«Поединок» вакцин - PfizerBioNTech против CoronaVac. Победила дружба…
Несмотря на обилие научных публикаций о вакцинах против COVID-19, прямое сравнение эффективности различных вакцин это редкость. Ещё большая редкость прямое сравнение западных и китайских вакцин. На днях в Lancet Infectious Diseases опубликована статья с результатами такого сравнения (https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(22)00732-0/fulltext). Кое-что в этих результатах довольно неожиданно, по крайней мере, для меня. Но прежде чем перейти собственно к результатам, несколько слов о том, что такое прямое сравнение эффективности вакцин. Если делать это «как следует» то, должны быть соблюдены следующие условия:
1) Единство времени и места. Таким образом выборки делаются из одной и той же популяции в которой циркулируют одни и те же варианты вируса.
2) Сбалансированность сравниваемых групп по параметрам, которые влияют на оценку эффективности вакцин.
3) Чёткие определения исходов, по частотам которых оценивается эффективность вакцин.
В исследовании, которому посвящён пост, место - Гонконг, время - март-апрель 2022. В это время в Гонконге доминировал вариант омикрона ВА.2. Группы были сбалансированы по возрасту, полу, району проживания и рандомизацией при выборе индивидуальных участников в рамках половозрастных групп оговоренного размера.
Исход 1 - бессимптомная инфекция SARS-CoV-2, определяемая как положительный тест на антиген при полном отсутствии симптомов.
Исход 2 - мягкий COVID-19, определяемый как положительный тест на антиген, подтверждённый ПЦР + симптомы/признаки респираторного заболевания, выраженность которых такова, что госпитализации не требуется.
Сравниваемые вакцины: PfizerBioNTech (мРНК вакцина) и CoronaVac (инактивированная цельновирусная вакцина компании Sinovac, КНР).
Теперь о результатах. VE (vaccine effectiveness) это общепринятое сокращение для эффективности вакцины в условиях практического применения.
1. Оценка VE по «Исход 1 или 2»
VE PfizerBioNTech после двукратной иммунизации - отсутствует
VE CoronaVac после двукратной иммунизации - отсутствует
VE PfizerBioNTech после трехкратной иммунизации - 41·4% (95% ДИ: 23·2 to 55·2; p=0·0001)
VE CoronaVac после трехкратной иммунизации - 32·4% (95% ДИ: 9·0 to 49·8; p=0·0098)
2. Оценка VE по «Исход 2» (мягкий COVID-19)
VE PfizerBioNTech после трехкратной иммунизации - 50·9% (95% ДИ: 31·0-65·0; p<0·0001)
VE CoronaVac после трехкратной иммунизации - 41·6% (95% ДИ: 15·0-59·8; p=0·0049)
VE CoronaVac + PfizerBioNTech (две иммунизации CoronaVac, реиммунизации PfizerBioNTech) - 55·8% (95% ДИ: 22·9-74·6; p=0·004)
Резюмирую результаты сравнения:
1) Обе вакцины после стандартного курса первичной вакцинации (два укола) были неэффективны против омикрона BA.2
2) «Поединок» PfizerBioNTech с CoronaVac после трехкратной иммунизации (первичная вакцинации + одна ревакцинация) закончился победой PfizerBioNTech, но нельзя сказать, что преимущество было подавляющим
3) Смешанная вакцинация (первичный курса вакцинации CoronaVac плюс одна ревакцинацию PfizerBioNTech) оказалась, по меньшей мере, столь же эффективна, как и трёхкратная вакцинация PfizerBioNTech. Формально при смешанной вакцинации VE был даже выше (56% против 42%), но эта разница статистически не значима. Именно этот результат в заглавии обозначен как «победила дружба…»
Проф_АФВ