Вакцина Novavax теперь «в игре» по-настоящему…

[prof_afv]

Несколько дней назад ВОЗ одобрила вакцину Novavax, производимую в Индии, компанией Serum Institute of India - SSI (одним из крупнейших, если не самым крупным, производителем вакцин в мире). Торговое название этой «индийской» Novavax - Covovax ( https://prof-afv.livejournal.com/113768.html). Прошло всего три дня и европейский регулятор (EMA)

Comments

[antisemit_ru]

Отстают российские вакцины, отстают!

[prof_afv]

Отстаёт - в "турнир претендентов" пробилась только одна

[rucore]

А вот , по поводу пробуксовки спутника , как думаете , это озвучиваемые претензии к производственной площадке или другое? Мне вот тут рассказали версию такую , что-то нас все очень плохо с отслеживанием происхождения сырья…. Но с другого края , неужели более чем да год наши не могут собраться и устранить как то … за это время по-моему можно с нуля переделать все вплоть до КИ

[prof_afv]

Мне доступна только информация, озвучиваемая в российских СМИ и на сайте ВОЗ. Из этого ясно, что ВОЗ пока не получил какие-то документы, без которых продвижение к выдаче EUL невозможно. Похоже, что речь идёт о мерах предпринятых в связи с претензиями экспертов ВОЗ. Следующий этап - "контрольная инспекция" может быть назначен только после получения ВОЗ этих документов. Идет ли речь только ли о претензиях к уфимскому производству, я не знаю. На днях один из представителей ВОЗ озвучил deadline для предоставления недостающих документов (до конца 2021). Инспекция ВОЗ ранее февраля 2022 маловероятна. Думаю, что EUL ВОЗ Спутник V получит, но вряд ли это произойдёт раньше марта 2022г.
На основании того, что я зная о работе ВОЗ по сертификации вакцин, у меня нет оснований предполагать, что имеет место "дискриминация" Спутника V. Но вся эта история, как и то, как МЗ РФ "регистрировал" вакцины против COVID-19, лишний раз показывает, что в этой области в России "есть над чем поработать".

[ext_1196611]

Novovax подали в EMA за месяц до Спутника.

[vzr]

Возможно, глупый вопрос, но почему субъединичная вакцина дает лучший т-клеточный иммунитет, чем инактивированные? Элементы этой вакцины - ведь тоже пассивные микрообъекты со спайками на поверхности. И они так же будут поглощены макрофагами, которые их разберут и запустят соотв реакции имм системы?
Ну да, в инактивированных вирионах могут быть повреждены или потеряны поверхностные белки, и субъединичные вакцины создают прицельный иммунный ответ, но только ли в этом разница?

[prof_afv]

Сначала об "общем". Есть огромное количество биомедицинских вопросов, когда что-то установлено как факт (что, кстати, далеко не всегда воспроизводится), но конкретный механизм этого неизвестен. Как правило, такие факты "обрастают" гипотетическими объяснениями, некоторые из которых даже переходят в учебники, а в нынешние времена "воинствующего дилетантизма" становится "популярными

[vzr]

OK, спасибо!

[ext_5184954]

У меня тоже глупьiй вопрос. Если Вьi хочете ответите на русский, я буду спрашивать на английски для коректности вопроса. Is this vaccine supposed to stay and act only in the injection site or it is supposed get into the blood streem and reach to the various body parts and organs? I am asking, because I have already a "locus minoris resistence"- varicosis (for more than 20 years, not causing any concerns) in one of the my legs, which had been hit by the virus itself six months ago, resulting in thrombophlebitis.I am ok now, but the question is if I get such a vaccine, could I get another thromb or thrombophlebitis. Or the abntibodies in my blood should block eventual spikes-bearing-particles and prevent any complications?I have more than 1000BAU/mi.

[prof_afv]

Short answer to your question - nobody can guarantee that you won’t get exacerbation of your thrombophlebitis after any vaccination. However, the chances for that after vaccination with mRNA vaccines or Novavax are minimal and the risk of such complication is much-much greater, if you get COVID again. Although the risk is very low, it would be reasonable to avoid adenovirus vector-based vaccines.
Regarding a possibility for S-protein to get into bloodstream, I see no reason to worry about. First, if it happens, it is a tiny fraction of injected dose, which will be eliminated easily. Second, an assumption that S-protein in the bloodstream is a cause of TTS, is gross overinterpretation of available data. I am very skeptical regarding this hypothesis.

[ext_5184954]

Спасибо Вам болшое!
I am more concerned about S-protein atacing ACE2 receprors and causing inflamation in the vein endоithelium through this long and complicated troponin-mediated mechanism. (Ето видно с моего дивана, конечно :)
) Сейчас вь!яснилос, что наверно у нас Новавакс не будет , потому что потому. :( Наверно кто то взятку не дали, как Астра Зенека март-апреля прошлого года сделали.
Поздравляю за Ваш английский язьiк!