором в январе 2023г, и он быстро стал основным противовирусным препаратом, используемым там для лечения КОВИДа. Во многом это обусловлено ценой - у Xiannuoxin она в Китае в 4 раза ниже, чем у Паксловида. Кроме Китая Xiannuoxin (симнотрелвир + ритонавир) пока нигде не применяется. Но, это пока. Что же изменилось?
Дело в том, что на днях в очень авторитетном медицинском журнале - New England Journal of Medicine - NEJM (первый номер среди медицинских журналов при ранжировании по импакт-фактору) была опубликована статья с описанием фазы 3 клинического испытания симнотрелвира/ритонавира при лечении КОВИДа. Причем, в этом клиническом испытании препарат был испытан на более широком контингенте пациентов, чем это имело место при клинических испытаниях Паксловида - пациенты были моложе (медианный возраст 35 лет) и, в среднем, с меньшим риском развития тяжёлого КОВИДа. Публикация в NEJM, как и в любом другом престижном научном журнале, это не гарантия истинности. Но это свидетельство того, что методический уровень работы и значение её результатов, по меньшей мере, выше среднего. И с выходом этой публикации интерес к китайскому аналогу Паксловида, несомненно, вырос.
Углубляться в детали данного клинического испытания не буду. Тем, кто хочет ознакомиться поглубже, нужно обратиться к оригиналу (https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2301425 ). Если коротко.
По эффективности:
1) Субъективно улучшение ощущается больными вскоре после начала приёма препарата (курс - 5 дней, начало не позднее 72ч. после появления первых симптомов)
2) Клиническое выздоровление наступает с среднем на 1,5 дня раньше, по сравнению с плацебо
3) К окончанию лечения вирусная нагрузка у пациентов, получавших препарат, значительно ниже, чем у пациентов, получавших плацебо (приблизительно в 30 раз, что в цифрах лучше, чем аналогичный показатель, определённый в клинических испытаниях Паксловида)
По безопасности:
Картина близка к тому, что было установлено в клинических испытаниях Паксловида - большинство побочек лёгкие и средней тяжести, они быстро проходят и не требуют медицинского вмешательства. Но есть и серьёзные противопоказания. Кстати, в основном, они связанны с присутствием в обоих препаратах ритонавира. Последний, нежелательным образом взаимодействует с некоторыми широко используемыми лекарствами.
Какие выводы можно сделать? К сожалению, прямое сравнение в одном клиническом испытании не проводилось. Поэтому, с определённостью, сказать лучше ли один из этих препаратов или они эквивалентны, нельзя. Однако, в опубликованных данных нет намёка на то, что китайский препарат уступает Паксловиду, скорее, наоборот. Разумеется, это не означает, что для Xiannuoxin будет дан зелёный свет ведущими западными фармрегуляторами. Найти к чему «придраться» проблемы не составляет. Скажем, наверняка возникнет вопрос о недостаточном разнообразии испытуемых - исследование полностью проведено в Китае (35 клинических центров, более 1200 пациентов). Но теперь, шансы на то, что использование симнотрелвира/ритонавира выйдет за границы Китая, значительно повысились. Возможно, что данным препаратом заинтересуется ВОЗ. И, что важнее для моих читателей, Xiannuoxin (под этим или другим названием - симнотрелвир/ритонавир) может появится в России. Сейчас в России доступны отечественные копии Паксловида - Миробивир и Скайвира. По идее, симнотрелвир/ритонавир должен быть существенно дешевле, как минимум.
Проф_АФВ
P.S. На всякий случай - ни к китайским, ни к каким-либо другим фарм бизнесам, я никакого отношения не имею.