Появился конкурент Паксловида - его эффективность при лечении COVID-19 такая же, а побочек меньше
Комбинированный препарат Паксловид/Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir/нирматрелвир + ритонавир) на сегодня это лучший препарат прямого действия (т.е. действующий непосредственно на SARS-CoV-2) для лечения COVID-19 малой и средней тяжести, среди тех которые уже разрешены и широко используются. Подробнее об этом препарате, показаниях и противопоказаниях к его применению здесь: https://prof-afv.livejournal.com/135529.html. Но недавно у него появился соперник. В Китае разработан аналог Ремдесивира (первого препарата этой группы), который в отличие от Ремдесивира вводится внутрь (перорально), а не внутривенно. Только это уже большое преимущество. Пока у данного китайского препарата есть только временное, лабораторное название - VV116. Но он уже прошел фазу 3 клинических испытаний по время вспышки COVID-19 в Шанхае в марте-июне 2022, которая была вызвана подвариантом Омикрона BA.2.2. В этих клинических испытаниях эффективность VV116 сравнивалась «бок в бок» с таковой Паксловида. Результаты данных испытаний опубликованы в The New England Journal of Medicine (https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2208822 ). Очень коротко их можно резюмировать следующим образом - по эффективности VV116 неотличим от Паксловида, а по реактогенности (частоты побочек) даже чуть лучше.
Оба препарата использовались для лечения пациентов с COVID-19 малой и средней тяжести с высоким риском развития тяжелого заболевания. Участники испытаний рандомизировано были распределены по двум группам (VV116 - 384 человека; Паксловид - 387 человек). Медицинский персонал, занимавшийся лечением испытуемых и учётом результатов, не знал кто получал VV116, а кто Паксловид. Оценивалось время до полного клинического выздоровления и регистрировались нежелательные явления (НЯ).
Медианное время для полного клинического выздоровления в группе VV116 было 4 дня, в группе Паксловид - 5 дней. Эта разница статистически незначима. Динамика выздоровления в обеих группах также была сходной. Ниже иллюстрирующий это график Каплана-Мейера (желтый - VV116, синий - Паксловид).
За время наблюдений (28 дней) ни у одного из участников этого клинического испытания не развился тяжелый COVID-19.
Что касается HЯ, то практически по каждой позиции (только одно исключение и одна «ничья») VV116 «выиграл» у Паксловида.
Особенно выражено это в отношении НЯ «dysgeusia/дисгевзия» (нарушение вкуса) - 3,6% в группе VV116 и 25,8% у группе Паксловид.
Результаты этого клинического испытания, на мой взгляд, вполне достаточны для того, чтобы разрешить использование этого препарата, как минимум, в Китае. Думаю, это будет сделано в ближайшее время. Что касается применения VV116 вне Китая, то, скорее всего, регуляторы, особенно вне Азии, подождут пока VV116 будет испытан на пациентах из других этнических групп.
Проф_АФВ